- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06637982
Erweitertes plättchenreiches Fibrin bei der Spaltung des Unterkiefer-Alveolarkamms
9. Oktober 2024 aktualisiert von: Mansoura University
Verlängertes plättchenreiches Fibrin bei der Spaltung des Alveolarkamms des Unterkiefers bei gleichzeitiger Implantatinsertion
Aus der Ambulanz der Mund-, Kiefer- und Gesichtsabteilung der Universität Mansoura werden 32 gesunde Implantate ausgewählt, die in diese Studie zum Ersatz verlorener Seitenzähne mit begrenzter Knochenbreite einbezogen werden sollen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: faisal alshammri
- Telefonnummer: 0020 1555250898
- E-Mail: fasialshammry@std.mans.edu.eg
Studienorte
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Mansoura, Egypt, Ägypten
- Mansoura University
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Kontakt:
- faisal alshammri
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter 18 Jahre und älter.
- Mitarbeit, Motivation und gute Mundhygiene des Patienten.
- Atrophischer hinterer Unterkiefer mit einer horizontalen Alveolardimension zwischen 3 und 6 mm am Kamm, mit einer vertikalen Höhe von mindestens 10 mm vom Alveolarkamm bis zum oberen Rand des unteren Alveolarkanals.
- Keine Unterschnitte im bukkalen Bereich des Kieferkamms.
- Günstige Okklusion und keine parafunktionellen Gewohnheiten.
- Patienten, die den erforderlichen Rückrufbesuchen nachkommen können.
- Kein Geschlechtervorwort bei der Auswahl der Patienten.
- Akzeptabler Raum zwischen den Zahnbögen für die zukünftige Prothese.
Ausschlusskriterien:
- Jeder pathologische Zustand an der Operationsstelle.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den chirurgischen Eingriff kontraindizieren, wie z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus, Blutungsstörungen, schwere Knochenerkrankungen und psychische Störungen.
- Der Patient nimmt Medikamente ein, die den Knochenheilungsprozess beeinflussen könnten, wie z. B. Immunsuppressiva und Bisphosphonate.
- Starkes Rauchen und Alkoholismus.
- Parafunktionelle Gewohnheiten wie Bruxismus und Pressen.
- Anzeichen einer akuten Infektion oder Eiterausfluss.
- Unbehandelte Parodontitis oder schlechte Mundhygiene.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kammspaltung mit Allotransplantat und Perikardmembran
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Kammspaltung unter Verwendung von Allotransplantaten und Perikardmembranen
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Experimental: Kammspaltung mit ausgedehntem plättchenreichem Fibrin
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Kammspaltung unter Verwendung von ausgedehntem plättchenreichem Fibrin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantatstabilität
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Stabilität der Implantate wird durch RFA mit dem Osstell Mentor-Gerät bewertet
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9 Monate
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Alveolarkammbreite
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Alveolarkammbreite wird präoperativ, unmittelbar postoperativ und nach 9 Monaten gemessen
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- A0302024OS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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