NBI-NearFocus-avusteinen kylmävirvelepolyypektomia parantaa pienten kolorektaalisten polyyppien täydellistä resektiota: tuleva yhden käden havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Qianfoshan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
① 18–85-vuotiaat avo- tai sairaalapotilaat;
② Kesyttämättömät, subpodiaaliset ja litteät polyypit, joiden halkaisija on 5–9 mm (Pariisin luokitus: O-Is O-Isp、O-IIa；JNET-luokitus: Typel, Type2A);
③ Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan verihiutaleiden alentamista tai antikoagulanttilääkkeitä tai jotka kärsivät hyytymishäiriöstä (PT-ajan piteneminen yli 3 sekuntia);
polyypin halkaisija <5 mm tai ≥ 10 mm, morfologia ei vastaa tai JNET-luokitus ≥ Tyyppi 2B;
Henkilöt, joilla on vaikea sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta tai vaikeita mielenterveyshäiriöitä, jotka eivät voi osallistua tutkimukseen; ④ Potilaat, joilla on suolistotukos, tulehduksellinen suolistosairaus, Lynchin oireyhtymä ja familiaalinen adenomatoottinen polypoosin diagnoosi;
- Raskaus; ⑥ Ne, jotka eivät täytä suoliston puhdistusvalmisteen vaatimuksia (BBPS<6 pistettä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: NBI-NearFocus
Kapeakaistainen kuvantaminen-NearFocus
|
kylmävirvelen polypektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Histopatologinen täydellinen resektionopeus
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
2-3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polyppien täydellinen palautumisnopeus
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
2-3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xinyong Jia, Qianfoshan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 147258368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .