Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af tilbagefald af problemadfærd gennem adfærdsøkonomi: en translationel analyse

15. august 2025 opdateret af: Oakland University

Brug af adfærdsøkonomi til at afbøde tilbagefald af problemadfærd i en befolkning med intellektuelle og udviklingshæmmede

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne en ny taktik til at afbøde genindsættelse sammenlignet med den nuværende standardbehandlingstilgang ved hjælp af en translationel-behandlingsmodel. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. hvor godt mindsker progressiv ratio-træning responsafhængig genindsættelse sammenlignet med standardbehandlingsmetoden?
  2. hvor godt mindsker progressiv ratio-træning responsuafhængig genindsættelse sammenlignet med standardbehandlingsmetoden?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adfærdsbehandlinger kan være et effektivt middel til at behandle problemadfærd. En af de mest almindelige adfærdsmæssige behandlinger er differentiel forstærkning af alternativ adfærd, ofte implementeret som funktionel kommunikationstræning. De fleste demonstrationer af adfærdsbehandlinger, herunder funktionel kommunikationstræning, udføres i stærkt kontrollerede omgivelser af uddannede terapeuter. Når disse behandlinger implementeres i samfundsmiljøer (f.eks. et individs hjem) af omsorgspersoner, vil de blive udfordret, hvilket kan føre til gentagelse og vedvarende tilbagefald af problemadfærd. Recidiv og tilbagefald kan være det første skridt i en kæde, der fører til behandlingssvigt. Heldigvis er nogle taktikker blevet designet til at opretholde behandlingseffektivitet og afbøde to former for tilbagefald (dvs. genopblussen og fornyelse), som skyldes to af tre primære behandlingsudfordringer. Disse taktikker fungerer som inokulering (dvs. gør problemadfærd mindre tilbøjelige til at vende tilbage). Der er dog ingen taktik designet til specifikt at afbøde en tredje form for tilbagefald: genindsættelse

Dette projekt involverer en ny inokulationstaktik for at afbøde genindsættelse og beskytte mod den tredje almindelige behandlingsudfordring: ekstinktionsfejl. Den pågældende taktik er baseret på væsentlige konceptuelle og empiriske beviser fra adfærdsøkonomi, såvel som vores pilotarbejde. Projektet bruger en innovativ translationel-behandlingsmodel til bedre at forstå, hvilken af ​​de foreslåede taktikker (vores nye taktik eller standard-standard-of-care-tilgangen) bedre inokulerer mod ekstinktionsfejl gennem analoger fra den virkelige verden. Brugen af ​​en translationel-behandlingsmodel er i overensstemmelse med anden forskning, der undersøger rollen af ​​grundlæggende processer i adfærdsmæssig behandling, når sideeffekter er ukendte, og vil også afføde en grundig undersøgelse af den foreslåede taktik.

I mål 1 vil vi etablere en proxy-respons, anvende behandling på det proxy-respons og undersøge effektiviteten af ​​progressiv ratio-træning til at inokulere mod ekstinktionsfejl og afbøde responsafhængig genindsættelse.

I mål 2 vil vi etablere et proxy-svar, anvende behandling på dette proxy-svar og undersøge effektiviteten af ​​progressiv ratio-træning til at inokulere mod ekstinktionsfejl og afbøde responsuafhængig genindsættelse. Resultaterne af denne forskning kunne forbedre den nuværende standard for pleje af adfærdsbehandlinger for at gøre dem mere effektive i fællesskabsanvendelse, resultere i udvikling og validering af nye inokulationstaktikker og væsentligt forbedre livet for individer med IDD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
        • Rekruttering
        • Auburn University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John M Falligant, PhD
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Forenede Stater, 48309
        • Rekruttering
        • Oakland University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael P Kranak, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge og piger fra 6 til 21 år
  • Deltag i problemadfærd
  • Diagnose af en form for intellektuel og udviklingshæmning

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progressiv Ratio Træning

Deltagere i den progressive ratio træning Arm vil opleve den nye genindsættelse-afbødning taktik: Progressive Ratio Training (PRT).

Progressive ratio-træning (PRT) bruges til at forhindre gentagelse af proxy-svaret, når der opstår ekstinktionsfejl. PRT involverer at give en forstærker til proxy-responset på en geometrisk progressivt forhold (PR) skala. Tidsplankravet vil stige for målresponsen, hver gang en forstærker leveres. For eksempel, når en forstærker er leveret efter PR-2 tidsplanen, vil kravet stige til en PR-4, derefter til en PR-8, -16,

-32 osv.
Adfærdsmæssigt: Progressive Ratio Training (PRT)

Progressive ratio-træning (PRT) bruges til at forhindre gentagelse af proxy-svaret, når der opstår ekstinktionsfejl. PRT involverer at give en forstærker til proxy-responset på en geometrisk progressivt forhold (PR) skala. Tidsplankravet vil stige for målresponsen, hver gang en forstærker leveres. For eksempel, når en forstærker er leveret efter PR-2 tidsplanen, vil kravet stige til en PR-4, derefter til en PR-8, -16,

-32 osv.
Eksperimentel: Standard for pleje

Deltagere i standardbehandlingsarmen vil modtage en analog til standardbehandlingstilgangen for problemadfærd: differentiel forstærkning af alternativ adfærd (DRA) med ekstinktion.

I DRA med ekstinktion vil proxyen for problemadfærd ophøre med at producere forstærkning, mens proxyen for kommunikationsadfærd vil producere forstærkning på et fast-ratio 1-skema for forstærkning.
Adfærdsmæssigt: Differentiel forstærkning af alternativ (DRA) adfærd med ekstinktion
I DRA med ekstinktion placeres proxyen for problemadfærd på ekstinktion og producerer ikke længere forstærkning. Proxyen for kommunikationsadfærd producerer forstærkning på et fast-ratio 1-skema for forstærkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens effektivitet
Tidsramme: 2 år
Antallet af individer, for hvem behandlingen forbliver effektiv (enten progressiv ratio-træning eller nuværende standard-of-care), som efterforskere vil bestemme ved at sammenligne den gennemsnitlige responsrate i baseline og efterfølgende tilstande (behandlings- og genindsættelsestest 1 og 2). Hvis efterforskere finder mindst 80 % reduktion i måladfærd i en tilstand (et standard klinisk mål for problemadfærd), vil de konkludere, at behandlingen er effektiv (eller forbliver effektiv).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportional og komparativ effektivitet
Tidsramme: 2 år
Den proportionelle og komparative effektivitet af behandlingerne, som efterforskerne vil bestemme ud fra den gennemsnitlige adfærdsrate i fase 2-behandling og behandlingerne under fase 3-genindsættelsestests (med træning i progressivt forhold og standard-of-care-tilgangen) og bestemme forskel i procentvis reduktion mellem behandling og genoptagelsesprøverne. Denne anden foranstaltning er foreløbig: ingen pilotdata taler for, hvad der kan observeres. Imidlertid vil disse data sandsynligvis være vigtige for fremtidig forskning.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oakland University

Samarbejdspartnere

Auburn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael P Kranak, PhD, Oakland University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21HD113794-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger at dele udfaldsdata som specificeret i den godkendte datastyrings- og delingsplan.

IPD-delingstidsramme

Data bliver tilgængelige ved afslutningen af ​​undersøgelsen som specificeret i den godkendte datastyring og delingsplan.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige som specificeret i den godkendte datastyring og delingsplan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Problemadfærd

Kliniske forsøg med Progressive Ratio Training (PRT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner