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Fibrine riche en plaquettes étendue dans la division de la crête alvéolaire mandibulaire

9 octobre 2024 mis à jour par: Mansoura University

Fibrine riche en plaquettes étendue dans la division de la crête alvéolaire mandibulaire avec pose simultanée d'implant

Trente-deux implants sains seront sélectionnés dans la clinique externe du département buccal et maxillo-facial de l'université de Mansoura pour être inclus dans cette étude pour le remplacement des dents postérieures perdues avec une largeur osseuse limitée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypt, Egypte
        • Mansoura University
        • Contact:
          • faisal alshammri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patient âgé de 18 ans et plus.
  • Coopération, motivation et bonne hygiène bucco-dentaire du patient.
  • Mandibule postérieure atrophique de dimension alvéolaire horizontale comprise entre 3 et 6 mm au niveau de la crête, avec une hauteur verticale minimale de 10 mm depuis la crête alvéolaire jusqu'au bord supérieur du canal alvéolaire inférieur.
  • Absence de contre-dépouilles dans la face buccale de la crête.
  • Occlusion favorable et pas d'habitudes parafonctionnelles.
  • Patients capables de se conformer aux visites de rappel requises.
  • Aucune préface de genre dans la sélection des patients.
  • Espace inter-arcades acceptable pour la future prothèse.

Critères d'exclusion :

  • Toute condition pathologique sur le site de la chirurgie.
  • Patients atteints de maladies systémiques contre-indiquant l'intervention chirurgicale, telles qu'un diabète sucré incontrôlé, des troubles de la coagulation, des troubles osseux graves et des troubles mentaux.
  • Patient prenant des médicaments susceptibles d'affecter le processus de cicatrisation osseuse, tels que des médicaments immunosuppresseurs et des bisphosphonates.
  • Tabagisme excessif et alcoolisme.
  • Habitudes parafonctionnelles telles que le bruxisme et les crispations.
  • Signes d'infection aiguë ou d'écoulement de pus.
  • Maladie parodontale non traitée ou mauvaise hygiène bucco-dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Division de crête avec allogreffe et membrane péricardique
Procédure: Division de la crête avec utilisation d'une allogreffe et d'une membrane péricardique
Division de la crête avec utilisation d'une allogreffe et d'une membrane péricardique
Expérimental: Division de la crête avec fibrine riche en plaquettes étendue
Procédure: Division de la crête avec l'utilisation de fibrine riche en plaquettes étendues
Division de la crête avec l'utilisation de fibrine riche en plaquettes étendues

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité de l'implant
Délai: 9 mois
la stabilité des implants sera évaluée par RFA avec le dispositif Osstell Mentor
9 mois
largeur de la crête alvéolaire
Délai: 9 mois
la largeur de la crête alvéolaire sera mesurée en préopératoire, en postopératoire immédiat et après 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A0302024OS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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