Uitgebreide bloedplaatjesrijke fibrine bij het splitsen van de mandibulaire alveolaire rand
9 oktober 2024 bijgewerkt door: Mansoura University
Uitgebreide bloedplaatjesrijke fibrine in mandibulaire alveolaire kamsplitsing met gelijktijdige plaatsing van implantaten
Tweeëndertig gezonde implantaten zullen worden geselecteerd uit de polikliniek van de orale en maxillofaciale afdeling van de universiteit van Mansoura om in dit onderzoek te worden opgenomen voor de vervanging van verloren gegane laterale tanden met een beperkte botbreedte.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: faisal alshammri
- Telefoonnummer: 0020 1555250898
- E-mail: fasialshammry@std.mans.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypt, Egypte
- Mansoura University
-
Contact:
- faisal alshammri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntleeftijd 18 jaar en ouder.
- Medewerking van de patiënt, motivatie en goede mondhygiëne.
- Atrofische posterieure onderkaak met horizontale alveolaire afmetingen varieert tussen 3 - 6 mm bij de top, met een verticale hoogte van minimaal 10 mm vanaf de alveolaire top tot de bovenrand van het inferieure alveolaire kanaal.
- Afwezigheid van ondersnijdingen in het buccale aspect van de rand.
- Gunstige occlusie en geen parafunctionele gewoonten.
- Patiënten die kunnen voldoen aan de vereiste terugroepbezoeken.
- Geen geslachtsvoorwoord bij de selectie van de patiënten.
- Aanvaardbare ruimte tussen de boogjes voor de toekomstige prothese.
Uitsluitingscriteria:
- Elke pathologische aandoening op de operatieplaats.
- Patiënten met systemische ziekten die een contra-indicatie vormen voor de chirurgische ingreep, zoals ongecontroleerde diabetes mellitus, bloedingsstoornissen, ernstige botaandoeningen en psychische stoornissen.
- Patiënt die medicijnen gebruikt die het botgenezingsproces kunnen beïnvloeden, zoals immunosuppressiva en bisfosfonaten.
- Zwaar roken en alcoholisme.
- Parafunctionele gewoonten zoals bruxisme en klemmen.
- Tekenen van acute infectie of pusafscheiding.
- Onbehandelde parodontitis of slechte mondhygiëne.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: noksplitsing met allograft en pericardiummembraan
|
noksplitsing met behulp van allograft en pericardiummembraan
|
|
Experimenteel: noksplitsing met uitgebreid bloedplaatjesrijk fibrine
|
noksplitsing met behulp van uitgebreid bloedplaatjesrijk fibrine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: 9 maanden
|
de stabiliteit van de implantaten zal door RFA worden geëvalueerd met het Osstell Mentor-apparaat
|
9 maanden
|
|
breedte van de alveolaire rand
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De breedte van de alveolaire rand wordt preoperatief, onmiddellijk postoperatief en na 9 maanden gemeten
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A0302024OS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .