Um estudo clínico que avalia os efeitos de um dentifrício comercializado na sensibilidade dentária durante o clareamento dental
12 de dezembro de 2025 atualizado por: HALEON
Um estudo clínico randomizado e controlado que avalia os efeitos de um dentifrício comercializado em comparação com um dentifrício normal com flúor e um dentifrício de controle positivo na sensibilidade dentária durante o clareamento dentário
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um dentifrício comercializado contendo 5 por cento (%) NovaMin (Fosfosilicato de Cálcio e Sódio) para reduzir a sensibilidade dentária durante e após o clareamento dental em comparação com um dentifrício comercializado contendo 5% de nitrato de potássio (KNO3) e um comercializava dentifrício regular contendo flúor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, cego para examinador, unicêntrico, controlado, de três braços, grupo paralelo, estudo de prova principal para avaliar a sensibilidade dentária durante e após um curso de clareamento dental caseiro em participantes com e sem hipersensibilidade dentinária clinicamente confirmada. (DH).
O estudo recrutará participantes geralmente saudáveis que desejam se submeter ao clareamento dental com peróxido.
Participantes suficientes serão selecionados para randomizar aproximadamente 90 participantes para estudar o tratamento (aproximadamente 30 por grupo de tratamento).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5N 6J2
- All Sum Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fornecimento pelo participante de um documento de consentimento informado assinado e datado, indicando que o participante foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo antes de qualquer avaliação ser realizada.
- O participante é de qualquer sexo e qualquer gênero que, no momento da triagem, tenha entre 18 e 65 anos, inclusive.
- O participante deseja e é capaz de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos e restrições do estudo.
- Participante com boa saúde geral e mental e, na opinião do investigador ou pessoa designada clinicamente qualificada, sem anormalidades clinicamente significativas ou relevantes no histórico médico (por exemplo, uma condição médica confirmada como causadora de xerostomia), ou após exame oral, que poderia impactar a segurança, o bem-estar ou os resultados do estudo do participante, se eles participassem do estudo, ou afetar a capacidade do participante de compreender e seguir os procedimentos e requisitos do estudo.
- Participante que deseja e tem condições de realizar clareamento dental caseiro com peróxido.
Participante com boa saúde bucal em geral que cumpra todos os seguintes requisitos:
- Não apresentar lesões nos dentes ou na cavidade oral que pudessem interferir nas avaliações do estudo.
- Superfícies faciais dos 6 dentes anteriores superiores e inferiores (dentes números 6-11 e 22-27) adequadas para clareamento com peróxido e graduadas para avaliação com guia VITA Branqueada, sem defeitos significativos, cálculos, restaurações, coroas ou facetas que possam afetar o desempenho do clareamento dentário ou avaliações do estudo conforme julgadas pelo examinador clínico.
- Mínimo de 16 dentes naturais.
Critérios de exclusão:
- Participante que seja funcionário do centro de investigação, diretamente envolvido na condução do estudo ou membro de sua família imediata; ou um funcionário do centro de investigação supervisionado de outra forma pelo investigador; ou um funcionário da Haleon diretamente envolvido na condução do estudo ou um membro de sua família imediata.
- Participante que participou de outros estudos (incluindo estudos não medicinais) envolvendo produto(s) sob investigação dentro de 60 dias antes da entrada no estudo e/ou durante a participação no estudo.
- Participante com, na opinião do investigador ou pessoa designada clinicamente qualificada, uma condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica ou anormalidade laboratorial que possa aumentar o risco associado à participação no estudo ou à administração do produto experimental ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo e, em o julgamento do investigador ou pessoa designada com qualificação médica tornaria o participante inadequado para entrar neste estudo.
- Participante que está grávida ou pretende engravidar durante o estudo ou que está amamentando.
- Participante com intolerância ou hipersensibilidade conhecida ou suspeita aos materiais do estudo [incluindo o gel clareador de peróxido] (ou compostos intimamente relacionados) ou qualquer um dos ingredientes declarados.
- Participante que, na opinião do investigador ou pessoa designada clinicamente qualificada, tem uma condição que poderia impactar sua segurança ou bem-estar ou afetar sua capacidade de compreender e seguir os procedimentos e requisitos do estudo ou que não deveria participar do estudo por outros motivos.
- Participante que não deseja ou não pode cumprir as Considerações de Estilo de Vida descritas neste protocolo.
- Participante com histórico recente (no último ano) de abuso de álcool ou outras substâncias.
- Participante com doença periodontal grave ou que recebeu tratamento para doença periodontal (incluindo cirurgia) dentro de 12 meses após a triagem ou que fez raspagem ou alisamento radicular dentro de 3 meses após a triagem.
- Participante que passou por um procedimento de clareamento dental (dispensado profissionalmente ou em casa) dentro de 12 meses após a triagem.
- Participante com prótese parcial fixa ou removível, múltiplos implantes dentários ou aparelho/faixas ortodônticas ou contenção fixa ou piercing na língua/lábio que, na opinião do investigador, poderia impactar os resultados do estudo.
- Durante o período desde a triagem até 2 semanas após a conclusão do clareamento dental, o participante tomará doses diárias de medicamentos/tratamentos que, na opinião do investigador ou pessoa designada clinicamente qualificada, podem interferir na percepção da sensibilidade dentária (exemplos de tais medicamentos incluem analgésicos , anticonvulsivantes, anti-histamínicos que causam sedação acentuada ou moderada, sedativos, tranquilizantes, antidepressivos, medicamentos que alteram o humor e anti-inflamatórios).
- Participante que já foi inscrito neste estudo.
- Participante que usou um produto de higiene bucal indicado para o alívio da DH ou para o cuidado de dentes sensíveis dentro de 8 semanas após a triagem (os participantes serão solicitados a confirmar verbalmente o nome de seus produtos de higiene bucal atuais para permitir que a equipe do local verifique a ausência de produtos conhecidos ingredientes de sensibilidade).
- Participante que está tomando doses diárias de um medicamento que, na opinião do investigador ou pessoa médica qualificada, está causando xerostomia.
- Participante que fez profilaxia dentária dentro de 4 semanas após a triagem ou que necessita de profilaxia antibiótica para procedimentos odontológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Testar dentifrício
Os participantes dosarão a escova de dentes fornecida com uma tira de dentifrício de teste contendo 5% peso por peso (p/p) de NovaMin (Fosfossilicato de Cálcio e Sódio) e 1.040 partes por milhão (ppm) de flúor como fluoreto de sódio em cada ocasião de escovação e escovarão por um minuto cronometrado duas vezes ao dia (manhã e noite) por até 5 semanas.
Os participantes usarão o dentifrício por 2 semanas antes do clareamento dental, 1 semana durante o clareamento dental e 2 semanas após a aplicação do clareamento dental.
Na Semana 3, os participantes realizarão a primeira aplicação de clareamento dental de acordo com as instruções fornecidas e continuarão a aplicação uma vez ao dia por até 7 dias.
|
Dentífrico contendo 5% p/p NovaMin (Fosfosilicato de Cálcio e Sódio) e 1040 ppm de fluoreto como fluoreto de sódio.
|
|
Comparador Ativo: Dentífrico Controle Positivo
Os participantes dosarão a escova de dentes fornecida com uma tira de dentifrício de controle positivo contendo 5% p/p de KNO3 e 1150 ppm de flúor como fluoreto de sódio em cada ocasião de escovação e escovarão por um minuto cronometrado, duas vezes ao dia (manhã e noite) por até 5 semanas .
Os participantes usarão o dentifrício por 2 semanas antes do clareamento dental, 1 semana durante o clareamento dental e 2 semanas após a aplicação do clareamento dental.
Na Semana 3, os participantes realizarão a primeira aplicação de clareamento dental de acordo com as instruções fornecidas e continuarão a aplicação uma vez ao dia por até 7 dias.
|
Dentífrico contendo 5% p/p de KNO3 e 1150 ppm de fluoreto como fluoreto de sódio.
|
|
Comparador Ativo: Dentífrico de referência
Os participantes dosarão a escova de dentes fornecida com uma tira de dentifrício de referência contendo 1100 ppm de flúor como fluoreto de sódio em cada ocasião de escovação e escovarão por um minuto cronometrado, duas vezes ao dia (manhã e noite) por até 5 semanas.
Os participantes usarão o dentifrício por 2 semanas antes do clareamento dental, 1 semana durante o clareamento dental e 2 semanas após a aplicação do clareamento dental.
Na Semana 3, os participantes realizarão a primeira aplicação de clareamento dental de acordo com as instruções fornecidas e continuarão a aplicação uma vez ao dia por até 7 dias.
|
Dentífrico contendo 1100 ppm de flúor na forma de fluoreto de sódio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações da Escala Visual Analógica (EVA) do Questionário de Sensibilidade Dentária Recolhidas ao Longo do Estudo
Prazo: Até ao Dia 36
|
O questionário de sensibilidade dentária, incluindo a EVA, foi utilizado para descrever a sensibilidade dentária geral experienciada pelo participante.
Os participantes indicaram se sentiram sensibilidade dentária durante as últimas 24 horas, utilizando uma resposta Sim/Não.
Os participantes que indicaram ter sentido sensibilidade dentária preencheram o restante do questionário e avaliaram a sua sensibilidade dentária geral utilizando uma EVA de 100 milímetros (mm), com pontuações que variam de 0 mm (Sem Sensibilidade) a 100 mm (Sensibilidade Extrema).
Os participantes fizeram uma única marca vertical no ponto da escala que representava o grau de sensibilidade dentária geral (por exemplo, pontadas, dor e outras sensações nos dentes) que experienciaram nas últimas 24 horas.
O segmento de linha marcado foi medido em 'mm'.
Pontuações mais baixas indicaram uma melhoria na sensibilidade.
|
Até ao Dia 36
|
|
Pontuações da Escala de Magnitude Rotulada (LMS) do Questionário de Sensibilidade Dentária Recolhidas Durante o Estudo: Intensidade
Prazo: Até ao Dia 36
|
O questionário de sensibilidade dentária, incluindo a ESM, foi utilizado para descrever a sensibilidade dentária global experienciada pelos participantes.
Os participantes indicaram se sentiram sensibilidade dentária durante as 24 horas anteriores, utilizando uma resposta Sim/Não.
Os participantes com uma resposta Sim completaram o restante do questionário e avaliaram a intensidade da sua sensibilidade dentária utilizando a ESM individual de 100 mm para intensidade.
A escala foi rotulada com palavras descritivas relacionadas com a intensidade e variou de 0 mm a 100 mm, em que pontuações mais baixas indicavam um melhor resultado (sem dor).
Os participantes marcaram a escala para indicar a melhor descrição da intensidade da sua sensibilidade e o segmento de linha marcado foi medido em 'mm'.
Pontuações mais baixas indicaram uma melhoria na sensibilidade.
|
Até ao Dia 36
|
|
Pontuações LMS do Questionário de Sensibilidade Dentária Recolhidas Durante o Estudo: Duração
Prazo: Até ao Dia 36
|
O questionário de sensibilidade dentária, incluindo a LMS, foi utilizado para descrever a sensibilidade dentária global experienciada pelos participantes.
Os participantes indicaram se sentiram sensibilidade dentária durante as 24 horas anteriores, utilizando uma resposta Sim/Não.
Os participantes com uma resposta Sim preencheram o restante do questionário e avaliaram a duração da sua sensibilidade dentária utilizando a LMS individual de 100 mm para duração.
A escala foi rotulada com palavras descritivas relacionadas com a duração e variou de 0 mm a 100 mm, em que pontuações mais baixas indicaram um melhor resultado (sem dor).
Os participantes marcaram a escala para indicar a melhor descrição da duração da sensibilidade e o segmento de linha marcado foi medido em 'mm'.
Pontuações mais baixas indicaram uma melhoria na sensibilidade.
|
Até ao Dia 36
|
|
Pontuações LMS do Questionário de Sensibilidade Dentária Recolhidas Durante o Estudo: Tolerabilidade
Prazo: Até ao Dia 36
|
O questionário de sensibilidade dentária, incluindo a ELS, foi utilizado para descrever a sensibilidade dentária global experienciada pelos participantes.
Os participantes indicaram se sentiram sensibilidade dentária nas últimas 24 horas utilizando uma resposta Sim/Não.
Os participantes com uma resposta 'Sim' completaram o restante do questionário e avaliaram a tolerabilidade da sua sensibilidade dentária utilizando a ELS individual de 100 mm para tolerabilidade.
A escala foi rotulada com palavras descritivas relacionadas com a tolerabilidade e variava de 0 mm a 100 mm, em que pontuações mais baixas indicavam um melhor resultado (sem dor).
Os participantes marcaram a escala para indicar a melhor descrição da tolerabilidade da sua sensibilidade e o segmento de linha marcado foi medido em 'mm'.
Pontuações mais baixas indicaram uma melhoria na sensibilidade.
|
Até ao Dia 36
|
|
Pontuações LMS do Questionário de Sensibilidade Dentária Recolhidas ao Longo do Estudo: Descrição
Prazo: Até ao Dia 36
|
O questionário de sensibilidade dentária incluindo a LMS foi utilizado para descrever a sensibilidade dentária global experienciada pelos participantes.
Os participantes indicaram se sentiram sensibilidade dentária durante as 24 horas anteriores, utilizando uma resposta Sim/Não.
Os participantes com uma resposta 'Sim' completaram o restante do questionário e classificaram a tolerabilidade da sua sensibilidade dentária utilizando a LMS individual de 100 mm para descrição.
A escala foi rotulada com palavras descritivas relacionadas com a qualidade da sensibilidade dentária e variou de 0 mm a 100 mm, em que pontuações mais baixas indicavam um melhor resultado (sem dor).
Os participantes marcaram a escala para indicar a melhor descrição da sua sensibilidade e o segmento de linha marcado foi medido em 'mm'.
Pontuações mais baixas indicavam uma melhoria na sensibilidade.
|
Até ao Dia 36
|
|
Pontuação da Escala de Classificação Numérica (NRS) do Incómodo do Questionário de Sensibilidade Dentária Recolhida ao Longo do Estudo
Prazo: Até ao Dia 36
|
O questionário de sensibilidade dentária, incluindo a Escala Numérica de Incómodo (NRS), foi utilizado para descrever a sensibilidade dentária global experienciada pelo participante.
Os participantes indicaram se sentiram sensibilidade dentária durante as últimas 24 horas.
Os participantes que indicaram ter sentido sensibilidade dentária preencheram o restante do questionário e classificaram o quão incomodados estiveram com qualquer sensibilidade dentária (por exemplo, pontadas, dor, desconforto ou outras sensações nos dentes) utilizando a escala NRS de Incómodo.
A escala variava de 1 (Nada incomodado) a 10 (Extremamente incomodado).
Pontuações mais baixas indicavam uma melhoria na sensibilidade.
|
Até ao Dia 36
|
|
Número de Participantes Com um Dia Livre de Sensibilidade Dentária Durante o Estudo
Prazo: Até ao Dia 36
|
Os participantes indicaram se sentiram sensibilidade dentária durante as últimas 24 horas com uma resposta Sim/Não no questionário de sensibilidade dentária.
O número de participantes com resposta 'Não' foi reportado. |
Até ao Dia 36
|
|
Número de Participantes que Utilizam Analgésicos para Aliviar a Sensibilidade Dentária
Prazo: Até ao Dia 36
|
Os participantes indicaram se utilizaram algum medicamento analgésico para aliviar a sensibilidade/dor dentária nas últimas 24 horas como uma resposta Sim/Não no questionário de sensibilidade dentária.
O número de participantes com resposta 'Sim' deveria ser reportado.
|
Até ao Dia 36
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação Média na EVA Durante o Clareamento Dentário
Prazo: Dia 15 até ao Dia 21
|
O questionário de sensibilidade dentária, incluindo a EVA, foi utilizado para descrever a sensibilidade dentária geral experienciada pelo participante.
Os participantes indicaram se sentiram sensibilidade dentária durante as 24 horas anteriores, usando uma resposta Sim/Não.
Os participantes que indicaram que sentiram sensibilidade dentária preencheram o restante do questionário e avaliaram a sua sensibilidade dentária geral usando uma EVA de 100 mm, com pontuações que variam de 0 mm (Sem Sensibilidade) a 100 mm (Sensibilidade Extrema).
Os participantes fizeram uma única marca vertical no ponto da escala que representava o grau de sensibilidade dentária geral (por exemplo, pontadas, dor e outras sensações nos dentes) que experienciaram nas últimas 24 horas.
O segmento de linha marcado foi medido em 'mm'.
Pontuações mais baixas indicaram uma melhoria na sensibilidade.
|
Dia 15 até ao Dia 21
|
|
Pontuação Média LMS Durante o Clareamento Dentário
Prazo: Dia 15 até ao Dia 21
|
O questionário de sensibilidade dentária, incluindo a EMS, foi utilizado para descrever a sensibilidade dentária global experienciada pelo participante.
Os participantes indicaram se sentiram sensibilidade dentária durante as últimas 24 horas, utilizando uma resposta Sim/Não.
Os participantes que indicaram ter sentido sensibilidade dentária completaram o restante do questionário e avaliaram a intensidade, duração, tolerabilidade e qualidade descritiva da sua sensibilidade dentária, utilizando as quatro EMS individuais de 100 mm.
Cada escala individual foi rotulada com palavras descritivas relacionadas com a intensidade, duração, tolerabilidade e qualidade da sensibilidade dentária, variando de 0 mm a 100 mm, em que pontuações mais baixas indicavam um melhor resultado (ausência de dor).
Os participantes marcaram cada escala para indicar a melhor descrição da sua sensibilidade, e o segmento de linha marcado foi medido em 'mm'.
Pontuações mais baixas indicavam uma melhoria na sensibilidade.
|
Dia 15 até ao Dia 21
|
|
Pontuação Média na Escala NRS de Incomodidade Durante o Clareamento Dentário
Prazo: Dia 15 até ao Dia 21
|
O questionário sobre sensibilidade dentária foi utilizado para descrever a sensibilidade dentária geral experienciada pelo participante.
Os participantes indicaram se sentiram sensibilidade dentária durante as 24 horas anteriores.
Os participantes que indicaram que sentiram sensibilidade dentária completaram o resto do questionário e avaliaram o quanto se sentiram incomodados por qualquer sensibilidade dentária (exemplo: pontadas, dor, incómodo ou outras sensações nos dentes) usando a escala NRS de Incómodo.
A escala variava de 1 (Nada incomodado) a 10 (Extremamente incomodado).
Pontuações mais baixas indicaram uma melhoria na sensibilidade.
|
Dia 15 até ao Dia 21
|
|
Percentagem Média de Dias sem Sensibilidade Dentária Durante o Clareamento Dentário
Prazo: Dia 15 até ao Dia 21
|
O questionário de sensibilidade dentária foi utilizado para descrever a sensibilidade dentária global experienciada pelo participante durante as 24 horas anteriores.
A percentagem de dias durante o branqueamento dentário em que os participantes reportaram ausência de sensibilidade dentária no questionário de sensibilidade dentária foi reportada.
|
Dia 15 até ao Dia 21
|
|
Percentagem de Dias em que Foram Utilizados Analgésicos para Aliviar a Sensibilidade Dentária Durante o Clareamento Dentário
Prazo: Dia 15 até ao Dia 21
|
O questionário de sensibilidade dentária foi utilizado para descrever a sensibilidade dentária global experienciada pelo participante durante as 24 horas anteriores.
Foram relatadas as percentagens de dias (derivadas para cada participante) durante o branqueamento dentário em que os participantes reportaram a utilização de analgésicos para aliviar a sensibilidade/dor dentária no questionário de sensibilidade dentária.
|
Dia 15 até ao Dia 21
|
|
Pontuação Média na EVA após Conclusão do Clareamento Dentário
Prazo: Dia 22 até ao Dia 36
|
O questionário de sensibilidade dentária incluindo a EVA foi usado para descrever a sensibilidade dentária geral experienciada pelo participante.
Os participantes indicaram se sentiram sensibilidade dentária durante as 24 horas anteriores usando uma resposta Sim/Não.
Os participantes que indicaram que sentiram sensibilidade dentária completaram o restante do questionário e classificaram a sua sensibilidade dentária geral usando uma EVA de 100 mm com pontuações variando de 0 mm (Sem Sensibilidade) a 100 mm (Sensibilidade Extrema).
Os participantes fizeram uma única marca vertical no ponto da escala que representava o grau de sensibilidade dentária geral (por exemplo, pontadas, dor e outras sensações nos dentes) que experienciaram nas últimas 24 horas.
O segmento de linha marcado foi medido em 'mm'.
Pontuações mais baixas indicaram uma melhoria na sensibilidade.
|
Dia 22 até ao Dia 36
|
|
Pontuação Média LMS Após Conclusão do Clareamento Dentário
Prazo: Dia 22 até Dia 36
|
O questionário de sensibilidade dentária, incluindo a LMS, foi utilizado para descrever a sensibilidade dentária geral experienciada pelo participante.
Os participantes indicaram se sentiram sensibilidade dentária durante as 24 horas anteriores, utilizando uma resposta Sim/Não.
Os participantes que indicaram ter sentido sensibilidade dentária completaram o restante do questionário e classificaram a intensidade, duração, tolerabilidade e qualidade descritiva da sua sensibilidade dentária utilizando as quatro LMS individuais de 100 mm.
Cada escala individual foi etiquetada com palavras descritivas relacionadas com a intensidade, duração, tolerabilidade e qualidade da sensibilidade dentária e variava de 0 mm a 100 mm, em que pontuações mais baixas indicavam um melhor resultado (sem dor).
Os participantes marcaram cada escala para indicar a melhor descrição da sua sensibilidade e o segmento de linha marcado foi medido em 'mm'.
Pontuações mais baixas indicaram uma melhoria na sensibilidade.
|
Dia 22 até Dia 36
|
|
Pontuação Média de Incómodo na Escala NRS após Conclusão do Clareamento Dentário
Prazo: Dia 22 até ao Dia 36
|
O questionário de sensibilidade dentária foi utilizado para descrever a sensibilidade dentária geral experienciada pelo participante.
Os participantes indicaram se sentiram sensibilidade dentária nas últimas 24 horas.
Os participantes que indicaram ter sentido sensibilidade dentária preencheram o restante do questionário e classificaram o quanto se sentiram incomodados com qualquer sensibilidade dentária (exemplo: pontadas, dor, desconforto ou outras sensações nos dentes) utilizando a escala NRS de Incomodação.
A escala variava de 1 (Nada incomodado) a 10 (Extremamente incomodado).
Pontuações mais baixas indicavam uma melhoria na sensibilidade.
|
Dia 22 até ao Dia 36
|
|
Percentagem Média de Dias Sem Sensibilidade Dentária Após Conclusão do Branqueamento Dentário
Prazo: Dia 22 até ao Dia 36
|
O questionário de sensibilidade dentária foi utilizado para descrever a sensibilidade dentária geral experienciada pelo participante durante as últimas 24 horas.
A percentagem de dias após a conclusão do branqueamento dentário em que os participantes reportaram ausência de sensibilidade dentária no questionário de sensibilidade dentária foi registada.
|
Dia 22 até ao Dia 36
|
|
Percentagem de Dias em que Analgésicos Foram Utilizados para Aliviar a Sensibilidade Dentária Após Conclusão do Clareamento Dentário
Prazo: Dia 22 até ao Dia 36
|
O questionário de sensibilidade dentária foi utilizado para descrever a sensibilidade dentária geral experienciada pelo participante nas 24 horas anteriores.
A percentagem de dias (derivada para cada participante) durante o clareamento dentário em que os participantes reportaram o uso de analgésicos para aliviar a sensibilidade/dor dentária no questionário de sensibilidade dentária foi reportada.
|
Dia 22 até ao Dia 36
|
|
Alteração da Média do Índice de Cor VITA do Pré-para o Pós-Clareamento Dentário
Prazo: Dia 15 (Pré-branqueamento) até ao Dia 22 (Pós-branqueamento)
|
A cor (tom) da superfície facial dos 6 dentes anteriores maxilares e mandibulares foi avaliada por um único examinador clínico treinado utilizando o VITA Bleachedguide 3D-MASTER.
O VITA Bleachedguide 3D-MASTER utiliza uma escala ordenada por valor, de 1 (o mais claro) a 29 (o mais escuro).
O nível de cor de cada superfície dentária foi pontuado visualmente pelo examinador clínico com referência ao Bleachedguide.
Pontuações mais baixas indicavam uma melhoria.
|
Dia 15 (Pré-branqueamento) até ao Dia 22 (Pós-branqueamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 300106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anonimizados de participantes individuais e documentos de estudo podem ser solicitados para pesquisas futuras em ww.clinical-trial-register@haleon.com
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD será disponibilizado dentro de 6 meses após a publicação dos resultados dos desfechos primários, dos principais desfechos secundários e dos dados de segurança do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso é fornecido após o envio de uma proposta de pesquisa e a aprovação do Painel de Revisão Independente e após a celebração de um Acordo de Compartilhamento de Dados.
O acesso é concedido por um período inicial de 12 meses, mas pode ser concedida prorrogação, quando justificada, por mais 12 meses.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .