Увеличенный фибрин, богатый тромбоцитами, при расщеплении альвеолярного гребня нижней челюсти
9 октября 2024 г. обновлено: Mansoura University
Расширение богатого тромбоцитами фибрина при расщеплении альвеолярного гребня нижней челюсти при одновременной установке имплантата
Тридцать два здоровых имплантата будут выбраны из поликлиники челюстно-лицевого отделения университета Мансура для включения в это исследование для замены утраченных задних зубов с ограниченной шириной кости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: faisal alshammri
- Номер телефона: 0020 1555250898
- Электронная почта: fasialshammry@std.mans.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Egypt, Египет
- Mansoura University
-
Контакт:
- faisal alshammri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента 18 лет и старше.
- Сотрудничество пациента, мотивация и хорошая гигиена полости рта.
- Атрофическая задняя нижняя челюсть с горизонтальными альвеолярными размерами в пределах 3–6 мм на гребне, с минимальной вертикальной высотой 10 мм от альвеолярного гребня до верхнего края нижнего альвеолярного канала.
- Отсутствие поднутрений в щечной части гребня.
- Благоприятная окклюзия и отсутствие парафункциональных привычек.
- Пациенты способны соблюдать необходимые повторные визиты.
- Отсутствие гендерного предисловия при отборе пациентов.
- Приемлемое междужное пространство для будущего протеза.
Критерии исключения:
- Любое патологическое состояние в месте операции.
- Пациенты с системными заболеваниями, которые противопоказаны к хирургическому вмешательству, например, неконтролируемый сахарный диабет, нарушения свертываемости крови, серьезные заболевания костей и психические расстройства.
- Пациент принимает препараты, которые могут повлиять на процесс заживления костей, такие как иммунодепрессанты и бисфосфонаты.
- Тяжелое курение и алкоголизм.
- Парафункциональные привычки, такие как бруксизм и сжимание зубов.
- Признаки острой инфекции или выделения гноя.
- Невылеченный пародонтоз или плохая гигиена полости рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: расщепление гребня с аллотрансплантатом и мембраной перикарда
|
расщепление гребня с использованием аллотрансплантата и мембраны перикарда
|
|
Экспериментальный: расщепление гребня с удлиненным фибрином, богатым тромбоцитами
|
расщепление гребня с использованием расширенного фибрина, богатого тромбоцитами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: 9 месяцев
|
стабильность имплантатов будет оцениваться методом RFA с помощью устройства Osstell Mentor.
|
9 месяцев
|
|
ширина альвеолярного гребня
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Ширина альвеолярного гребня будет измерена до операции, сразу после операции и через 9 месяцев.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A0302024OS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .