- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06637982
Fibrina rica en plaquetas extendida en la división de la cresta alveolar mandibular
9 de octubre de 2024 actualizado por: Mansoura University
Fibrina rica en plaquetas extendida en la división de la cresta alveolar mandibular con colocación simultánea de implantes
Se seleccionarán treinta y dos implantes sanos de la clínica ambulatoria del departamento oral y maxilofacial de la Universidad de Mansoura para incluirlos en este estudio para el reemplazo de dientes posteriores perdidos con ancho óseo limitado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: faisal alshammri
- Número de teléfono: 0020 1555250898
- Correo electrónico: fasialshammry@std.mans.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
-
Mansoura, Egypt, Egipto
- Mansoura University
-
Contacto:
- faisal alshammri
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años en adelante.
- Cooperación, motivación y buena higiene bucal del paciente.
- Mandíbula posterior atrófica de dimensión alveolar horizontal que oscila entre 3 y 6 mm en la cresta, con una altura vertical mínima de 10 mm desde la cresta alveolar hasta el borde superior del canal alveolar inferior.
- Ausencia de socavaduras en la cara vestibular de la cresta.
- Oclusión favorable y sin hábitos parafuncionales.
- Pacientes capaces de cumplir con las visitas de recuerdo requeridas.
- Sin prefacio de género en la selección de los pacientes.
- Espacio entre arcadas aceptable para la futura prótesis.
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición patológica en el sitio de la cirugía.
- Pacientes con enfermedades sistémicas que contraindiquen el procedimiento quirúrgico como diabetes mellitus no controlada, trastornos hemorrágicos, trastornos óseos graves y trastornos mentales.
- Paciente que toma medicamentos que puedan afectar el proceso de cicatrización ósea como inmunosupresores y bifosfonatos.
- Tabaquismo excesivo y alcoholismo.
- Hábitos parafuncionales como el bruxismo y los apretar los puños.
- Signos de infección aguda o secreción de pus.
- Enfermedad periodontal no tratada o mala higiene bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: División de cresta con aloinjerto y membrana de pericardio.
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división de la cresta con el uso de aloinjerto y membrana de pericardio
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Experimental: División de crestas con fibrina rica en plaquetas extendida.
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División de crestas con el uso de fibrina rica en plaquetas extendida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 9 meses
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la estabilidad de los implantes será evaluada por RFA con el dispositivo Osstell Mentor
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9 meses
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ancho de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 9 meses
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El ancho de la cresta alveolar se medirá antes de la operación, en el postoperatorio inmediato y después de 9 meses.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A0302024OS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .