Laajentunut verihiutalerikas fibriini alaleuan alveolaarisen harjanteen halkeamisessa
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University
Laajentunut verihiutalerikas fibriini alaleuan alveolaarisen harjanteen halkeamisessa samanaikaisen implantin asettamisen yhteydessä
Mansouran yliopiston suu- ja leuka-osaston poliklinikalta valitaan 32 tervettä implanttia tähän tutkimukseen osallistuvien kadonneiden takahampaiden korvaamiseksi rajoitetulla luuleveydellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: faisal alshammri
- Puhelinnumero: 0020 1555250898
- Sähköposti: fasialshammry@std.mans.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypt, Egypti
- Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- faisal alshammri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaan ikä 18 vuotta ja vanhempi.
- Potilaan yhteistyö, motivaatio ja hyvä suuhygienia.
- Atrofinen takaleuka, jonka vaakasuuntainen alveolaarinen mitta-alue on 3–6 mm harjanteen kohdalla, korkeus vähintään 10 mm alveolaarisesta harjasta alveolaarisen kanavan yläreunaan.
- Harjanteen bukkaalisessa osassa ei ole viiltoja.
- Suotuisa okkluusio ja ei paratoiminnallisia tapoja.
- Potilaat pystyvät noudattamaan vaadittuja palautuskäyntejä.
- Ei sukupuolen esipuhetta potilaiden valinnassa.
- Hyväksyttävä kaarien välinen tila tulevalle proteesille.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa patologinen tila leikkauskohdassa.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka estävät kirurgisen toimenpiteen, kuten hallitsematon diabetes mellitus, verenvuotohäiriöt, vakavat luusairaudet ja mielenterveyshäiriöt.
- Potilas, joka käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa luun paranemisprosessiin, kuten immunosuppressiivisia lääkkeitä ja bisfosfonaatteja.
- Raskas tupakointi ja alkoholismi.
- Parafunktionaaliset tavat, kuten bruksismi ja puristaminen.
- Merkkejä akuutista tulehduksesta tai mätävuoto.
- Hoitamaton parodontaali tai huono suuhygienia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: harjanteen halkaisu allograftin ja sydänkalvon kanssa
|
harjanteen halkaisu käyttämällä allograftia ja sydänkalvon kalvoa
|
|
Kokeellinen: harjanteen halkaisu laajennetulla verihiutalerikkaalla fibriinillä
|
harjanteen halkaisu käyttämällä pidennettyä verihiutalerikasta fibriiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
RFA arvioi implanttien stabiilisuuden Osstell Mentor -laitteella
|
9 kuukautta
|
|
alveolaarisen harjanteen leveys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
alveolaarisen harjanteen leveys mitataan ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 9 kuukauden kuluttua
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0302024OS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .