La polipectomía con asa fría asistida por NBI-NearFocus mejora la tasa de resección completa de pólipos colorrectales pequeños: un estudio observacional prospectivo de un solo brazo
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
① Pacientes ambulatorios o hospitalizados de entre 18 y 85 años;
② Pólipos salvajes, subpodiales y planos con un diámetro de 5 a 9 mm (clasificación de París: O-Is O-Isp, O-IIa; clasificación JNET: Typel, Type2A);
③ Pacientes que acepten participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
Personas que actualmente toman medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes, o aquellos con disfunción de la coagulación (prolongación del TP superior a 3 segundos);
Diámetro del pólipo <5 mm o ≥ 10 mm, la morfología no se ajusta o la clasificación JNET es ≥ Tipo 2B;
Personas con disfunción cardíaca, pulmonar, hepática y renal grave o trastornos mentales graves que no pueden cooperar con el examen; ④ Pacientes con diagnóstico de obstrucción intestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, síndrome de Lynch y poliposis adenomatosa familiar;
- Embarazo; ⑥ Quienes no cumplan con los requisitos de preparación para la limpieza intestinal (BBPS <6 puntos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: NBI-NearFocus
Imágenes de banda estrecha: enfoque cercano
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polipectomía con asa fría
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de resección histopatológica completa.
Periodo de tiempo: 2-3 días
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2-3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de recuperación completa de los pólipos.
Periodo de tiempo: 2-3 días
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2-3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 147258368
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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