此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一项了解 PF-06821497（Mevrometostat）如何对患有转移性去势抵抗性前列腺癌的男性发挥作用的研究。

2026年8月20日 更新者：Pfizer

Pf-06821497 (Mevrometostat) 联合恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (Mevpro-2) 的 3 期、随机、双盲、安慰剂对照研究

本研究将探讨在未接受过 ARSi 或阿比特龙治疗的 mCRPC 参与者中，研究药物 PF-06821497 与恩杂鲁胺的组合是否比单独服用恩杂鲁胺效果更好。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项全球、多中心、随机 3 期研究，在 mCRPC 参与者中评估 PF-06821497（mevrometostat）联合恩杂鲁胺与安慰剂联合恩杂鲁胺，其中在 mCRPC 记录后未开始全身抗癌治疗，但以下情况除外ADT（雄激素剥夺疗法）和第一代抗雄激素药物。 在任何情况下均不允许事先使用 ARSi 的恩杂鲁胺、达洛鲁胺、阿帕鲁胺或醋酸阿比特龙进行治疗。 在去势敏感的环境中允许化疗。

该研究包括筛选阶段、随机化、治疗阶段、安全随访和长期随访。 参与者将按照 1:1 的比例随机分配接受（A 组）PF-06821497 与恩杂鲁胺联合治疗，或（B 组）安慰剂与恩杂鲁胺联合治疗。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

900

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
      • Shenyang、中国、110001
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
      • Tianjin、中国、300211
        • 招聘中
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
    • Anhui
      • Wuhu、Anhui、中国、241001
        • 招聘中
        • Wannan Medical College Yijishan Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
        • 招聘中
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • 招聘中
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510180
        • 招聘中
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Shantou、Guangdong、中国、515000
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Shantou University School of Medicine
    • Guangxi
      • Guilin、Guangxi、中国、541199
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
    • Henan
      • Xinxiang、Henan、中国、453003
        • 招聘中
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • 招聘中
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • 招聘中
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 招聘中
        • Hunan Cancer Hospital
    • Inner Mongolia
      • Hohhot、Inner Mongolia、中国、010017
        • 招聘中
        • Inner Mongolia People's Hospital
    • Jiangsu
      • Huai'an、Jiangsu、中国、223300
        • 招聘中
        • Huai'an first people's hospital
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • 招聘中
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Nantong、Jiangsu、中国、226361
        • 招聘中
        • Nantong Tumor Hospital
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215004
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710068
        • 招聘中
        • Shaanxi Provincial People' Hospital
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250021
        • 招聘中
        • Shandong Provincial Hospital
      • Qingdao、Shandong、中国、266003
        • 招聘中
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Weifang、Shandong、中国、261041
        • 招聘中
        • Weifang People's Hospital
      • Yantai、Shandong、中国、264099
        • 招聘中
        • Yantai YuHuangDing Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200065
        • 招聘中
        • Tongji Hospital of Tongji University
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 招聘中
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • 招聘中
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    • Zhejiang/nanhu
      • Jiaxing、Zhejiang/nanhu、中国、314001
        • 招聘中
        • The First Hospital of Jiaxing
  • 丹麦
    • Region Sjælland
      • Næstved、Region Sjælland、丹麦、4700
        • 招聘中
        • Næstved Sygehus
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、丹麦、5000
        • 招聘中
        • Odense Universitetshospital
      • Vejle、Region Syddanmark、丹麦、7100
        • 招聘中
        • Vejle Sygehus
  • 保加利亚
      • Plovdiv、保加利亚、4004
        • 招聘中
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2V 1P9
        • 招聘中
        • Prostate Cancer Centre
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • 招聘中
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • 招聘中
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
    • Ontario
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1G 2B9
        • 招聘中
        • Lakeridge Health
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 5H6
        • 招聘中
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • 匈牙利
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc、Borsod-Abauj Zemplen county、匈牙利、3526
        • 招聘中
        • Borsod-Abaúj-Zemplén Vármegyei Központi Kórház És Egyetemi Oktatókórház
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr、Győr-Moson-Sopron、匈牙利、9024
        • 招聘中
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
    • Nógrád megye
      • Salgótarján、Nógrád megye、匈牙利、3100
        • 招聘中
        • Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz
    • Pest County
      • Budapest、Pest County、匈牙利、1122
        • 招聘中
        • Országos Onkológiai Intézet
  • 南非
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南非、6045
        • 招聘中
        • Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Pretoria、Gauteng、南非、0081
        • 招聘中
        • Wilgers Oncology Centre
      • Soweto、Gauteng、南非、2013
        • 招聘中
        • Wits Clinical Research
    • Western Cape
      • George、Western Cape、南非、6529
        • 招聘中
        • TASK Eden
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、80756
        • 招聘中
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung、台湾、407
        • 招聘中
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan、台湾、704
        • 招聘中
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、100225
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06010
        • 招聘中
        • SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06620
        • 招聘中
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06520
        • 招聘中
        • Memorial Ankara Hastanesi
    • İ̇stanbul
      • Istanbul、İ̇stanbul、土耳其（türkiye）、34010
        • 招聘中
        • Koc Universitesi Hastanesi
      • Istanbul、İ̇stanbul、土耳其（türkiye）、34722
        • 招聘中
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Istanbul、İ̇stanbul、土耳其（türkiye）、34899
        • 招聘中
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
    • İ̇zmir
      • Izmir、İ̇zmir、土耳其（türkiye）、009035575
        • 招聘中
        • I.E.U. Medical Point Hastanesi
  • 巴西
      • São Paulo、巴西、01221-020
        • 招聘中
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
      • São Paulo、巴西、04014-002
        • 招聘中
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、巴西、60336232
        • 招聘中
        • CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
      • Fortaleza、Ceará、巴西、60135-237
        • 招聘中
        • Hospital São Carlos
      • Fortaleza、Ceará、巴西、60130-241
        • 招聘中
        • Oncocentro Servico Medicos e Hospitalares Ltda
      • Fortaleza、Ceará、巴西、60135-237
        • 招聘中
        • Oncocentro Oncologia
      • Fortaleza、Ceará、巴西、60170-170
        • 招聘中
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、巴西、41253-190
        • 招聘中
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
      • Salvador、Estado de Bahia、巴西、41950-640
        • 招聘中
        • Clinica Amo - Rio Vermelho
      • Salvador、Estado de Bahia、巴西、41950- 640
        • 招聘中
        • Clinica Amo - Rio Vermelho
    • Federal District
      • Brasília、Federal District、巴西、70200-730
        • 招聘中
        • Hospital Sirio Libanês
    • Rio Grande do Norte
      • Natal、Rio Grande do Norte、巴西、59062-000
        • 招聘中
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90610-000
        • 招聘中
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、91350-200
        • 招聘中
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、91010-004
        • 招聘中
        • MedPlex Eixo Norte
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、巴西、14784400
        • 招聘中
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
      • Santo André、São Paulo、巴西、09060-650
        • 招聘中
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • São José do Rio Preto、São Paulo、巴西、15090000
        • 招聘中
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01327-001
        • 招聘中
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • 希腊
    • Achaḯa
      • Pátrai、Achaḯa、希腊、26504
        • 招聘中
        • University Hospital of Patras
    • Attikí
      • Athens、Attikí、希腊、115 28
        • 招聘中
        • Alexandra General Hospital of Athens
      • Athens、Attikí、希腊、151 25
        • 招聘中
        • Athens Medical Center
      • Chaïdári、Attikí、希腊、124 62
        • 招聘中
        • University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"
    • Thessalía
      • Larissa、Thessalía、希腊、411 10
        • 招聘中
        • University General Hospital of Larissa
  • 德国
      • Hamburg、德国、20246
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
    • Baden-Wurttemberg
      • Nürtingen、Baden-Wurttemberg、德国、72622
        • 招聘中
        • Studienpraxis Urologie
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster、North Rhine-Westphalia、德国、48149
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
  • 意大利
      • Cremona、意大利、26100
        • 招聘中
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
      • Milan、意大利、20132
        • 招聘中
        • Ospedale San Raffaele
      • Naples、意大利、80131
        • 招聘中
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
      • Terni、意大利、05100
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
      • Trento、意大利、38122
        • 招聘中
        • APSS- Presidio Ospedaliero S. Chiara
      • Verona、意大利、37134
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma
    • Emilia-Romagna
      • Meldola、Emilia-Romagna、意大利、47014
        • 招聘中
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00144
        • 招聘中
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Rome、Lazio、意大利、00168
        • 主动，不招人
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
    • Milano
      • Rozzano、Milano、意大利、20089
        • 招聘中
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
  • 捷克语
      • Liberec、捷克语、460 63
        • 招聘中
        • Krajská nemocnice Liberec
      • Ostrava - Poruba、捷克语、708 52
        • 招聘中
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava - Poruba、Moravian-Silesian Region、捷克语、708 52
        • 招聘中
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
    • Olomouc Region
      • Olomouc、Olomouc Region、捷克语、779 00
        • 招聘中
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
    • Pardubice Region
      • Pardubice、Pardubice Region、捷克语、53203
        • 招聘中
        • Multiscan
    • Praha 10
      • Prague、Praha 10、捷克语、10034
        • 招聘中
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Praha 2
      • Prague、Praha 2、捷克语、120 00
        • 招聘中
        • Urocentrum Praha
    • Praha 4
      • Prague、Praha 4、捷克语、14059
        • 招聘中
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、851 05
        • 招聘中
        • CUIMED, s.r.o., Urologicka ambulancia
      • Trenčín、斯洛伐克、911 01
        • 招聘中
        • Privatna urologicka ambulancia, s.r.o.
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1023
        • 招聘中
        • Auckland City Hospital
    • Bay of Plenty
      • Tauranga、Bay of Plenty、新西兰、3112
        • 招聘中
        • Tauranga Hospital
      • Tauranga、Bay of Plenty、新西兰、3112
        • 招聘中
        • Imed Radiology
    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、新西兰、8011
        • 招聘中
        • Christchurch Hospital
    • Waikato Region
      • Hamilton、Waikato Region、新西兰、3204
        • 招聘中
        • Waikato Hospital
  • 日本
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kumamoto、日本、860-0008
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Osaka、日本、541-8567
        • 招聘中
        • Osaka International Cancer Institute
      • Yamagata、日本、990-9585
        • 招聘中
        • Yamagata University Hospital
    • Chiba
      • Chiba、Chiba、日本、260-8717
        • 招聘中
        • Chiba Cancer Center
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • 招聘中
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • 招聘中
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0017
        • 招聘中
        • Kobe University Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
        • 招聘中
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
        • 招聘中
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka、Kanagawa、日本、238-8558
        • 招聘中
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Osaka
      • Suita、Osaka、日本、565-0871
        • 招聘中
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、1608582
        • 招聘中
        • Keio University Hospital
  • 智利
    • Araucania
      • Temuco、Araucania、智利、4781156
        • 招聘中
        • Centro de Investigacion Clinica del Sur
    • Coquimbo Region
      • La Serena、Coquimbo Region、智利、1720430
        • 招聘中
        • IC La Serena Research
    • Maule Region
      • Talca、Maule Region、智利、3465584
        • 招聘中
        • Clinica Universidad Catolica del Maule
    • Santiago Metropolitan
      • Providencia、Santiago Metropolitan、智利、7500994
        • 招聘中
        • Oncovida
      • Providencia、Santiago Metropolitan、智利、7500836
        • 招聘中
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
      • Providencia、Santiago Metropolitan、智利、7500966
        • 招聘中
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、8420383
        • 招聘中
        • Bradfordhill
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、7500653
        • 招聘中
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、7500921
        • 招聘中
        • FALP
    • Valparaiso
      • Viña del Mar、Valparaiso、智利、2520598
        • 招聘中
        • Oncocentro Apys
  • 法国
      • Clermont-Ferrand、法国、63011
        • 招聘中
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne
      • Reims、法国、51100
        • 招聘中
        • Institut Godinot
    • Aquitaine
      • Bordeaux、Aquitaine、法国、33076
        • 招聘中
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69373
        • 招聘中
        • Centre Léon Bérard
    • Bas-rhin
      • Strasbourg、Bas-rhin、法国、67098
        • 招聘中
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg - Hopital Hautepierre
    • Finistère
      • Brest、Finistère、法国、29609
        • 招聘中
        • CHRU de Brest
    • Ille-et-vilaine
      • Saint-Grégoire、Ille-et-vilaine、法国、35760
        • 招聘中
        • Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
    • Loire-atlantique
      • Saint-Herblain、Loire-atlantique、法国、44805
        • 招聘中
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
    • Marne
      • Reims、Marne、法国、51726
        • 招聘中
        • Institut Jean Godinot
    • Pays de la Loire Region
      • Le Mans、Pays de la Loire Region、法国、72000
        • 招聘中
        • Clinique Victor Hugo Le Mans
    • Rhône
      • Pierre-Bénite、Rhône、法国、69310
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier LYON SUD
  • 波兰
      • Opole、波兰、45-061
        • 招聘中
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、30-348
        • 招聘中
        • Centrum Badań Klinicznych Jagiellońskie Centrum Innowacji sp. z o.o.
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、31-826
        • 招聘中
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、50-981
        • 招聘中
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin、Lublin Voivodeship、波兰、20-011
        • 招聘中
        • Clinical Best Solutions
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-781
        • 招聘中
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin、West Pomeranian Voivodeship、波兰、75-581
        • 招聘中
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie
    • Łódź Voivodeship
      • Piotrkow Trybunalski、Łódź Voivodeship、波兰、97-300
        • 招聘中
        • Provita Profamilia
  • 瑞典
    • Stockholms LÄN [se-01]
      • Stockholm、Stockholms LÄN [se-01]、瑞典、11883
        • 招聘中
        • Södersjukhuset
  • 美国
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert、Arizona、美国、85297
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Glendale、Arizona、美国、85304
        • 招聘中
        • Palo Verde Hematology Oncology
      • Glendale、Arizona、美国、85306
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Goodyear、Arizona、美国、85395
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa、Arizona、美国、85202
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa、Arizona、美国、85206
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix、Arizona、美国、85028
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Scottsdale、Arizona、美国、85260
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、美国、72703
        • 招聘中
        • Highlands Oncology
      • Little Rock、Arkansas、美国、72211
        • 招聘中
        • Arkansas Urology - Little Rock
      • Rogers、Arkansas、美国、72758
        • 招聘中
        • Highlands Oncology
      • Springdale、Arkansas、美国、72762
        • 招聘中
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim、California、美国、92805
        • 招聘中
        • Los Angeles Cancer Network (LACN)
      • Fountain Valley、California、美国、92708
        • 招聘中
        • Los Angeles Cancer Network (LACN)
      • Glendale、California、美国、91204
        • 招聘中
        • Los Angeles Cancer Network (LACN)
      • Glendale、California、美国、91206
        • 招聘中
        • Los Angeles Cancer Network (LACN)
      • Laguna Hills、California、美国、92653
        • 招聘中
        • Los Angeles Cancer Network (LACN)
      • Los Angeles、California、美国、90017
        • 招聘中
        • Los Angeles Cancer Network (LACN)
      • Los Angeles、California、美国、90067
        • 招聘中
        • Los Angeles Cancer Network (LACN)
      • San Diego、California、美国、92123
        • 招聘中
        • Medical Oncology Associates of San Diego
    • Illinois
      • Lisle、Illinois、美国、60532
        • 招聘中
        • Duly Health and Care (Bone Scintigraphy)
      • Lisle、Illinois、美国、60532
        • 招聘中
        • Accellacare of Duly
      • Quincy、Illinois、美国、62301
        • 招聘中
        • Blessing Hospital
      • Quincy、Illinois、美国、62301
        • 招聘中
        • Blessing Physician Services
      • Westmont、Illinois、美国、60559
        • 招聘中
        • Duly Health and Care (CT and MRI)
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • 招聘中
        • Adult & Pediatric Urology, PC
    • New Mexico
      • Santa Fe、New Mexico、美国、87505
        • 招聘中
        • CHRISTUS St. Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center - Medical Park
    • South Carolina
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • 招聘中
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • 招聘中
        • Parkway Surgery Center
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • 招聘中
        • Grand Strand Medical Center
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • 招聘中
        • AUC Urologists, LLC
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • USA Clinical Trials
    • Washington
      • Bonney Lake、Washington、美国、98391
        • 招聘中
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Federal Way、Washington、美国、98003
        • 招聘中
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Gig Harbor、Washington、美国、98332
        • 招聘中
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Puyallup、Washington、美国、98373
        • 招聘中
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • 招聘中
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • 招聘中
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • 招聘中
        • Harborview Medical Center
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • 招聘中
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00290
        • 招聘中
        • Helsinki University Hospital
    • North Ostrobothnia
      • Oulu、North Ostrobothnia、芬兰、90220
        • 招聘中
        • Oulun yliopistollinen sairaala
    • Northern Savonia
      • Kuopio、Northern Savonia、芬兰、70210
        • 招聘中
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33520
        • 招聘中
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Southwest Finland
      • Turku、Southwest Finland、芬兰、20520
        • 招聘中
        • Turku University Hospital
  • 英国
      • Derby、英国、DE22 3NE
        • 招聘中
        • Royal Derby Hospital
      • Glasgow、英国、G12 0YN
        • 招聘中
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Metropolitan Borough of Wirral、英国、CH63 4JY
        • 招聘中
        • The Clatterbridge Cancer Centre
    • Blackburn WITH Darwen
      • Blackburn、Blackburn WITH Darwen、英国、BB2 3HH
        • 招聘中
        • Royal Blackburn Hospital
    • Essex
      • Chelmsford、Essex、英国、CM1 7ET
        • 招聘中
        • Mid and South Essex NHS Foundation Trust
  • 荷兰
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6532 SZ
        • 招聘中
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、荷兰、1066 CX
        • 招聘中
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden、Provincie Friesland、荷兰、8934 AD
        • 招聘中
        • Frisius Medisch Centrum
    • South Holland
      • Schiedam、South Holland、荷兰、3118 JH
        • 招聘中
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid、西班牙、28050
        • 招聘中
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
    • Catalunya [cataluña]
      • L'Hospitalet de Llobregat、Catalunya [cataluña]、西班牙、08908
        • 招聘中
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、西班牙、46009
        • 招聘中
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1120
        • 招聘中
        • IMAXE
      • Buenos Aires、阿根廷、C1414
        • 招聘中
        • Centro Medico Fleischer
      • Córdoba、阿根廷、X5016KEH
        • 招聘中
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
    • Buenos Aires
      • CABA、Buenos Aires、阿根廷、C1120AAT
        • 招聘中
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Capital Federal、Buenos Aires、阿根廷、C1419AHN
        • 招聘中
        • Hospital Sirio Libanês
      • Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7600FZO
        • 招聘中
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7600FZO
        • 招聘中
        • Imagenes Mdq
    • Córdoba Province
      • Capital、Córdoba Province、阿根廷、X5008HHW
        • 招聘中
        • Centro Medico Privado CEMAIC
  • 韩国
    • Jeonranamdo
      • Hwasun、Jeonranamdo、韩国、58128
        • 招聘中
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si、Kyǒnggi-do、韩国、10408
        • 招聘中
        • National Cancer Center
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、06351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、03722
        • 招聘中
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、05505
        • 招聘中
        • Asan Medical Center
    • Taegu-kwangyǒkshi
      • Daegu、Taegu-kwangyǒkshi、韩国、41404
        • 招聘中
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Taejǒn-kwangyǒkshi
      • Junggu、Taejǒn-kwangyǒkshi、韩国、35015
        • 招聘中
        • Chungnam National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 筛查时男性参与者年龄≥18岁（或当地法规规定的最低同意年龄）。
  • 组织学或细胞学证实的前列腺腺癌，无小细胞特征。
  • 骨扫描记录的骨转移性疾病，或 CT/MRI 扫描记录的软组织转移性疾病。
  • 经手术或药物阉割，筛查时血清睾酮≤50 ng/dL（≤1.73 nmol/L）。
  • 骨扫描记录的骨转移性疾病，或 CT/MRI 扫描记录的软组织转移性疾病。
  • 药物或手术阉割导致的疾病进展。
  • 在随机分组之前，必须将任何先前治疗的急性效应解决至基线严重程度或 CTCAE 等级 ≤1。
  • ECOG 表现状态为 0 或 1，研究者评估预期寿命≥12 个月。

排除标准：

  • 任何可能增加参与研究的风险或根据研究者的判断使参与者不适合研究的医疗或精神状况，包括最近（过去一年内）或活跃的自杀意念/行为或实验室异常。
  • 具有临床意义的心血管疾病。
  • 已知或疑似脑转移或活动性软脑膜疾病。
  • 参与者必须在 mCRPC 阶段未接受过治疗，例如，参与者不能接受任何细胞毒性化疗，但以下例外：使用第一代抗雄激素 (ADT) 药物治疗和。 多西紫杉醇治疗可用于 mCSPC。
  • 30 天内曾服用过研究产品（药物或疫苗）。
  • 当前使用或预期需要的已知强效 CYP3A4/5 抑制剂和诱导剂药物（本研究中的恩杂鲁胺除外）。
  • 随机分组前 14 天内接受过大手术或姑息性局部放射治疗。
  • 器官功能不足。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A 臂
参与者将收到 PF-06821497（875 毫克）BID（每天两次）+ enzalutamide 160 mg QD（每天一次）
药品：PF-06821497
口服连续
其他名称：
  • 微稳
药品：恩杂鲁胺
口服连续
其他名称：
  • 新坦迪
有源比较器：B臂
参与者将接受安慰剂 BID（每日两次）+ enzalutamide 160 mg QD（每日一次）
药品：恩杂鲁胺
口服连续
其他名称：
  • 新坦迪
药品：安慰剂
口服连续

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放射学无进展生存期 (rPFS)
大体时间：随机化长达约 3 年
rPFS 定义为从随机分组之日到根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST) v1.1 在软组织中评估的放射学进展的第一个客观证据或根据前列腺癌临床试验工作组 3 (PCWG3) 在骨中评估的时间BICR 指导方针或死亡，以先发生者为准。
随机化长达约 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：随机化长达约 5 年
OS 定义为从随机分组之日到因任何原因死亡之日的时间。
随机化长达约 5 年
前列腺特异性抗原 (PSA) 进展的时间。
大体时间：随机化长达约 3 年
从随机分组日期到首次 PSA 进展日期的时间。 PSA进展被定义为PSA增加≥25%，绝对增加超过最低点（或没有PSA下降的参与者的基线）≥2ng/mL，由至少21天后的第二个连续PSA值证实。
随机化长达约 3 年
前列腺特异性抗原反应
大体时间：随机化最长约 3 年。
基线时可检测到 PSA 值的参与者中 PSA 反应≥50% 的参与者比例。
随机化最长约 3 年。
首次出现症状性骨骼事件的时间
大体时间：随机化最长约 3 年。
从随机分组到首次出现症状性骨骼事件（症状性骨折、脊髓受压、骨骼手术或放射治疗，以先发生者为准）的时间。
随机化最长约 3 年。
不良事件发生率
大体时间：随机化长达约 5 年
AE 的类型、发生率、严重性 [按照美国国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 分级]、严重性以及与研究药物的关系。
随机化长达约 5 年
评估基线和治疗时的循环肿瘤 DNA (ctDNA)，以评估肿瘤负荷。
大体时间：基线长达约 3 年。
评估基线和研究中的 ctDNA 负荷。
基线长达约 3 年。
评估 PF-06821497 与恩杂鲁胺一起给药时的 PK
大体时间：第 1 周期第 15 天至第 6 周期第 1 天最后一次 PK 抽签（周期长度为 28 天）
PK 特征为选定访视时 PF-06821497 的给药前谷值和给药后血浆浓度
第 1 周期第 15 天至第 6 周期第 1 天最后一次 PK 抽签（周期长度为 28 天）
根据简短疼痛清单简表 (BPI-SF)，患者报告的疼痛症状相对于基线的变化
大体时间：随机化长达约 5 年
简要疼痛量表简表 (BPI-SF) 分析将基于疼痛严重程度评分（单个 BPI-SF 第 3、4、5 和 6 项的平均值）、疼痛干扰评分（第 9A-9G 项的平均值） ，以及单个 BPI-SF 第 3 项，要求患者评价过去 24 小时内最严重的疼痛程度。
随机化长达约 5 年
第 7 周期第 1 天（第 25 周）时 BPI-SF 第 3 项（最严重疼痛）相对于基线的变化
大体时间：随机分组直至第 25 周
简要疼痛量表简表 (BPI-SF) 分析将基于疼痛严重程度评分（单个 BPI-SF 第 3、4、5 和 6 项的平均值）、疼痛干扰评分（第 9A-9G 项的平均值） ，以及单个 BPI-SF 第 3 项，要求患者评价过去 24 小时内最严重的疼痛程度。
随机分组直至第 25 周
根据癌症治疗功能评估 - 前列腺 (FACT-P)，健康相关生活质量 (HRQoL) 相对于基线的变化
大体时间：随机化长达约 5 年
将显示 HRQoL（FACT-P 总分）相对于基线的变化。 FACT-P 总分将根据参与者对 FACT-P 问卷中 39 个项目的回答来计算。 每个项目按照 0 到 4 的 Likert 型量表进行评分，然后组合起来得出 FACT-P 总分 (0-156)，分数越高代表健康相关的生活质量越好。
随机化长达约 5 年
根据欧洲生活质量 5 维 5 级 (EQ-5D-5L)，患者报告的健康状况相对于基线的变化
大体时间：随机化长达约 5 年
参与者将通过选择记录严重程度的 5 种可能反应之一（没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题）来自我评估其当前的活动状态、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度内的问题（或极端问题）。 该调查问卷还包括一个视觉模拟量表，用于对一般健康状况进行自我评估，范围从“您可以想象的最糟糕的健康状况”到“您可以想象的最好的健康状况”。
随机化长达约 5 年
通过患者报告结果 CTCAE (PRO-CTCAE) 中的项目测量的症状毒性
大体时间：随机化长达约 5 年
每个选定的 PRO-CTCAE 项目都将根据一个或多个属性进行评估，包括频率、严重性和/或对平常或日常活动的干扰的计数。
随机化长达约 5 年
根据 FACT-P，患者报告的健康相关生活质量 (HRQoL) 明确恶化的时间
大体时间：随机化长达约 5 年
定义为从随机化到 FACT-P 总分出现明确恶化的时间，其定义为较基线下降 >10 分，且后续观察结果较基线 FACT-P 总分下降 <10 分
随机化长达约 5 年
旨在证明PF-06821497联合恩杂鲁胺在延长疼痛进展时间（TTPP）方面优于安慰剂联合恩杂鲁胺
大体时间：随机化长达约5年
TTPP（α保护）：通过从基线评分首次出现≥2分增加的时间进行评估，该基线评分基于BPI-SF项目3（最严重疼痛）在连续2次访视中观察到的情况，或开始使用短效或长效阿片类药物治疗疼痛
随机化长达约5年
客观缓解率（ORR）
大体时间：随机化持续至约3年
客观缓解率定义为根据BICR评估的RECIST v1.1标准，具有可测量软组织病灶的基线受试者中获得确认的完全缓解（CR）或部分缓解（PR）客观缓解的受试者比例
随机化持续至约3年
可测量软组织疾病缓解持续时间 (DoR)
大体时间：随机化持续约3年。
DoR定义为从首次出现软组织缓解的客观证据（完全缓解或部分缓解，以较早者为准）至根据BICR评估出现影像学进展或任何原因导致的死亡（以先发生者为准）的时间。
随机化持续约3年。
开始抗肿瘤治疗的时间。
大体时间：随机分组持续约5年。
从随机化到首次使用新抗肿瘤治疗的时间。
随机分组持续约5年。
开始细胞毒性化疗的时间。
大体时间：随机化持续至约5年
从随机分组到首次使用新细胞毒性化疗药物的时间。
随机化持续至约5年
下一线治疗的无进展生存期
大体时间：随机分组持续约5年
从随机化日期至研究者确定的疾病进展（PSA进展、影像学进展或临床进展）或任何原因导致死亡首次发生的时间（以先发生者为准），期间受试者正在接受前列腺癌的首次后续治疗。
随机分组持续约5年
通过FACT-GP5测量的总体副作用负担
大体时间：随机化至约5年
FACT-GP5问题评估总体副作用负担，其回答选项“我对治疗的副作用感到困扰”采用5点量表评分，范围从“完全没有”（0）到“非常严重”（4），并将呈现计数结果。
随机化至约5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月22日

初级完成 (估计的)

2026年12月2日

研究完成 (估计的)

2028年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月27日

首次发布 (实际的)

2024年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月20日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C2321003
  • 2024-511652-40-00 (注册表标识符：CTIS (EU))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

辉瑞将提供对个人去识别化参与者数据和相关研究文件（例如， 根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况，提供协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)。 有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅