Förlängt blodplättsrikt fibrin i mandibulär alveolär åssplittring
9 oktober 2024 uppdaterad av: Mansoura University
Förlängt blodplättsrikt fibrin i underkäksalveolär kamdelning med samtidig implantatplacering
Trettiotvå friska implantat kommer att väljas från polikliniken vid mun- och käkavdelningen vid Mansoura-universitetet för att inkluderas i denna studie för att ersätta förlorade bakre tänder med begränsad benbredd.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: faisal alshammri
- Telefonnummer: 0020 1555250898
- E-post: fasialshammry@std.mans.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypt, Egypten
- Mansoura University
-
Kontakt:
- faisal alshammri
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientålder 18 år och äldre.
- Patientens samarbete, motivation och god munhygien.
- Atrofisk bakre underkäken med horisontell alveolär dimension varierar mellan 3 - 6 mm vid krönet, med minst 10 mm vertikal höjd från alveolkammen till den övre gränsen av den nedre alveolarkanalen.
- Frånvaro av underskärningar i den buckala delen av åsen.
- Gynnsam ocklusion och inga parafunktionella vanor.
- Patienter som kan uppfylla de erforderliga återkallelsebesöken.
- Inget könsförord vid urval av patienter.
- Acceptabelt mellanbågsutrymme för den framtida protesen.
Uteslutningskriterier:
- Alla patologiska tillstånd på operationsplatsen.
- Patienter med systemiska sjukdomar som kontraindikerar det kirurgiska ingreppet såsom okontrollerad diabetes mellitus, blödningsrubbningar, allvarliga benstörningar och psykiska störningar.
- Patient som tar läkemedel som kan påverka benläkningsprocessen som immunsuppressiva läkemedel och bisfosfonater.
- Kraftig rökning och alkoholism.
- Parafunktionella vanor som bruxism och clenching.
- Tecken på akut infektion eller pus flytningar.
- Obehandlad tandlossning eller dålig munhygien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: åssplittring med allograft och hjärtsäcksmembran
|
åssplittring med användning av allograft och perikardiummembran
|
|
Experimentell: åssplittring med förlängt blodplättsrikt fibrin
|
åssplittring med användning av förlängt blodplättsrikt fibrin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsram: 9 månader
|
stabiliteten hos implantaten kommer att utvärderas av RFA med Osstell Mentor-enheten
|
9 månader
|
|
alveolär ås bredd
Tidsram: 9 månader
|
alveolär åsbredd kommer att mätas preoperativt, omedelbart postoperativt och efter 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
10 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A0302024OS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .