Forlenget blodplaterikt fibrin i mandibular alveolar ryggspalting
9. oktober 2024 oppdatert av: Mansoura University
Forlenget blodplaterikt fibrin i mandibulær alveolarryggsplitting med samtidig implantatplassering
32 friske implantater vil bli valgt fra poliklinikken ved oral- og kjeveavdelingen ved Mansoura-universitetet for å bli inkludert i denne studien for erstatning av tapte bakre tenner med begrenset benbredde.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: faisal alshammri
- Telefonnummer: 0020 1555250898
- E-post: fasialshammry@std.mans.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, Egypt
- Mansoura University
-
Ta kontakt med:
- faisal alshammri
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient alder 18 år og eldre.
- Pasientens samarbeid, motivasjon og god munnhygiene.
- Atrofisk bakre underkjeve med horisontal alveolær dimensjon varierer mellom 3 - 6 mm ved toppen, med minimum 10 mm vertikal høyde fra alveolærkammen til den øvre grensen av den nedre alveolære kanalen.
- Fravær av underskjæringer i bukkalt aspekt av ryggen.
- Gunstig okklusjon og ingen parafunksjonelle vaner.
- Pasienter i stand til å overholde de nødvendige tilbakekallingsbesøkene.
- Ingen kjønnsforord i utvelgelsen av pasientene.
- Akseptabel mellombueplass for fremtidig protese.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patologisk tilstand på operasjonsstedet.
- Pasienter med systemiske sykdommer som kontraindiserer den kirurgiske prosedyren, slik som ukontrollert diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser, alvorlige ossøse lidelser og psykiske lidelser.
- Pasienter som tar legemidler som kan påvirke beinhelingsprosessen, som immundempende legemidler og bisfosfonater.
- Kraftig røyking og alkoholisme.
- Parafunksjonelle vaner som bruksisme og clenching.
- Tegn på akutt infeksjon eller pussutslipp.
- Ubehandlet periodontal sykdom eller dårlig munnhygiene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ryggsplitting med allograft og perikardiummembran
|
ryggsplitting ved bruk av allograft og perikardiummembran
|
|
Eksperimentell: ryggspalting med utvidet blodplaterikt fibrin
|
ryggsplitting ved bruk av utvidet blodplaterikt fibrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: 9 måneder
|
stabiliteten til implantatene vil bli evaluert av RFA med Osstell Mentor-enheten
|
9 måneder
|
|
alveolær ryggbredde
Tidsramme: 9 måneder
|
alveolar ryggbredde vil bli målt preoperativt, umiddelbart postoperativt og etter 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A0302024OS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .