Kiterjesztett vérlemezkékben gazdag fibrin a mandibuláris alveoláris gerinc hasadásában
2024. október 9. frissítette: Mansoura University
Kiterjesztett vérlemezkékben gazdag fibrin a mandibuláris alveoláris gerinc hasadásában, egyidejű implantátum beültetéssel
Harminckét egészséges implantátumot választanak ki a Mansoura Egyetem száj- és állcsont-kezelési tanszékének járóbeteg-klinikájáról, hogy bevonják ebbe a tanulmányba az elveszett hátsó fogak pótlására, korlátozott csontszélességgel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: faisal alshammri
- Telefonszám: 0020 1555250898
- E-mail: fasialshammry@std.mans.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egypt, Egyiptom
- Mansoura University
-
Kapcsolatba lépni:
- faisal alshammri
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora 18 éves és idősebb.
- A páciens együttműködése, motivációja és jó szájhigiénéje.
- Horizontális alveoláris dimenziójú, atrófiás hátsó mandibula 3-6 mm között a taréjnál, legalább 10 mm-es függőleges magassággal az alveoláris tarétól az alsó alveoláris csatorna felső határáig.
- A gerinc bukkális részén nincs alávágás.
- Kedvező okklúzió és nincsenek parafunkcionális szokások.
- A betegek képesek megfelelni az előírt visszahívási látogatásoknak.
- Nincs nemi előszó a betegek kiválasztásánál.
- Elfogadható ívek közötti hely a jövőbeni protézis számára.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kóros állapot a műtét helyén.
- Olyan szisztémás betegségekben szenvedő betegek, amelyek ellenjavallják a műtéti beavatkozást, mint például kontrollálatlan diabetes mellitus, vérzési rendellenességek, súlyos csontrendszeri rendellenességek és mentális zavarok.
- A betegek olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a csontgyógyulást, például immunszuppresszív gyógyszereket és biszfoszfonátokat.
- Erős dohányzás és alkoholizmus.
- Parafunkcionális szokások, mint például a bruxizmus és a szorítás.
- Akut fertőzés jelei vagy gennyes váladékozás.
- Kezeletlen fogágybetegség vagy rossz szájhigiénia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gerinc hasítása allografttal és szívburok membránnal
|
gerinc hasítása allograft és szívburok membrán használatával
|
|
Kísérleti: gerinc hasítása kiterjesztett vérlemezkékben gazdag fibrinnel
|
gerinc hasítása kiterjesztett vérlemezkékben gazdag fibrin használatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
implantátum stabilitása
Időkeret: 9 hónap
|
az implantátumok stabilitását az RFA fogja értékelni az Osstell Mentor készülékkel
|
9 hónap
|
|
alveoláris gerinc szélessége
Időkeret: 9 hónap
|
Az alveoláris gerinc szélességét a műtét előtt, közvetlenül a műtét után és 9 hónap elteltével mérik
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. október 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A0302024OS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .