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Erweitertes plättchenreiches Fibrin bei der Spaltung des Unterkiefer-Alveolarkamms

9. Oktober 2024 aktualisiert von: Mansoura University

Verlängertes plättchenreiches Fibrin bei der Spaltung des Alveolarkamms des Unterkiefers bei gleichzeitiger Implantatinsertion

Aus der Ambulanz der Mund-, Kiefer- und Gesichtsabteilung der Universität Mansoura werden 32 gesunde Implantate ausgewählt, die in diese Studie zum Ersatz verlorener Seitenzähne mit begrenzter Knochenbreite einbezogen werden sollen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Mansoura, Egypt, Ägypten
        • Mansoura University
        • Kontakt:
          • faisal alshammri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter 18 Jahre und älter.
  • Mitarbeit, Motivation und gute Mundhygiene des Patienten.
  • Atrophischer hinterer Unterkiefer mit einer horizontalen Alveolardimension zwischen 3 und 6 mm am Kamm, mit einer vertikalen Höhe von mindestens 10 mm vom Alveolarkamm bis zum oberen Rand des unteren Alveolarkanals.
  • Keine Unterschnitte im bukkalen Bereich des Kieferkamms.
  • Günstige Okklusion und keine parafunktionellen Gewohnheiten.
  • Patienten, die den erforderlichen Rückrufbesuchen nachkommen können.
  • Kein Geschlechtervorwort bei der Auswahl der Patienten.
  • Akzeptabler Raum zwischen den Zahnbögen für die zukünftige Prothese.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder pathologische Zustand an der Operationsstelle.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den chirurgischen Eingriff kontraindizieren, wie z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus, Blutungsstörungen, schwere Knochenerkrankungen und psychische Störungen.
  • Der Patient nimmt Medikamente ein, die den Knochenheilungsprozess beeinflussen könnten, wie z. B. Immunsuppressiva und Bisphosphonate.
  • Starkes Rauchen und Alkoholismus.
  • Parafunktionelle Gewohnheiten wie Bruxismus und Pressen.
  • Anzeichen einer akuten Infektion oder Eiterausfluss.
  • Unbehandelte Parodontitis oder schlechte Mundhygiene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kammspaltung mit Allotransplantat und Perikardmembran
Kammspaltung unter Verwendung von Allotransplantaten und Perikardmembranen
Experimental: Kammspaltung mit ausgedehntem plättchenreichem Fibrin
Kammspaltung unter Verwendung von ausgedehntem plättchenreichem Fibrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: 9 Monate
Die Stabilität der Implantate wird durch RFA mit dem Osstell Mentor-Gerät bewertet
9 Monate
Alveolarkammbreite
Zeitfenster: 9 Monate
Die Alveolarkammbreite wird präoperativ, unmittelbar postoperativ und nach 9 Monaten gemessen
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A0302024OS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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