치아 미백을 받는 동안 시판 치약이 치아 민감도에 미치는 영향을 평가하는 임상 연구
2025년 12월 12일 업데이트: HALEON
일반 불소 치약 및 양성 대조군 치약과 비교하여 시판 치약이 치아 미백을 받는 동안 치아 민감도에 미치는 영향을 평가하는 무작위 대조 임상 연구
본 연구의 목적은 5% 질산칼륨(KNO3)과 일반 불소 함유 치약이 시판되고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 임상적으로 확인된 상아질 과민증이 있거나 없는 참가자의 재택 치아 미백 과정 중 및 이후에 치아 민감도를 평가하기 위한 무작위, 검사관 맹검, 단일 센터, 대조, 3개 팔, 평행 그룹, 원리 증명 연구입니다. (DH).
이 연구에서는 과산화물 치아 미백을 원하는 일반적으로 건강한 참가자를 모집할 것입니다.
충분한 참가자를 선별하여 약 90명의 참가자를 연구 치료에 무작위 배정합니다(치료 그룹당 약 30명).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5N 6J2
- All Sum Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 평가가 수행되기 전에 참가자에게 연구의 모든 관련 측면에 대한 정보를 제공했음을 나타내는 서명 및 날짜가 포함된 사전 동의 문서를 참가자에게 제공합니다.
- 참가자는 성별 및 성별에 관계없이 심사 당시 18~65세 사이인 사람입니다.
- 참가자는 예정된 방문, 기타 연구 절차 및 제한 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 지정자의 의견에 따르면 병력에 임상적으로 중요하거나 관련된 이상(예: 구강 건조증을 유발하는 것으로 확인된 의학적 상태)이 없거나 구강 검사 시 다음과 같은 전신 및 정신 건강이 양호한 참가자. 참가자가 연구에 참여하는 경우 참가자의 안전, 복지 또는 연구 결과에 영향을 미치거나 연구 절차 및 요구 사항을 이해하고 따르는 참가자의 능력에 영향을 미칩니다.
- 집에서 과산화물 치아미백을 원하고 받을 수 있는 참가자입니다.
다음 사항을 모두 충족하는 일반적으로 구강 건강이 양호한 참가자:
- 연구 평가를 방해할 수 있는 치아 또는 구강 병변이 없어야 합니다.
- 과산화물 미백에 적합하고 VITA 등급화에 적합한 상악 및 하악 전치 6개 치아(치아 번호 6-11 및 22-27)의 안면 표면 치아 미백 성능에 영향을 줄 수 있는 심각한 결함, 치석, 수복물, 크라운 또는 베니어가 없는 표백 가이드 평가 또는 임상 시험관이 판단한 연구 평가.
- 최소 16개의 자연 치아.
제외 기준:
- 연구 수행에 직접적으로 관여하거나 직계 가족인 조사 현장의 직원인 참가자 또는 조사관이 감독하는 조사 현장의 직원; 또는 연구 수행에 직접적으로 관여하는 Haleon 직원이나 직계 가족.
- 연구 시작 전 60일 이내에 및/또는 연구 참여 중에 조사 제품과 관련된 다른 연구(비의약 연구 포함)에 참여한 참가자.
- 시험자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 의견에 따르면, 연구 참여 또는 연구용 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 실험실적 이상을 가진 참가자. 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 지정자의 판단에 따라 참가자가 본 연구에 참여하기에 부적절할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있거나 모유 수유 중인 참가자.
- 연구 자료(과산화물 미백 젤 포함)(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 명시된 성분에 대한 불내증 또는 과민증이 알려졌거나 의심되는 참가자.
- 시험자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 지정자의 의견에 따라 안전이나 복지에 영향을 미치거나 연구 절차 및 요구 사항을 이해하고 따르는 능력에 영향을 미칠 수 있는 상태를 가지고 있거나 다른 이유로 연구에 참여해서는 안되는 참가자.
- 참가자는 본 프로토콜에 설명된 생활 방식 고려 사항을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없습니다.
- 최근(지난 1년 이내) 알코올 또는 기타 약물 남용 이력이 있는 참가자.
- 심각한 치주 질환이 있거나 스크리닝 후 12개월 이내에 치주 질환 치료(수술 포함)를 받았거나 스크리닝 후 3개월 이내에 스케일링 또는 루트 플래닝을 받은 참가자.
- 스크리닝 후 12개월 이내에 치아 미백 시술(전문적으로 또는 집에서)을 받은 참가자.
- 조사자의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 고정식 또는 탈착식 부분 보철물, 다중 치과 임플란트 또는 교정 교정기/밴드 또는 고정식 유지 장치 또는 토그/입술 피어싱이 있는 참가자.
- 스크리닝부터 치아 미백 완료 후 2주까지의 기간 동안, 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 지정자의 의견에 따라 치아 민감도에 대한 인식을 방해할 수 있는 약물/치료제를 매일 복용하는 참가자(이러한 약물의 예로는 진통제 포함) , 항경련제, 현저하거나 중간 정도의 진정을 유발하는 항히스타민제, 진정제, 진정제, 항우울제, 기분 전환제 및 항염증제).
- 이전에 본 연구에 등록한 참가자입니다.
- 스크리닝 후 8주 이내에 DH 완화 또는 민감한 치아 관리를 위해 표시된 구강 관리 제품을 사용한 참가자(참가자는 알려진 제품이 없음을 현장 직원이 확인할 수 있도록 현재 사용 중인 구강 관리 제품의 이름을 구두로 확인해야 함) 민감성 성분).
- 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 지정자의 의견으로 구강 건조증을 유발하는 약물을 매일 복용하는 참가자.
- 스크리닝 4주 이내에 치과 예방 치료를 받았거나 치과 치료를 위해 예방 항생제가 필요한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 치약
참가자들은 양치를 할 때마다 5% 중량(w/w) NovaMin(칼슘 인산규산염)과 1040ppm의 불소나트륨을 함유한 테스트 치약 스트립과 함께 제공된 칫솔을 사용하고 한 번 양치를 합니다. 최대 5주 동안 하루에 두 번(아침과 저녁) 시간 제한이 있는 분을 투여합니다.
참가자들은 치아 미백 전 2주, 치아 미백 중 1주, 치아 미백 적용 후 2주 동안 치약을 사용하게 됩니다.
3주차에 참가자는 제공된 지침에 따라 치아 미백의 첫 번째 적용을 수행하고 최대 7일 동안 하루에 한 번 적용을 계속합니다.
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NovaMin(인산규산칼슘) 5% w/w와 불화나트륨 형태의 불소 1040ppm을 함유한 치약입니다.
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활성 비교기: 양성 대조 치약
참가자는 양치를 할 때마다 5% w/w KNO3 및 1150ppm의 불소를 포함하는 양성 대조 치약 스트립과 함께 제공된 칫솔을 사용하고 최대 5주 동안 하루에 두 번(아침과 저녁) 1분 동안 양치하게 됩니다. .
참가자들은 치아 미백 전 2주, 치아 미백 중 1주, 치아 미백 적용 후 2주 동안 치약을 사용하게 됩니다.
3주차에 참가자는 제공된 지침에 따라 치아 미백의 첫 번째 적용을 수행하고 최대 7일 동안 하루에 한 번 적용을 계속합니다.
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5% w/w KNO3 및 1150ppm 불화물(불화나트륨)을 함유한 치약입니다.
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활성 비교기: 참조 치약
참가자는 양치를 할 때마다 불소나트륨으로서 불소 1100ppm을 함유한 참조 치약 스트립과 함께 제공된 칫솔을 투여하고 최대 5주 동안 하루에 두 번(아침과 저녁) 1분 동안 양치하게 됩니다.
참가자들은 치아 미백 전 2주, 치아 미백 중 1주, 치아 미백 적용 후 2주 동안 치약을 사용하게 됩니다.
3주차에 참가자는 제공된 지침에 따라 치아 미백의 첫 번째 적용을 수행하고 최대 7일 동안 하루에 한 번 적용을 계속합니다.
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불화나트륨으로서 불화물 1100ppm을 함유한 치약입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구를 통해 수집된 치아 민감도 설문지의 시각 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 최대 36일까지
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참가자가 경험한 전반적인 치아 민감도를 기술하기 위해 VAS를 포함한 치아 민감도 설문지가 사용되었습니다.
참가자는 예/아니오 응답을 사용하여 지난 24시간 동안 치아 민감도를 느꼈는지 여부를 표시했습니다.
치아 민감도를 느꼈다고 표시한 참가자는 설문지의 나머지 부분을 완료하고 0mm(민감도 없음)에서 100mm(극심한 민감도)까지 점수가 매겨지는 100밀리미터(mm) VAS를 사용하여 전반적인 치아 민감도를 평가했습니다.
참가자는 지난 24시간 동안 경험한 전반적인 치아 민감도(예: 치아의 쑤시는 통증 및 기타 감각)의 정도를 나타내는 척도상의 지점에 단일 수직 표시를 했습니다.
표시된 선분은 'mm' 단위로 측정되었습니다.
낮은 점수는 민감도 개선을 나타냅니다.
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최대 36일까지
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연구를 통해 수집된 치아 민감도 설문지의 라벨화된 크기 척도(LMS) 점수: 강도
기간: 최대 36일까지
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LMS를 포함한 치아 민감도 설문지는 참가자가 경험한 전체 치아 민감도를 설명하는 데 사용되었습니다.
참가자는 예/아니오 응답을 사용하여 지난 24시간 동안 치아 민감도를 느꼈는지 여부를 표시했습니다.
예 응답을 한 참가자는 설문지의 나머지 부분을 완료하고 개별 100mm LMS 강도 척도를 사용하여 치아 민감도의 강도를 평가했습니다.
척도는 강도와 관련된 설명 단어로 표시되었으며 0mm에서 100mm까지 범위를 가지며 낮은 점수가 더 나은 결과(통증 없음)를 나타냈습니다.
참가자는 자신의 민감도 강도를 가장 잘 설명하는 표시를 척도에 표시했으며 표시된 선분은 'mm'로 측정되었습니다.
낮은 점수는 민감도 개선을 나타냈습니다.
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최대 36일까지
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연구를 통해 수집된 치아 민감도 설문지의 LMS 점수: 지속 기간
기간: 최대 36일
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LMS를 포함한 치아 민감도 설문지는 참가자들이 경험한 전반적인 치아 민감도를 기술하는 데 사용되었습니다.
참가자들은 예/아니오 응답을 사용하여 지난 24시간 동안 치아 민감도를 느꼈는지 여부를 표시했습니다.
예라고 응답한 참가자들은 설문지의 나머지 부분을 작성하고 개별 100mm LMS 지속 시간 척도를 사용하여 치아 민감도의 지속 시간을 평가했습니다.
이 척도는 지속 시간과 관련된 설명적 단어로 표시되었으며 0mm에서 100mm까지 범위를 가지며, 낮은 점수는 더 나은 결과(통증 없음)를 나타냈습니다.
참가자들은 민감도 지속 시간에 대한 가장 적절한 설명을 나타내기 위해 척도를 표시했으며, 표시된 선분은 'mm' 단위로 측정되었습니다.
낮은 점수는 민감도 개선을 나타냈습니다.
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최대 36일
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연구를 통해 수집된 치아 민감도 설문지의 LMS 점수: 내약성
기간: 최대 36일
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LMS를 포함한 치아 민감도 설문지는 참가자들이 경험한 전반적인 치아 민감도를 기술하는 데 사용되었습니다.
참가자들은 예/아니오 응답을 사용하여 지난 24시간 동안 치아 민감도를 느꼈는지 여부를 표시했습니다.
'예'로 응답한 참가자들은 설문지의 나머지 부분을 완료하고 개별 100 mm LMS 내성도를 사용하여 자신의 치아 민감도의 내성도를 평가했습니다.
이 척도는 내성도와 관련된 설명적 단어로 표시되었으며 0 mm에서 100 mm까지 범위를 가지며 낮은 점수는 더 나은 결과(통증 없음)를 나타냈습니다.
참가자들은 자신의 민감도의 내성도를 가장 잘 설명하는 표시를 척도에 표시했으며 표시된 선분은 'mm' 단위로 측정되었습니다.
낮은 점수는 민감도의 개선을 나타냈습니다.
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최대 36일
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연구를 통해 수집된 치아 민감도 설문지의 LMS 점수: 설명
기간: 최대 36일
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LMS를 포함한 치아 민감도 설문지는 참가자들이 경험한 전반적인 치아 민감도를 기술하는 데 사용되었습니다.
참가자들은 지난 24시간 동안 치아 민감도를 느꼈는지에 대해 예/아니오 응답으로 표시했습니다.
'예' 응답을 한 참가자들은 설문지의 나머지 부분을 완성하고, 개별 100mm LMS를 사용하여 치아 민감도의 내약성을 평가했습니다.
척도는 치아 민감도의 질과 관련된 설명적 단어로 표시되었으며, 0mm에서 100mm까지 범위를 가졌으며, 낮은 점수는 더 나은 결과(통증 없음)를 나타냈습니다.
참가자들은 자신의 민감도를 가장 잘 설명하는 척도에 표시를 했으며, 표시된 선분은 'mm' 단위로 측정되었습니다.
낮은 점수는 민감도의 개선을 나타냈습니다.
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최대 36일
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연구를 통해 수집된 치아 민감도 설문지의 성가심 수치 평정 척도(NRS) 점수
기간: 최대 36일
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참가자가 경험한 전체적인 치아 민감도를 설명하기 위해 Bothersomeness NRS를 포함한 치아 민감도 설문지가 사용되었습니다.
참가자들은 지난 24시간 동안 치아 민감도를 느꼈는지 여부를 표시했습니다.
치아 민감도를 느꼈다고 표시한 참가자들은 설문지의 나머지 부분을 작성하고 Bothersomeness NRS 척도를 사용하여 치아 민감도(예: 쑤심, 통증, 아픔 또는 기타 치아 감각)로 인해 얼마나 불편함을 느꼈는지 평가했습니다.
척도는 1(전혀 불편하지 않음)에서 10(극도로 불편함)까지 범위를 가집니다.
낮은 점수는 민감도의 개선을 나타냅니다.
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최대 36일
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연구 기간 동안 치아 민감도가 없는 날을 보낸 참가자 수
기간: 최대 36일까지
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참가자는 지난 24시간 동안 치아 민감증을 느꼈는지 여부를 치아 민감증 설문지에서 예/아니오 응답으로 표시했습니다.
'아니오' 응답을 한 참가자 수가 보고되었습니다.
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최대 36일까지
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치아 민감도를 완화하기 위해 진통제를 사용하는 참가자 수
기간: 최대 36일
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참가자들은 지난 24시간 동안 치아 민감성/통증 완화를 위해 진통제를 사용했는지 여부를 치아 민감성 설문지에서 예/아니오 응답으로 표시했습니다. '예' 응답을 한 참가자 수를 보고해야 했습니다.
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최대 36일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 미백 시 평균 VAS 점수
기간: 15일부터 21일까지
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VAS를 포함한 치아 민감도 설문지는 참가자가 경험한 전체 치아 민감도를 설명하는 데 사용되었습니다.
참가자는 예/아니오 응답을 사용하여 지난 24시간 동안 치아 민감도를 느꼈는지 여부를 표시했습니다.
치아 민감도를 느꼈다고 표시한 참가자는 설문지의 나머지 부분을 작성하고 0mm(민감도 없음)에서 100mm(극심한 민감도)까지의 점수 범위를 가진 100mm VAS를 사용하여 전체 치아 민감도를 평가했습니다.
참가자는 지난 24시간 동안 경험한 전체 치아 민감도(예: 찌르는 듯한 느낌, 통증 및 기타 치아 감각)의 정도를 나타내는 척도상의 지점에 단일 수직 표시를 했습니다.
표시된 선분은 'mm' 단위로 측정되었습니다.
낮은 점수는 민감도 개선을 나타냅니다.
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15일부터 21일까지
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치아 미백 중 평균 LMS 점수
기간: 15일부터 21일까지
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참가자가 경험한 전반적인 치아 민감도를 설명하기 위해 LMS를 포함한 치아 민감도 설문지가 사용되었습니다.
참가자는 지난 24시간 동안 치아 민감도를 느꼈는지 여부를 예/아니오 응답으로 표시했습니다.
치아 민감도를 느꼈다고 표시한 참가자는 설문지의 나머지 부분을 작성하고, 네 가지 개별 100mm LMS를 사용하여 치아 민감도의 강도, 지속 시간, 내성 및 설명적 특성을 평가했습니다.
각 개별 척도는 치아 민감도의 강도, 지속 시간, 내성, 특성과 관련된 설명 단어로 표시되었으며, 0mm에서 100mm까지의 범위에서 낮은 점수가 더 나은 결과(통증 없음)를 나타냈습니다.
참가자는 각 척도에 자신의 민감도를 가장 잘 설명하는 표시를 했으며, 표시된 선분은 'mm' 단위로 측정되었습니다.
낮은 점수는 민감도 개선을 나타냈습니다.
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15일부터 21일까지
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치아 미백 중 평균 불편감 NRS 점수
기간: Day 15부터 Day 21까지
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치아 민감도 설문지는 참가자가 경험한 전반적인 치아 민감도를 설명하는 데 사용되었습니다.
참가자는 지난 24시간 동안 치아 민감도를 느꼈는지 여부를 표시했습니다.
치아 민감도를 느꼈다고 표시한 참가자는 설문지의 나머지 부분을 완성하고 Bothersomeness NRS 척도를 사용하여 치아 민감도(예: 쑤심, 통증, 아픔 또는 기타 치아 감각)로 인해 얼마나 불편함을 느꼈는지 평가했습니다.
척도는 1(전혀 불편하지 않음)에서 10(극도로 불편함)까지 범위를 가집니다.
낮은 점수는 민감도 개선을 나타냅니다.
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Day 15부터 Day 21까지
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치아 미백 중 무통 치아 감각 일수의 평균 백분율
기간: 15일부터 21일까지
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치아 민감도 설문지는 참가자가 지난 24시간 동안 경험한 전반적인 치아 민감도를 설명하는 데 사용되었습니다.
치아 미백 기간 중 참가자가 치아 민감도 설문지에서 치아 민감도를 보고하지 않은 날의 백분율이 보고되었습니다.
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15일부터 21일까지
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치아 미백 중 치아 민감도 완화를 위해 진통제를 사용한 날의 비율
기간: 15일부터 21일까지
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치아 민감도 설문지는 참가자가 지난 24시간 동안 경험한 전반적인 치아 민감도를 설명하는 데 사용되었습니다.
치아 미백 기간 동안 참가자가 치아 민감도 설문지에서 치아 민감도/통증 완화를 위한 진통제 사용을 보고한 일수의 백분율(각 참가자별로 도출됨)이 보고되었습니다.
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15일부터 21일까지
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치아 미백 완료 후 평균 VAS 점수
기간: 22일부터 36일까지
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VAS를 포함한 치아 민감도 설문지는 참가자가 경험한 전체 치아 민감도를 설명하기 위해 사용되었습니다.
참가자는 예/아니오 응답을 사용하여 지난 24시간 동안 치아 민감도를 느꼈는지 여부를 표시했습니다.
치아 민감도를 느꼈다고 표시한 참가자는 설문지의 나머지 부분을 완료하고 0mm(민감도 없음)에서 100mm(극도의 민감도)까지의 점수 범위를 가진 100mm VAS를 사용하여 전체 치아 민감도를 평가했습니다.
참가자는 지난 24시간 동안 경험한 전체 치아 민감도(예: 찌르는 듯한 통증, 통증 및 기타 치아 감각)의 정도를 나타내는 척도상의 지점에 단일 수직 표시를 했습니다.
표시된 선분은 'mm' 단위로 측정되었습니다.
낮은 점수는 민감도 개선을 나타냈습니다.
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22일부터 36일까지
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치아 미백 완료 후 평균 LMS 점수
기간: 22일부터 36일까지
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LMS를 포함한 치아 민감도 설문지는 참가자가 경험한 전반적인 치아 민감도를 기술하는 데 사용되었습니다.
참가자는 예/아니오 응답을 사용하여 지난 24시간 동안 치아 민감도를 느꼈는지 여부를 표시했습니다.
치아 민감도를 느꼈다고 표시한 참가자는 설문지의 나머지 부분을 작성하고 네 개의 개별 100 mm LMS를 사용하여 치아 민감도의 강도, 지속 시간, 내성 및 설명적 품질을 평가했습니다.
각 개별 척도는 치아 민감도의 강도, 지속 시간, 내성, 품질과 관련된 설명 단어로 표시되었으며 0 mm에서 100 mm까지 범위를 가지며 낮은 점수는 더 나은 결과(통증 없음)를 나타냈습니다.
참가자는 각 척도에 자신의 민감도를 가장 잘 설명하는 표시를 하였으며 표시된 선분은 'mm' 단위로 측정되었습니다.
낮은 점수는 민감도의 개선을 나타냈습니다.
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22일부터 36일까지
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치아 미백 완료 후 평균 성가심 NRS 점수
기간: Day 22부터 Day 36까지
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치아 민감도 설문지는 참가자가 경험한 전반적인 치아 민감도를 설명하는 데 사용되었습니다.
참가자는 지난 24시간 동안 치아 민감도를 느꼈는지 여부를 표시했습니다.
치아 민감도를 느꼈다고 표시한 참가자는 설문지의 나머지 부분을 완료하고 Bothersomeness NRS 척도를 사용하여 치아 민감도(예: 찌릿한 느낌, 통증, 아픔 또는 기타 치아 감각)로 인해 얼마나 불편했는지 평가했습니다.
이 척도는 1(전혀 불편하지 않음)에서 10(극도로 불편함)까지의 범위를 가집니다.
낮은 점수는 민감도 개선을 나타냅니다.
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Day 22부터 Day 36까지
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치아 미백 완료 후 무통증 치아 일수 평균 백분율
기간: Day 22부터 Day 36까지
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치아 민감도 설문지는 참가자가 지난 24시간 동안 경험한 전반적인 치아 민감도를 설명하는 데 사용되었습니다.
치아 미백 완료 후 참가자가 치아 민감도 설문지에서 치아 민감도를 보고하지 않은 날의 백분율이 보고되었습니다.
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Day 22부터 Day 36까지
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치아 미백 완료 후 치아 민감도 완화를 위한 진통제 사용 일수 비율
기간: 22일부터 36일까지
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치아 민감도 설문지는 참가자가 지난 24시간 동안 경험한 전반적인 치아 민감도를 설명하는 데 사용되었습니다.
치아 미백 중 참가자가 치아 민감도 설문지에서 치아 민감도/통증 완화를 위해 진통제 사용을 보고한 일자의 백분율(각 참가자별로 도출됨)이 보고되었습니다.
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22일부터 36일까지
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치아 미백 전후 평균 VITA 색조 점수의 변화
기간: Day 15 (Pre-bleaching) up to Day 22 (Post-bleaching)
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전방 상악 및 하악 6개 치아의 안면 표면 치아 색조(색상)는 VITA Bleachedguide 3D-MASTER를 사용하여 단일 훈련된 임상 검사자가 평가했습니다.
VITA Bleachedguide 3D-MASTER는 1(가장 밝음)부터 29(가장 어두움)까지의 값 순위 척도를 사용합니다.
각 치아 표면의 색조 수준은 Bleachedguide를 참조하여 임상 검사자가 시각적으로 점수를 매겼습니다.
낮은 점수는 개선을 나타냅니다.
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Day 15 (Pre-bleaching) up to Day 22 (Post-bleaching)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 300106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
추가 연구를 위해 익명화된 개별 참가자 데이터 및 연구 문서를 ww.clinical-trial-register@haleon.com에 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD는 연구의 1차 평가변수, 주요 2차 평가변수 및 안전성 데이터 결과가 발표된 후 6개월 이내에 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서를 제출하고 독립 검토 패널로부터 승인을 받은 후, 데이터 공유 계약이 체결된 후에 액세스가 제공됩니다.
액세스는 처음 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 12개월까지 연장이 허용될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .