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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06651606
Prévenir la rechute d'un comportement problématique grâce à l'économie comportementale : une analyse translationnelle
Utiliser l'économie comportementale pour atténuer la rechute d'un comportement problématique dans une population ayant une déficience intellectuelle et développementale
Le but de cet essai clinique est de comparer une nouvelle tactique pour atténuer la réintégration par rapport à l'approche de soins standard actuelle utilisant un modèle de traitement translationnel. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- dans quelle mesure la formation au ratio progressif atténue-t-elle la réintégration dépendante de la réponse par rapport à l'approche standard de soins ?
- dans quelle mesure la formation au ratio progressif atténue-t-elle la réintégration indépendante de la réponse par rapport à l'approche standard de soins ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les traitements comportementaux peuvent être un moyen efficace de traiter les comportements problématiques. L'un des traitements comportementaux les plus courants est le renforcement différentiel des comportements alternatifs, fréquemment mis en œuvre dans le cadre d'un entraînement à la communication fonctionnelle. La plupart des démonstrations de traitements comportementaux, y compris la formation à la communication fonctionnelle, sont réalisées dans des environnements hautement contrôlés par des thérapeutes qualifiés. Lorsque ces traitements sont mis en œuvre dans un cadre communautaire (par exemple, au domicile d'un individu) par des soignants, ils seront remis en question, ce qui peut conduire à la récidive et à la rechute prolongée d'un comportement problématique. La récidive et la rechute peuvent constituer la première étape d’une chaîne menant à l’échec du traitement. Heureusement, certaines tactiques ont été conçues pour maintenir l’efficacité du traitement et atténuer deux formes de rechute (c’est-à-dire la résurgence et le renouvellement) qui résultent de deux des trois principaux défis du traitement. Ces tactiques fonctionnent comme une inoculation (c'est-à-dire qu'elles rendent les comportements problématiques moins susceptibles de revenir). Cependant, il n’existe aucune tactique conçue pour atténuer spécifiquement une troisième forme de rechute : la réintégration
Ce projet implique une nouvelle tactique d'inoculation pour atténuer la réintégration et se protéger contre le troisième défi de traitement courant : les erreurs d'extinction. La tactique en question s’appuie sur des preuves conceptuelles et empiriques substantielles issues de l’économie comportementale, ainsi que sur nos travaux pilotes. Le projet utilise un modèle de traitement translationnel innovant pour mieux comprendre laquelle des tactiques proposées (notre nouvelle tactique ou l'approche standard de soins par défaut) inocule le mieux contre les erreurs d'extinction grâce à des analogues du monde réel. L'utilisation d'un modèle de traitement translationnel est cohérente avec d'autres recherches examinant le rôle des processus fondamentaux dans le traitement comportemental lorsque les effets collatéraux sont inconnus, et donnera également lieu à un examen approfondi des tactiques proposées.
Dans l'objectif 1, nous établirons une réponse par procuration, appliquerons un traitement à cette réponse par procuration et examinerons l'efficacité de l'entraînement progressif au ratio pour inoculer contre les erreurs d'extinction et atténuer la réintégration dépendante de la réponse.
Dans l'objectif 2, nous établirons une réponse par procuration, appliquerons un traitement à cette réponse par procuration et examinerons l'efficacité de l'entraînement progressif au ratio pour inoculer contre les erreurs d'extinction et atténuer la réintégration indépendante de la réponse. Les résultats de cette recherche pourraient améliorer la norme actuelle de soins pour les traitements comportementaux afin de les rendre plus efficaces dans leur application communautaire, aboutir au développement et à la validation de nouvelles tactiques d'inoculation et améliorer considérablement la vie des personnes atteintes de DID.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael P Kranak, PhD
- Numéro de téléphone: 248-370-4251
- E-mail: kranak@oakland.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- Recrutement
- Auburn University
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Contact:
- John M Falligant, PhD
- Numéro de téléphone: 334-844-6483
- E-mail: jmf0031@auburn.edu
-
Chercheur principal:
- John M Falligant, PhD
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Michigan
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Rochester, Michigan, États-Unis, 48309
- Recrutement
- Oakland University
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Contact:
- Michael P Kranak, PhD
- Numéro de téléphone: 248-370-4251
- E-mail: kranak@oakland.edu
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Chercheur principal:
- Michael P Kranak, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Garçons et filles de 6 à 21 ans
- Adopter un comportement problématique
- Diagnostic d'un certain type de déficience intellectuelle et développementale
Critères d'exclusion :
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement au ratio progressif
Les participants au bras de formation au ratio progressif découvriront la nouvelle tactique de réintégration-atténuation : l'entraînement au ratio progressif (PRT). L'entraînement au ratio progressif (PRT) est utilisé pour empêcher la récurrence de la réponse proxy lorsque des erreurs d'extinction se produisent. Le PRT consiste à fournir un renforcement de la réponse par procuration sur une échelle géométrique de rapport progressif (PR). L’exigence de calendrier augmentera pour la réponse cible à chaque fois qu’un renfort sera livré. Par exemple, une fois qu'un renfort est livré selon le calendrier PR-2, les besoins passeront à un PR-4, puis à un PR-8, -16, -32, etc. |
L'entraînement au ratio progressif (PRT) est utilisé pour empêcher la récurrence de la réponse proxy lorsque des erreurs d'extinction se produisent. Le PRT consiste à fournir un renforcement de la réponse par procuration sur une échelle géométrique de rapport progressif (PR). L’exigence de calendrier augmentera pour la réponse cible à chaque fois qu’un renfort sera livré. Par exemple, une fois qu'un renfort est livré selon le calendrier PR-2, les besoins passeront à un PR-4, puis à un PR-8, -16, -32, etc. |
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Expérimental: Norme de soins
Les participants au bras standard de soins recevront un analogue de l'approche standard de soins pour les comportements problématiques : renforcement différentiel du comportement alternatif (DRA) avec extinction. Dans DRA avec extinction, le proxy du comportement problématique cessera de produire un renforcement tandis que le proxy du comportement de communication produira un renforcement selon un programme de renforcement à rapport fixe 1. |
Dans le DRA avec extinction, le proxy du comportement problématique est placé en extinction et ne produit plus de renforcement.
Le proxy du comportement de communication produit un renforcement selon un programme de renforcement à rapport fixe 1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du traitement
Délai: 2 ans
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Le nombre d'individus pour lesquels le traitement reste efficace (soit un ratio d'entraînement progressif, soit une norme de soins actuelle), que les enquêteurs détermineront en comparant le taux moyen de réponse dans les conditions de base et ultérieures (tests de traitement et de réintégration 1 et 2).
Si les enquêteurs constatent une réduction d'au moins 80 % du comportement cible dans une condition (une cible clinique standard pour un comportement problématique), ils concluront que le traitement est efficace (ou reste efficace).
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité proportionnelle et comparative
Délai: 2 ans
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L'efficacité proportionnelle et comparative des traitements, que les enquêteurs détermineront à partir du taux moyen de comportement lors du traitement de phase 2 et des traitements lors des tests de réintégration de phase 3 (avec une formation à ratio progressif et l'approche standard de soins), et détermineront le différence de pourcentage de réduction entre le traitement et les tests de réintégration.
Cette deuxième mesure est préliminaire : aucune donnée pilote ne parle de ce qui peut être observé.
Cependant, ces données seront probablement importantes pour les recherches futures.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael P Kranak, PhD, Oakland University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21HD113794-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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