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下颌牙槽嵴分裂中的扩展富血小板纤维蛋白

2024年10月9日 更新者:Mansoura University

下颌牙槽嵴分裂中延长富含血小板的纤维蛋白并同时植入种植体

将从曼苏拉大学口腔颌面科门诊选取32颗健康种植体纳入本研究,用于替代骨宽度有限的丢失后牙。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Mansoura, Egypt、埃及
        • Mansoura University
        • 接触:
          • faisal alshammri

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者年龄 18 岁及以上。
  • 患者的合作、积极性和良好的口腔卫生。
  • 萎缩的后下颌骨牙槽嵴水平尺寸范围在 3 - 6 毫米之间,从牙槽嵴嵴到下牙槽管上缘的垂直高度至少为 10 毫米。
  • 牙槽嵴颊面没有底切。
  • 咬合良好,无异常习惯。
  • 患者能够遵守要求的召回访视。
  • 选择患者时没有性别序言。
  • 未来假肢可接受的牙弓间空间。

排除标准:

  • 手术部位的任何病理状况。
  • 患有不适合手术的全身性疾病的患者,例如未控制的糖尿病、出血性疾病、严重的骨疾病和精神障碍。
  • 患者服用可能影响骨愈合过程的药物,如免疫抑制药物和双膦酸盐。
  • 大量吸烟和酗酒。
  • 异常功能习惯,例如磨牙症和咬紧牙关。
  • 急性感染或流脓的迹象。
  • 未经治疗的牙周病或口腔卫生不良。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:用同种异体移植物和心包膜劈裂脊
使用同种异体移植物和心包膜进行脊劈裂
实验性的:脊分裂与扩展的富含血小板的纤维蛋白
使用扩展的富含血小板的纤维蛋白进行嵴劈裂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
种植体稳定性
大体时间:9个月
植入物的稳定性将通过 RFA 使用 Osstell Mentor 设备进行评估
9个月
牙槽嵴宽度
大体时间:9个月
术前、术后立即和 9 个月后测量牙槽嵴宽度
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月10日

初级完成 (估计的)

2025年4月10日

研究完成 (估计的)

2025年10月10日

研究注册日期

首次提交

2024年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月9日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月9日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A0302024OS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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