- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06637982
Fibrina rica em plaquetas estendida na divisão do rebordo alveolar mandibular
9 de outubro de 2024 atualizado por: Mansoura University
Fibrina rica em plaquetas estendida na divisão do rebordo alveolar mandibular com colocação simultânea de implante
Trinta e dois implantes saudáveis serão selecionados no ambulatório do departamento oral e maxilofacial da universidade de Mansoura para serem incluídos neste estudo para substituição de dentes posteriores perdidos com largura óssea limitada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: faisal alshammri
- Número de telefone: 0020 1555250898
- E-mail: fasialshammry@std.mans.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egypt, Egito
- Mansoura University
-
Contato:
- faisal alshammri
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com idade igual ou superior a 18 anos.
- Cooperação, motivação e boa higiene oral do paciente.
- Mandíbula posterior atrófica com dimensão alveolar horizontal variando entre 3 - 6 mm na crista, com altura vertical mínima de 10 mm da crista alveolar até a borda superior do canal alveolar inferior.
- Ausência de rebaixos na face vestibular da crista.
- Oclusão favorável e sem hábitos parafuncionais.
- Pacientes capazes de cumprir as visitas de recall exigidas.
- Nenhum prefácio de gênero na seleção dos pacientes.
- Espaço entre arcos aceitável para a futura prótese.
Critérios de exclusão:
- Qualquer condição patológica no local da cirurgia.
- Pacientes com doenças sistêmicas que contra-indicam o procedimento cirúrgico, como diabetes mellitus não controlado, distúrbios hemorrágicos, distúrbios ósseos graves e transtornos mentais.
- Paciente em uso de medicamentos que poderiam afetar o processo de cicatrização óssea, como imunossupressores e bifosfonatos.
- Tabagismo intenso e alcoolismo.
- Hábitos parafuncionais como bruxismo e apertamento.
- Sinais de infecção aguda ou secreção purulenta.
- Doença periodontal não tratada ou má higiene oral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: divisão da crista com aloenxerto e membrana de pericárdio
|
divisão da crista com o uso de aloenxerto e membrana de pericárdio
|
|
Experimental: divisão da crista com fibrina rica em plaquetas estendida
|
divisão da crista com o uso de fibrina rica em plaquetas estendida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estabilidade do implante
Prazo: 9 meses
|
a estabilidade dos implantes será avaliada por RFA com o aparelho Osstell Mentor
|
9 meses
|
|
largura do rebordo alveolar
Prazo: 9 meses
|
a largura do rebordo alveolar será medida no pré-operatório, no pós-operatório imediato e após 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A0302024OS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .