Udvidet blodpladerigt fibrin i mandibulær alveolær rygspaltning
9. oktober 2024 opdateret af: Mansoura University
Udvidet blodpladerigt fibrin i mandibulær alveolær rygspaltning med samtidig implantatplacering
32 sunde implantater vil blive udvalgt fra ambulatoriet på mund- og kæbeafdelingen på Mansoura-universitetet til at blive inkluderet i denne undersøgelse til erstatning af tabte bageste tænder med begrænset knoglebredde.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: faisal alshammri
- Telefonnummer: 0020 1555250898
- E-mail: fasialshammry@std.mans.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, Egypten
- Mansoura University
-
Kontakt:
- faisal alshammri
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient alder 18 år og ældre.
- Patients samarbejde, motivation og god mundhygiejne.
- Atrofisk bagkæbe med vandret alveolær dimension varierer mellem 3 - 6 mm ved toppen, med minimum 10 mm lodret højde fra alveolærkammen til den øvre kant af den nedre alveolære kanal.
- Fravær af underskæringer i det bukkale aspekt af højderyggen.
- Gunstig okklusion og ingen parafunktionelle vaner.
- Patienter i stand til at overholde de påkrævede tilbagekaldelsesbesøg.
- Ingen kønsforord i udvælgelsen af patienterne.
- Acceptabel mellembueplads til den fremtidige protese.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patologisk tilstand på operationsstedet.
- Patienter med systemiske sygdomme, der kontraindikerer den kirurgiske procedure, såsom ukontrolleret diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser, alvorlige knoglelidelser og psykiske lidelser.
- Patient, der tager medicin, der kan påvirke knoglehelingsprocessen som immunsuppressive lægemidler og bisfosfonater.
- Kraftig rygning og alkoholisme.
- Parafunktionelle vaner såsom bruxisme og knugende.
- Tegn på akut infektion eller pus udflåd.
- Ubehandlet paradentose eller dårlig mundhygiejne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rygspaltning med allograft og perikardiummembran
|
rygspaltning med brug af allograft og perikardiummembran
|
|
Eksperimentel: rygdeling med udvidet blodpladerigt fibrin
|
rygningsspaltning ved brug af udvidet blodpladerigt fibrin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: 9 måneder
|
stabiliteten af implantaterne vil blive evalueret af RFA med Osstell Mentor-enheden
|
9 måneder
|
|
alveolær rygbredde
Tidsramme: 9 måneder
|
alveolær rygbredde måles præoperativt, umiddelbart postoperativt og efter 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A0302024OS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ridge Splitting
-
Mansoura UniversityAfsluttetRidge SplittingEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetTandimplantat | Ridge Splitting | i-PRFEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetRidge Splitting | Simvastatin | Øjeblikkelig implantationEgypten
-
Cairo UniversityUkendtMarginalt knogletab | Ridge Splitting | Computer guidet