新辅助化学免疫治疗，随后进行手术和术后放射免疫治疗
2024年9月15日 更新者：Anhui Provincial Hospital
局部晚期食管鳞状细胞癌患者新辅助化学免疫治疗继之以手术和术后放射免疫治疗
本研究的目的是探讨新辅助化学免疫治疗、手术及术后放射免疫治疗对局部晚期食管鳞癌患者的疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hefei、中国
- 招聘中
- Anhui Provincial Hospital
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接触：
- Yuan He
- 电话号码：+8618926243766
- 邮箱：heyuan3766@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-75岁；
- 食管癌根治手术；
- 术后病理证实为食管鳞癌； 。 术前均行影像学检查（颈、胸腹部增强CT+骨扫描）及术后病理评估，分期为pIIB-IVA（AJCC第八版分期标准：T≥3或N+）。
- 手术切除大于或等于12个淋巴结；
- 术后ECOG评分0-1，能够耐受术后辅助放疗和免疫治疗；
- 患者或家属签署的知情同意书。
排除标准：
- 18周岁以下、75周岁以上；
- 未接受食管癌根治性切除术，包括姑息性切除术；
- 术后病理显示非食管鳞状细胞癌；
- 经术前影像学检查（增强颈、胸腹部CT+骨扫描）及术后病理评估，分期为pI、IIA、IVB（AJCC第八版分期标准）； e.手术切除的淋巴结少于 12 个；
- 术后ECOG评分2-3分，无法耐受术后辅助放疗和免疫治疗；
- 患者或家属未签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
新辅助化学免疫治疗，随后进行手术和术后放射免疫治疗
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新辅助化学免疫治疗，随后进行手术和术后放射免疫治疗
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有源比较器：比较器
放化疗后进行手术
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新辅助化学免疫治疗，随后进行手术和术后放射免疫治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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聚合酶链反应
大体时间：干预/手术/手术后立即
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病理完全缓解
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干预/手术/手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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R0切除率
大体时间：干预/手术/手术后立即
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R0切除率
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干预/手术/手术后立即
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1#3年无病生存率
大体时间：干预/手术/手术后立即
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1#3年无病生存率
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干预/手术/手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月15日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月15日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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