一项临床研究评估市售洁牙剂对牙齿漂白时牙齿敏感性的影响

纳入标准：

• 参与者提供签署并注明日期的知情同意文件，表明在进行任何评估之前，参与者已被告知研究的所有相关方面。
• 参与者不限性别，且在筛选时年龄在 18 岁至 65 岁之间（含 18 岁至 65 岁）。
• 参与者愿意并且能够遵守预定的访问以及其他研究程序和限制。
• 参与者一般健康和心理健康良好，根据研究者或具有医学资格的指定人员的意见，病史中没有临床上显着的或相关的异常（例如，确认导致口干症的医疗状况），或者经口腔检查发现，影响参与者的安全、健康或研究结果（如果他们参加研究），或影响参与者理解和遵循研究程序和要求的能力。
• 希望并且能够在家进行过氧化氢牙齿漂白的参与者。

• 口腔健康状况总体良好且满足以下所有条件的参与者：

  1. 没有可能干扰研究评估的牙齿或口腔损伤。
  2. 上颌和下颌前 6 颗牙齿（牙齿编号 6-11 和 22-27）的面部表面适合过氧化物美白，可分级进行 VITA 漂白指南评估，不存在可能影响牙齿漂白性能的明显缺陷、牙石、修复体、牙冠或贴面或由临床检查员判断的研究评估。
  3. 至少有 16 颗天然牙齿。

排除标准：

• 参与者是研究中心的雇员，直接参与研究的进行或其直系亲属；或由研究者以其他方式监督的研究地点的雇员；或者，直接参与研究进行的 Haleon 员工或其直系亲属。
• 在研究开始前 60 天内和/或在研究参与期间参加过涉及研究产品的其他研究（包括非医学研究）的参与者。
• 根据研究者或具有医学资格的指定人员的意见，参与者患有急性或慢性医疗或精神疾病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险或可能干扰研究结果的解释，并且研究者或具有医学资格的指定人员的判断将使参与者不适合参加本研究。
• 在研究期间怀孕或打算怀孕或正在哺乳的参与者。
• 已知或怀疑对研究材料[包括过氧化物美白凝胶]（或密切相关的化合物）或其任何规定成分不耐受或过敏的参与者。
• 研究者或具有医学资格的指定人员认为参与者患有会影响其安全或健康或影响其理解和遵循研究程序和要求的能力的状况，或因其他原因不应参加研究的参与者。
• 参与者不愿意或无法遵守本协议中描述的生活方式注意事项。
• 近期（去年）有酗酒或其他药物滥用史的参与者。
• 患有严重牙周病或在筛查后 12 个月内接受过牙周病治疗（包括手术）或在筛查后 3 个月内进行过洗牙或牙根平整的参与者。
• 在筛选后 12 个月内接受过牙齿漂白手术（专业配药或在家）的参与者。
• 研究者认为，使用固定或可拆卸部分假体、多个种植牙或正畸牙套/带或固定保持器或舌头/嘴唇穿孔的参与者可能会影响研究结果。
• 从筛查到牙齿漂白完成后 2 周期间，参与者每日服用药物/治疗剂量，研究者或具有医学资格的指定人员认为，这些药物/治疗可能会干扰他们对牙齿敏感性的感知（此类药物的例子包括镇痛药） 、抗惊厥药、引起明显或中度镇静作用的抗组胺药、镇静剂、镇静剂、抗抑郁药、改变情绪的药物和抗炎药）。
• 之前已参加本研究的参与者。
• 在筛选后 8 周内使用过指定用于缓解 DH 或敏感牙齿的口腔护理产品的参与者（参与者将被要求口头确认其当前口腔护理产品的名称，以便现场工作人员能够核实是否存在已知的口腔护理产品）敏感性成分）。
• 参与者每天服用的药物经研究者或具有医学资格的指定人员认为会导致口干症。
• 筛选后 4 周内接受过牙科预防治疗或需要针对牙科手术进行抗生素预防治疗的参与者。