Rozšířený fibrin bohatý na krevní destičky při štěpení mandibulárního alveolárního hřebene
9. října 2024 aktualizováno: Mansoura University
Rozšířený fibrin bohatý na krevní destičky v mandibulárním alveolárním štěpení se současným umístěním implantátu
Z ambulance orálního a maxilofaciálního oddělení Mansourské univerzity bude vybráno 32 zdravých implantátů, které budou zařazeny do této studie pro náhradu ztracených zadních zubů s omezenou šířkou kosti.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: faisal alshammri
- Telefonní číslo: 0020 1555250898
- E-mail: fasialshammry@std.mans.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, Egypt
- Mansoura University
-
Kontakt:
- faisal alshammri
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk pacienta 18 let a starší.
- Spolupráce pacienta, jeho motivace a dobrá ústní hygiena.
- Atrofická zadní dolní čelist horizontálního alveolárního rozměru se pohybuje mezi 3 - 6 mm na hřebeni, s minimální vertikální výškou 10 mm od alveolárního hřebene k horní hranici dolního alveolárního kanálu.
- Absence podříznutí v bukální části hřebene.
- Příznivá okluze a žádné parafunkční návyky.
- Pacienti schopni splnit požadované kontrolní návštěvy.
- Žádná předmluva o pohlaví při výběru pacientů.
- Přijatelný meziklenební prostor pro budoucí protézu.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli patologický stav v místě operace.
- Pacienti se systémovými onemocněními, která kontraindikují operační výkon, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus, krvácivé poruchy, závažné poruchy kostí a duševní poruchy.
- Pacient užívající léky, které by mohly ovlivnit proces hojení kostí, jako jsou imunosupresiva a bisfosfonáty.
- Silné kouření a alkoholismus.
- Parafunkční návyky jako bruxismus a sevření.
- Příznaky akutní infekce nebo výtoku hnisu.
- Neléčené onemocnění parodontu nebo špatná ústní hygiena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: štěpení hřebene s aloštěpem a membránou perikardu
|
štěpení hřebene s použitím aloštěpu a membrány perikardu
|
|
Experimentální: hřebenové štěpení s prodlouženým fibrinem bohatým na krevní destičky
|
hřebenové štěpení s použitím prodlouženého fibrinu bohatého na destičky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stabilita implantátu
Časové okno: 9 měsíců
|
stabilita implantátů bude hodnocena RFA přístrojem Osstell Mentor
|
9 měsíců
|
|
šířka alveolárního hřebene
Časové okno: 9 měsíců
|
Šířka alveolárního výběžku bude změřena před operací, bezprostředně po operaci a po 9 měsících
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A0302024OS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .