Fibrina ricca di piastrine estesa nella divisione della cresta alveolare mandibolare
9 ottobre 2024 aggiornato da: Mansoura University
Fibrina ricca di piastrine estesa nella cresta alveolare mandibolare con posizionamento simultaneo dell'impianto
Trentadue impianti sani saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento orale e maxillo-facciale dell'Università di Mansoura per essere inclusi in questo studio per la sostituzione dei denti posteriori persi con larghezza ossea limitata.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: faisal alshammri
- Numero di telefono: 0020 1555250898
- Email: fasialshammry@std.mans.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egypt, Egitto
- Mansoura University
-
Contatto:
- faisal alshammri
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età del paziente pari o superiore a 18 anni.
- Collaborazione, motivazione e buona igiene orale del paziente.
- Mandibola posteriore atrofica con dimensione alveolare orizzontale compresa tra 3 e 6 mm alla cresta, con un'altezza verticale minima di 10 mm dalla cresta alveolare al bordo superiore del canale alveolare inferiore.
- Assenza di sottosquadri nella parte vestibolare della cresta.
- Occlusione favorevole e assenza di abitudini parafunzionali.
- Pazienti in grado di conformarsi alle visite di richiamo richieste.
- Nessuna prefazione di genere nella selezione dei pazienti.
- Spazio interarcata accettabile per la futura protesi.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione patologica nel sito dell'intervento.
- Pazienti con malattie sistemiche che controindicano la procedura chirurgica come diabete mellito non controllato, disturbi emorragici, gravi disturbi ossei e disturbi mentali.
- Paziente che assume farmaci che potrebbero influenzare il processo di guarigione ossea come farmaci immunosoppressori e bifosfonati.
- Fumo pesante e alcolismo.
- Abitudini parafunzionali come bruxismo e serraggio.
- Segni di infezione acuta o secrezione di pus.
- Malattia parodontale non trattata o cattiva igiene orale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: scissione della cresta con allotrapianto e membrana di pericardio
|
spaccatura della cresta con l’uso di allotrapianto e membrana di pericardio
|
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Sperimentale: spaccatura della cresta con estesa fibrina ricca di piastrine
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scissione della cresta con l'uso di fibrina ricca di piastrine estesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 9 mesi
|
la stabilità degli impianti sarà valutata da RFA con il dispositivo Osstell Mentor
|
9 mesi
|
|
larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: 9 mesi
|
la larghezza della cresta alveolare sarà misurata prima dell'intervento, nell'immediato postoperatorio e dopo 9 mesi
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
10 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0302024OS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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