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通过行为经济学防止问题行为复发:转化分析

2025年8月15日 更新者:Oakland University

利用行为经济学减轻智力和发育障碍人群问题行为的复发

该临床试验的目的是比较一种减轻恢复的新策略与当前使用转化治疗模型的标准护理方法。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 与标准护理方法相比,渐进比例训练在缓解依赖于反应的恢复方面效果如何?
  2. 与标准护理方法相比,渐进比例训练对缓解独立反应恢复的效果如何?

研究概览

详细说明

行为治疗可以是治疗问题行为的有效手段。 最常见的行为治疗之一是替代行为的差异强化,通常以功能性沟通训练的形式实施。 大多数行为治疗的演示,包括功能性沟通训练,都是由训练有素的治疗师在高度控制的环境中进行的。 当护理人员在社区环境(例如个人家中)实施这些治疗时,他们将受到挑战,这可能导致问题行为的复发和持续复发。 复发和复发可能是导致治疗失败的链条中的第一步。 幸运的是,一些策略旨在维持治疗效果并减轻由三个主要治疗挑战中的两个引起的两种形式的复发(即复发和更新)。 这些策略起到预防作用(即,使问题行为不太可能再次出现)。 然而,没有专门设计的策略来减轻第三种形式的复发:恢复

该项目涉及一种新颖的接种策略,以减轻恢复并防止第三种常见的治疗挑战:灭绝错误。 所讨论的策略基于行为经济学以及我们的试点工作的大量概念和经验证据。 该项目使用创新的转化治疗模型来更好地了解所提出的策略(我们的新颖策略或默认的护理标准方法)中的哪种能够通过现实世界的类似物更好地预防灭绝错误。 转化治疗模型的使用与其他研究在连带效应未知的情况下检验基本过程在行为治疗中的作用是一致的,并且还将对所提出的策略进行彻底的检查。

在目标 1 中,我们将建立代理反应,对该代理反应进行处理,并检查渐进比率训练在预防灭绝错误和减轻依赖于反应的恢复方面的有效性。

在目标 2 中,我们将建立代理响应,对该代理响应进行处理,并检查渐进比率训练在预防灭绝错误和减轻与响应无关的恢复方面的有效性。 这项研究的成果可以提高当前行为治疗的护理标准,使其在社区应用中更加有效,从而开发和验证新型接种策略,并显着改善 IDD 患者的生活。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Alabama
      • Auburn、Alabama、美国、36849
        • 招聘中
        • Auburn University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • John M Falligant, PhD
    • Michigan
      • Rochester、Michigan、美国、48309
        • 招聘中
        • Oakland University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Michael P Kranak, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 6至21岁的男孩和女孩
  • 从事有问题的行为
  • 某种类型的智力和发育障碍的诊断

排除标准:

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:渐进比例训练

Arm 渐进式比率训练的参与者将体验新颖的恢复缓解策略:渐进式比率训练 (PRT)。

渐进比率训练(PRT)用于防止发生消退错误时再次出现代理响应。 PRT 涉及在几何渐进比率 (PR) 量表上为代理反应提供强化剂。 每次交付强化物时,目标响应的进度要求都会增加。 例如,一旦按照 PR-2 计划交付强化物,需求将增加到 PR-4,然后增加到 PR-8、-16、

-32等

渐进比率训练(PRT)用于防止发生消退错误时再次出现代理响应。 PRT 涉及在几何渐进比率 (PR) 量表上为代理反应提供强化剂。 每次交付强化物时,目标响应的进度要求都会增加。 例如,一旦按照 PR-2 计划交付强化物,需求将增加到 PR-4,然后增加到 PR-8、-16、

-32等

实验性的:护理标准

标准护理 Arm 的参与者将收到与问题行为标准护理方法类似的方法:替代行为 (DRA) 与灭绝的差异强化。

在具有灭绝的 DRA 中,问题行为的代理将停止产生强化,而沟通行为的代理将按照固定比率 1 的强化时间表产生强化。

在具有灭绝的 DRA 中,问题行为的代理被置于灭绝状态,不再产生强化。 沟通行为代理按照固定比率 1 的强化时间表产生强化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗效果
大体时间:2年
治疗仍然有效的个体数量(渐进比例训练或当前护理标准),研究人员将通过比较基线和后续条件下的平均反应率(治疗和恢复测试 1 和 2)来确定。 如果研究人员发现某种情况下的目标行为减少至少 80%(问题行为的标准临床目标),他们将得出治疗有效(或仍然有效)的结论。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比例和比较有效性
大体时间:2年
治疗的比例和相对有效性,研究人员将根据第 2 阶段治疗中的平均行为率和第 3 阶段恢复测试期间的治疗(采用渐进比例训练和护理标准方法)来确定,并确定治疗和恢复测试之间减少百分比的差异。 第二项措施是初步的:没有试点数据说明可能观察到的情况。 然而,这些数据可能对未来的研究很重要。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Michael P Kranak, PhD、Oakland University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月30日

初级完成 (估计的)

2026年3月10日

研究完成 (估计的)

2026年9月10日

研究注册日期

首次提交

2024年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月18日

首次发布 (实际的)

2024年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月15日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R21HD113794-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究人员计划按照批准的数据管理和共享计划中的规定共享结果数据。

IPD 共享时间框架

根据批准的数据管理和共享计划中指定的研究完成,数据将可用。

IPD 共享访问标准

数据将在批准的数据管理和共享计划中指定的情况下访问。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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