单剂量裸盖菇素对心因性非癫痫发作患者认知控制神经相关性的影响评估 (CRIPSY)

纳入标准：

• 根据 MINI 问卷调查，患者心境正常。
• 通过视频脑电图确诊 PNES，进展超过 3 个月，并符合 DSM5 标准。
• 作为常规护理一部分的评估期间脑部 MRI 正常
• 在服用裸盖菇素之前，没有停止任何抗抑郁治疗两周（或氟西汀 5 周）的禁忌症。 其他精神治疗不会中断。
• 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
• 患者必须是健康保险计划受益人的成员
• 患者可进行总共 6 个月的随访。
• 身体健康，没有不稳定的医学病理。 这些病理包括心血管合并症：中风病史、心肌梗塞、心力衰竭、心律失常、不受控制的高血压（筛查时大于 165/95 mmHg）；器质性癫痫综合征和活动性神经系统合并症；内分泌病理（甲状腺功能障碍和肾上腺功能不全、1 型糖尿病或需要胰岛素的 II 型糖尿病、需要住院治疗的严重低血糖史）；肝功能严重受损；青光眼;有症状的前列腺肥大或膀胱颈梗阻。
• 能够理解和说法语

排除标准：

• 根据临床医生的意见，存在严重的自杀风险。
• 根据研究者的临床评估，不良情绪或行为反应的风险很高（例如， 严重的人格障碍、反社会行为、当前严重的压力因素、缺乏相应的社会支持）。
• 根据 MINI 调查问卷（不包括烟草）对某种物质的主动依赖。
• 上个月修改过精神药物治疗（抗焦虑药、抗精神病药、安眠药）。
• 智力障碍患者。
• 终生患有双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍或精神病（未另行说明）的病史。
• 一级或二级亲属有精神分裂症、分裂情感性障碍或 1 型躁郁症家族史。
• 通过病史或实验室检查（心电图、纳入时的血液检查）确定的任何不稳定的疾病或身体状况。 这些病症包括心血管合并症：中风病史、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、不受控制的高血压（筛查时大于 165/95 mmHg）；器质性癫痫综合征和活动性神经系统合并症；内分泌病理（甲状腺和肾上腺疾病、I 型糖尿病或需要胰岛素的 II 型糖尿病、需要住院治疗的严重低血糖史）；肝功能严重受损；青光眼、有症状的前列腺肥大或膀胱颈梗阻。
• 存在神经系统合并症。
• 妨碍安全参与试验的健康状况；例如：肝功能严重受损、冠状动脉疾病、心律失常史、心力衰竭、不受控制的高血压（筛查时大于 165/95 mmHg）。 中风病史、严重哮喘、甲状腺功能亢进、窄角型青光眼、未控制的 I 型或 II 型糖尿病或酮症酸中毒病史、高血糖昏迷或严重低血糖伴意识丧失。
• 参与者计划在服用裸盖菇素后三个月内捐赠精子。
• 发生可能导致怀孕的性行为且不同意在整个研究过程中使用高效避孕方法（避孕环、手术避孕、皮下埋植剂、贴片、避孕药、男用和女用避孕套、宫内节育器）的参与者服用裸盖菇素后至少三个月。
• 育龄参与者纳入时血清妊娠试验呈阳性 注意：在给予裸盖菇素之前将进行血清妊娠试验。
• 磁共振成像的禁忌症。
• 对之前使用裸盖菇素或其他致幻剂的过敏、超敏反应或其他不良反应。
• 一生中或过去 2 个月内食用致幻物质（大麻除外）超过 10 次，无论频率如何。
• 使用可能会干扰迷幻药效果的药物。
• 经常饮用酒精饮料（每周 >20 杯）。
• 研究者认为，如果参与者参加研究，可能会干扰研究结果的解释或对参与者的健康构成风险，任何其他重大临床显着伴随疾病。
• QTc 间期延长的患者（男性间隔 >450 毫秒，女性 >470 毫秒）
• 参加介入药物研究的患者。
• 患者处于另一项研究确定的排除期。
• 受法庭保护、监护或管理的患者。
• 患者无法给予同意。
• 无法向其传达知情信息的患者
• 服用裸盖菇素之前妊娠试验呈阳性的患者。
• 在纳入日期和服用裸盖菇素期间曾门诊或住院住院的任何患者。
• 在纳入日期和服用裸盖菇素期间已知、中断或中止自杀企图的任何患者。
• 在纳入日期和服用裸盖菇素期间表现出与计划自杀行为（主动自杀意念）相关的自杀意念的任何患者。