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Fibrina rica em plaquetas estendida na divisão do rebordo alveolar mandibular

9 de outubro de 2024 atualizado por: Mansoura University

Fibrina rica em plaquetas estendida na divisão do rebordo alveolar mandibular com colocação simultânea de implante

Trinta e dois implantes saudáveis ​​​​serão selecionados no ambulatório do departamento oral e maxilofacial da universidade de Mansoura para serem incluídos neste estudo para substituição de dentes posteriores perdidos com largura óssea limitada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Mansoura, Egypt, Egito
        • Mansoura University
        • Contato:
          • faisal alshammri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Cooperação, motivação e boa higiene oral do paciente.
  • Mandíbula posterior atrófica com dimensão alveolar horizontal variando entre 3 - 6 mm na crista, com altura vertical mínima de 10 mm da crista alveolar até a borda superior do canal alveolar inferior.
  • Ausência de rebaixos na face vestibular da crista.
  • Oclusão favorável e sem hábitos parafuncionais.
  • Pacientes capazes de cumprir as visitas de recall exigidas.
  • Nenhum prefácio de gênero na seleção dos pacientes.
  • Espaço entre arcos aceitável para a futura prótese.

Critérios de exclusão:

  • Qualquer condição patológica no local da cirurgia.
  • Pacientes com doenças sistêmicas que contra-indicam o procedimento cirúrgico, como diabetes mellitus não controlado, distúrbios hemorrágicos, distúrbios ósseos graves e transtornos mentais.
  • Paciente em uso de medicamentos que poderiam afetar o processo de cicatrização óssea, como imunossupressores e bifosfonatos.
  • Tabagismo intenso e alcoolismo.
  • Hábitos parafuncionais como bruxismo e apertamento.
  • Sinais de infecção aguda ou secreção purulenta.
  • Doença periodontal não tratada ou má higiene oral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: divisão da crista com aloenxerto e membrana de pericárdio
divisão da crista com o uso de aloenxerto e membrana de pericárdio
Experimental: divisão da crista com fibrina rica em plaquetas estendida
divisão da crista com o uso de fibrina rica em plaquetas estendida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade do implante
Prazo: 9 meses
a estabilidade dos implantes será avaliada por RFA com o aparelho Osstell Mentor
9 meses
largura do rebordo alveolar
Prazo: 9 meses
a largura do rebordo alveolar será medida no pré-operatório, no pós-operatório imediato e após 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A0302024OS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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