Une étude pour savoir comment le PF-06821497 (Mévrométostat) agit chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.
20 août 2026 mis à jour par: Pfizer
Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, sur le Pf-06821497 (mévrométostat) avec l'enzalutamide dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (Mevpro-2)
Cette étude explorera si une combinaison du médicament expérimental PF-06821497 et de l'enzalutamide fonctionnera mieux que la prise d'enzalutamide seul chez les participants atteints de mCRPC qui sont naïfs d'ARSi ou d'abiratérone.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude mondiale, multicentrique et randomisée de phase 3 évaluant le PF-06821497 (mévrometostat) en association avec l'enzalutamide versus placebo en association avec l'enzalutamide chez les participants atteints de mCRPC où aucun traitement anticancéreux systémique n'a été initié après documentation du mCRPC à l'exception de ADT (thérapie de privation androgénique) et agents anti-androgènes de première génération. Un traitement préalable avec l'enzalutamide, le darolutamide, l'apalutamide ou l'acétate d'abiratérone de l'ARSi n'est autorisé dans aucun contexte. La chimiothérapie est autorisée dans les contextes sensibles à la castration.
Cette étude comprend une phase de dépistage, une randomisation, une phase de traitement, un suivi de sécurité et un suivi à long terme. Les participants seront randomisés sur une base 1:1 pour recevoir (bras A) PF-06821497 en association avec l'enzalutamide, ou (bras B) un placebo en association avec l'enzalutamide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
900
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pfizer CT.gov Call Center
- Numéro de téléphone: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Lieux d'étude
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud, 6045
- Recrutement
- Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0081
- Recrutement
- Wilgers Oncology Centre
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Soweto, Gauteng, Afrique du Sud, 2013
- Recrutement
- Wits Clinical Research
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Western Cape
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George, Western Cape, Afrique du Sud, 6529
- Recrutement
- TASK Eden
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Baden-Wurttemberg
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Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72622
- Recrutement
- Studienpraxis Urologie
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72076
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Tuebingen
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North Rhine-Westphalia
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Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
- Recrutement
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
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Buenos Aires, Argentine, C1120
- Recrutement
- IMAXE
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Buenos Aires, Argentine, C1414
- Recrutement
- Centro Medico Fleischer
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Córdoba, Argentine, X5016KEH
- Recrutement
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
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Buenos Aires
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CABA, Buenos Aires, Argentine, C1120AAT
- Recrutement
- Centro de Urologia (CDU)
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentine, C1419AHN
- Recrutement
- Hospital Sirio Libanês
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZO
- Recrutement
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZO
- Recrutement
- Imagenes Mdq
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Córdoba Province
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Capital, Córdoba Province, Argentine, X5008HHW
- Recrutement
- Centro Medico Privado CEMAIC
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-
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-
São Paulo, Brésil, 01221-020
- Recrutement
- Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
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São Paulo, Brésil, 04014-002
- Recrutement
- IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brésil, 60336232
- Recrutement
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
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Fortaleza, Ceará, Brésil, 60135-237
- Recrutement
- Hospital São Carlos
-
Fortaleza, Ceará, Brésil, 60130-241
- Recrutement
- Oncocentro Servico Medicos e Hospitalares Ltda
-
Fortaleza, Ceará, Brésil, 60135-237
- Recrutement
- Oncocentro Oncologia
-
Fortaleza, Ceará, Brésil, 60170-170
- Recrutement
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41253-190
- Recrutement
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
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Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41950-640
- Recrutement
- Clinica Amo - Rio Vermelho
-
Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41950- 640
- Recrutement
- Clinica Amo - Rio Vermelho
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-
Federal District
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Brasília, Federal District, Brésil, 70200-730
- Recrutement
- Hospital Sirio Libanês
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59062-000
- Recrutement
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90610-000
- Recrutement
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 91350-200
- Recrutement
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 91010-004
- Recrutement
- MedPlex Eixo Norte
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brésil, 14784400
- Recrutement
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
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Santo André, São Paulo, Brésil, 09060-650
- Recrutement
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15090000
- Recrutement
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01327-001
- Recrutement
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
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Plovdiv, Bulgarie, 4004
- Recrutement
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
- Recrutement
- Prostate Cancer Centre
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Recrutement
- Cross Cancer Institute
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Recrutement
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
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-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Recrutement
- Lakeridge Health
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-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Recrutement
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Recrutement
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Araucania
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Temuco, Araucania, Chili, 4781156
- Recrutement
- Centro de Investigacion Clinica del Sur
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Coquimbo Region
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La Serena, Coquimbo Region, Chili, 1720430
- Recrutement
- IC La Serena Research
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Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chili, 3465584
- Recrutement
- Clinica Universidad Catolica del Maule
-
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Santiago Metropolitan
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Providencia, Santiago Metropolitan, Chili, 7500994
- Recrutement
- Oncovida
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Providencia, Santiago Metropolitan, Chili, 7500836
- Recrutement
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Chili, 7500966
- Recrutement
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8420383
- Recrutement
- Bradfordhill
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7500653
- Recrutement
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7500921
- Recrutement
- FALP
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-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
- Recrutement
- Oncocentro Apys
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-
Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Shenyang, Chine, 110001
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Tianjin, Chine, 300211
- Recrutement
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
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Anhui
-
Wuhu, Anhui, Chine, 241001
- Recrutement
- Wannan Medical College Yijishan Hospital
-
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100021
- Recrutement
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
- Recrutement
- Fujian Cancer Hospital
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510180
- Recrutement
- Guangzhou First People's Hospital
-
Shantou, Guangdong, Chine, 515000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Shantou University School of Medicine
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Guangxi
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Guilin, Guangxi, Chine, 541199
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
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Henan
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Xinxiang, Henan, Chine, 453003
- Recrutement
- The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
- Recrutement
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Recrutement
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Recrutement
- Hunan Cancer Hospital
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-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Chine, 010017
- Recrutement
- Inner Mongolia People's Hospital
-
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Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Chine, 223300
- Recrutement
- Huai'an first people's hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Recrutement
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Nantong, Jiangsu, Chine, 226361
- Recrutement
- Nantong Tumor Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215004
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710068
- Recrutement
- Shaanxi Provincial People' Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250021
- Recrutement
- Shandong Provincial Hospital
-
Qingdao, Shandong, Chine, 266003
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Weifang, Shandong, Chine, 261041
- Recrutement
- Weifang People's Hospital
-
Yantai, Shandong, Chine, 264099
- Recrutement
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200065
- Recrutement
- Tongji Hospital of Tongji University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
- Recrutement
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
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Zhejiang/nanhu
-
Jiaxing, Zhejiang/nanhu, Chine, 314001
- Recrutement
- The First Hospital of Jiaxing
-
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-
Jeonranamdo
-
Hwasun, Jeonranamdo, Corée du Sud, 58128
- Recrutement
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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-
Kyǒnggi-do
-
Goyang-si, Kyǒnggi-do, Corée du Sud, 10408
- Recrutement
- National Cancer Center
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Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corée du Sud, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corée du Sud, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corée du Sud, 03722
- Recrutement
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corée du Sud, 05505
- Recrutement
- Asan Medical Center
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Taegu-kwangyǒkshi
-
Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Corée du Sud, 41404
- Recrutement
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Taejǒn-kwangyǒkshi
-
Junggu, Taejǒn-kwangyǒkshi, Corée du Sud, 35015
- Recrutement
- Chungnam National University Hospital
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Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Danemark, 4700
- Recrutement
- Næstved Sygehus
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Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Danemark, 5000
- Recrutement
- Odense Universitetshospital
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Vejle, Region Syddanmark, Danemark, 7100
- Recrutement
- Vejle Sygehus
-
-
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Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espagne, 28050
- Recrutement
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
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Catalunya [cataluña]
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L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya [cataluña], Espagne, 08908
- Recrutement
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
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Madrid, Comunidad de
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Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28041
- Recrutement
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46009
- Recrutement
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
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Helsinki, Finlande, 00290
- Recrutement
- Helsinki University Hospital
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North Ostrobothnia
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Oulu, North Ostrobothnia, Finlande, 90220
- Recrutement
- Oulun yliopistollinen sairaala
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Northern Savonia
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Kuopio, Northern Savonia, Finlande, 70210
- Recrutement
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
- Recrutement
- Tampereen yliopistollinen sairaala
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Southwest Finland
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Turku, Southwest Finland, Finlande, 20520
- Recrutement
- Turku University Hospital
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Clermont-Ferrand, France, 63011
- Recrutement
- Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne
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Reims, France, 51100
- Recrutement
- Institut Godinot
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, France, 33076
- Recrutement
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69373
- Recrutement
- Centre Léon Bérard
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Bas-rhin
-
Strasbourg, Bas-rhin, France, 67098
- Recrutement
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg - Hopital Hautepierre
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Finistère
-
Brest, Finistère, France, 29609
- Recrutement
- CHRU de Brest
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Ille-et-vilaine
-
Saint-Grégoire, Ille-et-vilaine, France, 35760
- Recrutement
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
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Loire-atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-atlantique, France, 44805
- Recrutement
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Marne
-
Reims, Marne, France, 51726
- Recrutement
- Institut Jean Godinot
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Pays de la Loire Region
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Le Mans, Pays de la Loire Region, France, 72000
- Recrutement
- Clinique Victor Hugo Le Mans
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Rhône
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Pierre-Bénite, Rhône, France, 69310
- Recrutement
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Achaḯa
-
Pátrai, Achaḯa, Grèce, 26504
- Recrutement
- University Hospital of Patras
-
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Attikí
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Athens, Attikí, Grèce, 115 28
- Recrutement
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, Grèce, 151 25
- Recrutement
- Athens Medical Center
-
Chaïdári, Attikí, Grèce, 124 62
- Recrutement
- University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"
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Thessalía
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Larissa, Thessalía, Grèce, 411 10
- Recrutement
- University General Hospital of Larissa
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Borsod-Abauj Zemplen county
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Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Hongrie, 3526
- Recrutement
- Borsod-Abaúj-Zemplén Vármegyei Központi Kórház És Egyetemi Oktatókórház
-
-
Győr-Moson-Sopron
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Győr, Győr-Moson-Sopron, Hongrie, 9024
- Recrutement
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
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Nógrád megye
-
Salgótarján, Nógrád megye, Hongrie, 3100
- Recrutement
- Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz
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Pest County
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Budapest, Pest County, Hongrie, 1122
- Recrutement
- Országos Onkológiai Intézet
-
-
-
-
-
Cremona, Italie, 26100
- Recrutement
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
-
Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Italie, 80131
- Recrutement
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Terni, Italie, 05100
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
-
Trento, Italie, 38122
- Recrutement
- APSS- Presidio Ospedaliero S. Chiara
-
Verona, Italie, 37134
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italie, 47014
- Recrutement
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italie, 00144
- Recrutement
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, Lazio, Italie, 00168
- Actif, ne recrute pas
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
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-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italie, 20089
- Recrutement
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japon, 811-1395
- Recrutement
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kumamoto, Japon, 860-0008
- Recrutement
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Osaka, Japon, 541-8567
- Recrutement
- Osaka International Cancer Institute
-
Yamagata, Japon, 990-9585
- Recrutement
- Yamagata University Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japon, 260-8717
- Recrutement
- Chiba Cancer Center
-
Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
- Recrutement
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japon, 791-0280
- Recrutement
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
- Recrutement
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 003-0804
- Recrutement
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0017
- Recrutement
- Kobe University Hospital
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japon, 920-8641
- Recrutement
- Kanazawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 232-0024
- Recrutement
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokosuka, Kanagawa, Japon, 238-8558
- Recrutement
- Yokosuka Kyosai Hospital
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japon, 565-0871
- Recrutement
- The University of Osaka Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 1608582
- Recrutement
- Keio University Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
- Recrutement
- Auckland City Hospital
-
-
Bay of Plenty
-
Tauranga, Bay of Plenty, Nouvelle-Zélande, 3112
- Recrutement
- Tauranga Hospital
-
Tauranga, Bay of Plenty, Nouvelle-Zélande, 3112
- Recrutement
- Imed Radiology
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande, 8011
- Recrutement
- Christchurch Hospital
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nouvelle-Zélande, 3204
- Recrutement
- Waikato Hospital
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6532 SZ
- Recrutement
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1066 CX
- Recrutement
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, Pays-Bas, 8934 AD
- Recrutement
- Frisius Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Schiedam, South Holland, Pays-Bas, 3118 JH
- Recrutement
- Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland
-
-
-
-
-
Opole, Pologne, 45-061
- Recrutement
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-348
- Recrutement
- Centrum Badań Klinicznych Jagiellońskie Centrum Innowacji sp. z o.o.
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 31-826
- Recrutement
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 50-981
- Recrutement
- 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Pologne, 20-011
- Recrutement
- Clinical Best Solutions
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
- Recrutement
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 75-581
- Recrutement
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie
-
-
Łódź Voivodeship
-
Piotrkow Trybunalski, Łódź Voivodeship, Pologne, 97-300
- Recrutement
- Provita Profamilia
-
-
-
-
-
Derby, Royaume-Uni, DE22 3NE
- Recrutement
- Royal Derby Hospital
-
Glasgow, Royaume-Uni, G12 0YN
- Recrutement
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Metropolitan Borough of Wirral, Royaume-Uni, CH63 4JY
- Recrutement
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
-
Blackburn WITH Darwen
-
Blackburn, Blackburn WITH Darwen, Royaume-Uni, BB2 3HH
- Recrutement
- Royal Blackburn Hospital
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Essex
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Chelmsford, Essex, Royaume-Uni, CM1 7ET
- Recrutement
- Mid and South Essex NHS Foundation Trust
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Bratislava, Slovaquie, 851 05
- Recrutement
- CUIMED, s.r.o., Urologicka ambulancia
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Trenčín, Slovaquie, 911 01
- Recrutement
- Privatna urologicka ambulancia, s.r.o.
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Stockholms LÄN [se-01]
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Stockholm, Stockholms LÄN [se-01], Suède, 11883
- Recrutement
- Södersjukhuset
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Kaohsiung City, Taïwan, 80756
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taïwan, 407
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taïwan, 704
- Recrutement
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taïwan, 100225
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Liberec, Tchéquie, 460 63
- Recrutement
- Krajská nemocnice Liberec
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Ostrava - Poruba, Tchéquie, 708 52
- Recrutement
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava - Poruba, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 708 52
- Recrutement
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Olomouc Region
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Olomouc, Olomouc Region, Tchéquie, 779 00
- Recrutement
- Fakultni Nemocnice Olomouc
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Pardubice Region
-
Pardubice, Pardubice Region, Tchéquie, 53203
- Recrutement
- Multiscan
-
-
Praha 10
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Prague, Praha 10, Tchéquie, 10034
- Recrutement
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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-
Praha 2
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Prague, Praha 2, Tchéquie, 120 00
- Recrutement
- Urocentrum Praha
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-
Praha 4
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Prague, Praha 4, Tchéquie, 14059
- Recrutement
- Fakultni Thomayerova nemocnice
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-
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
- Recrutement
- SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06620
- Recrutement
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06520
- Recrutement
- Memorial Ankara Hastanesi
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turquie (Türkiye), 34010
- Recrutement
- Koc Universitesi Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turquie (Türkiye), 34722
- Recrutement
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turquie (Türkiye), 34899
- Recrutement
- Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
-
-
İ̇zmir
-
Izmir, İ̇zmir, Turquie (Türkiye), 009035575
- Recrutement
- I.E.U. Medical Point Hastanesi
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
- Recrutement
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Gilbert, Arizona, États-Unis, 85297
- Recrutement
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Glendale, Arizona, États-Unis, 85304
- Recrutement
- Palo Verde Hematology Oncology
-
Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
- Recrutement
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Goodyear, Arizona, États-Unis, 85395
- Recrutement
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
- Recrutement
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
- Recrutement
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85028
- Recrutement
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
- Recrutement
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
- Recrutement
- Highlands Oncology
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
- Recrutement
- Arkansas Urology - Little Rock
-
Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
- Recrutement
- Highlands Oncology
-
Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
- Recrutement
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92805
- Recrutement
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
- Recrutement
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Glendale, California, États-Unis, 91204
- Recrutement
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Glendale, California, États-Unis, 91206
- Recrutement
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
- Recrutement
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90017
- Recrutement
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90067
- Recrutement
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Recrutement
- Medical Oncology Associates of San Diego
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, États-Unis, 60532
- Recrutement
- Duly Health and Care (Bone Scintigraphy)
-
Lisle, Illinois, États-Unis, 60532
- Recrutement
- Accellacare of Duly
-
Quincy, Illinois, États-Unis, 62301
- Recrutement
- Blessing Hospital
-
Quincy, Illinois, États-Unis, 62301
- Recrutement
- Blessing Physician Services
-
Westmont, Illinois, États-Unis, 60559
- Recrutement
- Duly Health and Care (CT and MRI)
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Recrutement
- Adult & Pediatric Urology, PC
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
- Recrutement
- CHRISTUS St. Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Recrutement
- Montefiore Medical Center
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Recrutement
- Montefiore Medical Center - Medical Park
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
- Recrutement
- Carolina Urologic Research Center, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
- Recrutement
- Parkway Surgery Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
- Recrutement
- Grand Strand Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
- Recrutement
- AUC Urologists, LLC
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- USA Clinical Trials
-
-
Washington
-
Bonney Lake, Washington, États-Unis, 98391
- Recrutement
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
- Recrutement
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98332
- Recrutement
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 98373
- Recrutement
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Recrutement
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Recrutement
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Recrutement
- Harborview Medical Center
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Recrutement
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Participants masculins âgés de ≥ 18 ans (ou l'âge minimum de consentement conformément aux réglementations locales) lors du dépistage.
- Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement sans caractéristiques à petites cellules.
- Maladie métastatique des os documentée par scintigraphie osseuse ou des tissus mous documentée par tomodensitométrie/IRM.
- Castré chirurgicalement ou médicalement, avec une testostérone sérique ≤ 50 ng/dL (≤ 1,73 nmol/L) au moment du dépistage.
- Maladie métastatique des os documentée par scintigraphie osseuse ou des tissus mous documentée par tomodensitométrie/IRM.
- Maladie évolutive dans le cadre d’une castration médicale ou chirurgicale.
- Avant la randomisation, les effets aigus de tout traitement antérieur doivent être résolus soit à une gravité initiale, soit à un grade CTCAE ≤ 1.
- Statut de performance ECOG 0 ou 1, avec une espérance de vie ≥ 12 mois, telle qu'évaluée par l'investigateur.
Critères d'exclusion :
- Tout problème médical ou psychiatrique, y compris les idées/comportements suicidaires récents (au cours de l'année écoulée) ou actifs ou anomalie de laboratoire qui peut augmenter le risque de participation à l'étude ou, de l'avis de l'investigateur, rendre le participant inapproprié pour l'étude.
- Maladie cardiovasculaire cliniquement significative.
- Métastases cérébrales connues ou suspectées ou maladie leptoméningée active.
- Les participants doivent être naïfs de traitement au stade mCRPC, par exemple, les participants ne peuvent avoir reçu aucune chimiothérapie cytotoxique avec les exceptions suivantes : Traitement avec des agents antiandrogènes de première génération (ADT) et. Le traitement au docétaxel est autorisé pour le mCSPC.
- Administration préalable avec un produit expérimental (médicament ou vaccin) dans les 30 jours.
- Utilisation actuelle ou besoin prévu de médicaments connus pour être de puissants inhibiteurs et inducteurs du CYP3A4/5 (à l'exception de l'enzalutamide dans le cadre de cette étude).
- Chirurgie majeure ou radiothérapie palliative localisée dans les 14 jours précédant la randomisation.
- Fonctionnement inadéquat des organes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras A
Les participants recevront du PF-06821497 (875 mg) BID (deux fois par jour) + enzalutamide 160 mg QD (une fois par jour)
|
Oral continu
Autres noms:
Orale continue
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bras B
Les participants recevront un placebo BID (deux fois par jour) + enzalutamide 160 mg QD (une fois par jour)
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Orale continue
Autres noms:
Orale continue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression radiographique (rPFS)
Délai: Randomisation jusqu'à environ 3 ans
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La SSPr est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la première preuve objective de progression radiographique, telle qu'évaluée dans les tissus mous selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1 ou dans les os selon le groupe de travail 3 sur les essais cliniques sur le cancer de la prostate (PCWG3). directives du BICR, ou le décès, selon la première éventualité.
|
Randomisation jusqu'à environ 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (OS)
Délai: Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
La SG est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
|
Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
|
Délai jusqu'à la progression de l'antigène spécifique de la prostate (PSA).
Délai: Randomisation jusqu'à environ 3 ans
|
Délai entre la date de randomisation et la date de la première progression du PSA.
La progression du PSA est définie comme une augmentation ≥ 25 % du PSA avec une augmentation absolue de ≥ 2 ng/mL au-dessus du nadir (ou de la ligne de base pour les participants sans baisse du PSA), confirmée par une deuxième valeur de PSA consécutive au moins 21 jours plus tard.
|
Randomisation jusqu'à environ 3 ans
|
|
Réponse antigénique spécifique de la prostate
Délai: Randomisation jusqu'à environ 3 ans.
|
Proportion de participants avec une réponse PSA ≥ 50 % chez les participants avec des valeurs de PSA détectables au départ.
|
Randomisation jusqu'à environ 3 ans.
|
|
Délai avant le premier événement squelettique symptomatique
Délai: Randomisation jusqu'à environ 3 ans.
|
Temps écoulé entre la randomisation et le premier événement squelettique symptomatique (fractures osseuses symptomatiques, compression de la moelle épinière, intervention chirurgicale ou radiothérapie osseuse, selon la première éventualité).
|
Randomisation jusqu'à environ 3 ans.
|
|
Incidence des événements indésirables
Délai: Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
Type, incidence, gravité [selon les critères de terminologie commune du National Cancer Institute (NCI) pour les événements indésirables (CTCAE) v5.0], gravité et relation avec les médicaments à l'étude des EI.
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Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
|
Évaluer l'ADN tumoral circulant (ADNc) au départ et pendant le traitement pour évaluer la charge tumorale.
Délai: Base de référence jusqu'à environ 3 ans.
|
Évaluation de la charge d'ADNct au départ et pendant l'étude.
|
Base de référence jusqu'à environ 3 ans.
|
|
Pour évaluer la pharmacocinétique du PF-06821497 lorsqu'il est administré avec de l'enzalutamide
Délai: Cycle 1, jour 15 jusqu'au dernier tirage PK au cycle 6, jour 1 (la durée du cycle est de 28 jours)
|
PK caractérisée par les concentrations plasmatiques minimales avant et après l'administration de PF-06821497 lors de visites sélectionnées
|
Cycle 1, jour 15 jusqu'au dernier tirage PK au cycle 6, jour 1 (la durée du cycle est de 28 jours)
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale des symptômes de douleur signalés par le patient selon le formulaire bref d'inventaire de la douleur (BPI-SF)
Délai: Randomisation jusqu'à environ 5 ans
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L'analyse du bref formulaire d'inventaire de la douleur (BPI-SF) sera basée sur le score de gravité de la douleur (moyenne des éléments individuels du BPI-SF 3, 4, 5 et 6), le score d'interférence de la douleur (moyenne des éléments 9A-9G). , et l'unique élément 3 du BPI-SF qui demande au patient d'évaluer la douleur la plus intense au cours des dernières 24 heures.
|
Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'élément 3 du BPI-SF (pire douleur) au cycle 7, jour 1 (semaine 25)
Délai: Randomisation jusqu'à la semaine 25
|
L'analyse du bref formulaire d'inventaire de la douleur (BPI-SF) sera basée sur le score de gravité de la douleur (moyenne des éléments individuels du BPI-SF 3, 4, 5 et 6), le score d'interférence de la douleur (moyenne des éléments 9A-9G). , et l'unique élément 3 du BPI-SF qui demande au patient d'évaluer la douleur la plus intense au cours des dernières 24 heures.
|
Randomisation jusqu'à la semaine 25
|
|
Changement par rapport au départ de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) selon l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Prostate (FACT-P)
Délai: Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
Le changement par rapport à la ligne de base de la HRQoL (score total FACT-P) sera présenté.
Le score total FACT-P sera calculé sur la base des réponses des participants aux 39 éléments du questionnaire FACT-P.
Chaque élément est noté sur une échelle de type Likert de 0 à 4, puis combiné pour produire le score total FACT-P (0-156), les scores plus élevés représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
|
Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de l'état de santé déclaré par le patient selon le niveau européen de qualité de vie à 5 dimensions (EQ-5D-5L)
Délai: Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
Les participants évalueront eux-mêmes leur état actuel de mobilité, de soins personnels, d'activités habituelles, de douleur/inconfort et d'anxiété/dépression en choisissant 1 des 5 réponses possibles qui enregistrent le niveau de gravité (aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, grave). problèmes ou problèmes extrêmes) au sein de chaque dimension.
Le questionnaire comprend également une échelle visuelle analogique permettant d'évaluer l'état de santé général sur une échelle allant de « la pire santé que vous puissiez imaginer » à « la meilleure santé que vous puissiez imaginer ».
|
Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
|
Toxicité symptomatique mesurée par les éléments du Patient-Reported Outcome CTCAE (PRO-CTCAE)
Délai: Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
Chaque élément PRO-CTCAE sélectionné sera évalué en fonction d'un ou plusieurs attributs qui incluent des comptes pour la fréquence, la gravité et/ou l'interférence avec les activités habituelles ou quotidiennes.
|
Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
|
Délai jusqu'à la détérioration définitive de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) rapportée par les patients selon FACT-P
Délai: Randomisation jusqu'à environ 5 ans
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Défini comme le temps écoulé entre la randomisation et le début de la détérioration définitive du score total FACT-P, qui est défini comme une diminution > 10 points par rapport à la valeur initiale et aucune observation ultérieure avec une diminution < 10 points par rapport au score total FACT-P initial.
|
Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
|
Pour démontrer que le PF-06821497 en association avec l'enzalutamide est supérieur au placebo en association avec l'enzalutamide pour prolonger le temps jusqu'à la progression de la douleur (TTPP)
Délai: Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
TTPP (alpha protégé) : évalué en utilisant le temps jusqu'à la première augmentation ≥2 points par rapport au score de base sur l'item 3 du BPI-SF (Douleur la plus intense) observée lors de 2 visites consécutives ou l'initiation de l'utilisation d'opioïdes à action courte ou longue pour la douleur
|
Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
|
Taux de réponse objective (TRO)
Délai: Randomisation jusqu'à environ 3 ans
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Le taux de réponse objective est défini comme la proportion de participants présentant une maladie des tissus mous mesurable au départ qui obtiennent une réponse objective confirmée de réponse complète (RC) ou de réponse partielle (RP) selon RECIST v1.1 par BICR
|
Randomisation jusqu'à environ 3 ans
|
|
Durée de réponse (DoR) dans la maladie des tissus mous mesurables
Délai: Randomisation jusqu'à environ 3 ans.
|
La DoR est définie comme la durée entre la première preuve objective de réponse des tissus mous (RC ou RP, selon la première survenue) et la progression radiographique selon le BICR ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première survenue.
|
Randomisation jusqu'à environ 3 ans.
|
|
Temps jusqu'à l'initiation de la thérapie antinéoplasique.
Délai: Randomisation jusqu'à environ 5 ans.
|
Délai entre la randomisation et la première utilisation d'une nouvelle thérapie antinéoplasique.
|
Randomisation jusqu'à environ 5 ans.
|
|
Délai avant le début de la chimiothérapie cytotoxique.
Délai: Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
Délai entre la randomisation et la première utilisation d'une nouvelle chimiothérapie cytotoxique.
|
Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
|
Survie sans progression sous la ligne de traitement suivante
Délai: Randomisation jusqu'à environ 5 ans
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le délai entre la date de randomisation et la première occurrence d'une progression de la maladie déterminée par l'investigateur (progression du PSA, progression à l'imagerie, ou progression clinique) ou d'un décès quelle qu'en soit la cause, survenant en premier, pendant que le participant recevait la première thérapie subséquente pour le cancer de la prostate.
|
Randomisation jusqu'à environ 5 ans
|
|
Charge globale des effets secondaires mesurée par le FACT-GP5
Délai: Randomisation sur environ 5 ans
|
La question FACT-GP5 évalue la charge globale des effets secondaires avec les options de réponse suivantes : « Je suis gêné(e) par les effets secondaires du traitement, » est évaluée sur une échelle de 5 points allant de « pas du tout » (0) à « énormément » (4) et les décomptes seront présentés.
|
Randomisation sur environ 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
2 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs prostatiques
- Drogues de qualité inférieure
- Préparations pharmaceutiques
- enzalutamide
- PF06821497
Autres numéros d'identification d'étude
- C2321003
- 2024-511652-40-00 (Identificateur de registre: CTIS (EU))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pfizer donnera accès aux données individuelles anonymisées des participants et aux documents d'étude associés (par ex.
protocole, Plan d'Analyse Statistique (SAP), Rapport d'Etude Clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions.
De plus amples détails sur les critères de partage de données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles à l'adresse : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .