- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06651606
Prevenindo a recaída do comportamento problemático por meio da economia comportamental: uma análise translacional
Usando a economia comportamental para mitigar a recaída de comportamento problemático em uma população com deficiência intelectual e de desenvolvimento
O objetivo deste ensaio clínico é comparar uma nova tática para mitigar a reintegração em comparação com a abordagem padrão atual de atendimento usando um modelo de tratamento translacional. As principais questões que pretende responder são:
- até que ponto o treinamento de proporção progressiva mitiga a reintegração dependente de resposta em comparação com a abordagem padrão de atendimento?
- até que ponto o treinamento de proporção progressiva mitiga a reintegração independente de resposta em comparação com a abordagem padrão de atendimento?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os tratamentos comportamentais podem ser um meio eficaz de tratar comportamentos problemáticos. Um dos tratamentos comportamentais mais comuns é o reforço diferencial de comportamento alternativo, frequentemente implementado como treinamento de comunicação funcional. A maioria das demonstrações de tratamentos comportamentais, incluindo treinamento de comunicação funcional, são conduzidas em ambientes altamente controlados por terapeutas treinados. Quando estes tratamentos são implementados em ambientes comunitários (por exemplo, na casa de um indivíduo) pelos cuidadores, eles serão desafiados, o que pode levar à recorrência e à recaída sustentada do comportamento problemático. A recorrência e a recaída podem ser o primeiro passo de uma cadeia que leva ao fracasso do tratamento. Felizmente, algumas táticas foram concebidas para sustentar a eficácia do tratamento e mitigar duas formas de recaída (isto é, ressurgimento e renovação) que resultam de dois dos três desafios primários do tratamento. Essas táticas funcionam como inoculação (ou seja, tornam menos provável que o comportamento problemático retorne). No entanto, não existem táticas destinadas a mitigar especificamente uma terceira forma de recaída: a reintegração
Este projeto envolve uma nova tática de inoculação para mitigar a reintegração e proteger contra o terceiro desafio comum de tratamento: erros de extinção. A tática em questão baseia-se em evidências conceituais e empíricas substanciais da economia comportamental, bem como no nosso trabalho piloto. O projeto utiliza um modelo inovador de tratamento translacional para entender melhor qual das táticas propostas (nossa nova tática ou a abordagem padrão de atendimento) inocula melhor contra erros de extinção por meio de análogos do mundo real. A utilização de um modelo de tratamento translacional é consistente com outras pesquisas que examinam o papel dos processos básicos no tratamento comportamental quando os efeitos colaterais são desconhecidos, e também gerará um exame minucioso das táticas propostas.
No Objetivo 1, estabeleceremos uma resposta proxy, aplicaremos tratamento a essa resposta proxy e examinaremos a eficácia do treinamento de proporção progressiva na inoculação contra erros de extinção e na mitigação da reintegração dependente da resposta.
No Objetivo 2, estabeleceremos uma resposta proxy, aplicaremos tratamento a essa resposta proxy e examinaremos a eficácia do treinamento de proporção progressiva na inoculação contra erros de extinção e na mitigação da reintegração independente da resposta. Os resultados desta pesquisa poderiam melhorar o padrão atual de atendimento para tratamentos comportamentais para torná-los mais eficazes na aplicação comunitária, resultar no desenvolvimento e validação de novas táticas de inoculação e melhorar significativamente a vida de indivíduos com DDI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael P Kranak, PhD
- Número de telefone: 248-370-4251
- E-mail: kranak@oakland.edu
Locais de estudo
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Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Recrutamento
- Auburn University
-
Contato:
- John M Falligant, PhD
- Número de telefone: 334-844-6483
- E-mail: jmf0031@auburn.edu
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Investigador principal:
- John M Falligant, PhD
-
-
Michigan
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Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48309
- Recrutamento
- Oakland University
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Contato:
- Michael P Kranak, PhD
- Número de telefone: 248-370-4251
- E-mail: kranak@oakland.edu
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Investigador principal:
- Michael P Kranak, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Meninos e meninas de 6 a 21 anos
- Envolva-se em comportamentos problemáticos
- Diagnóstico de algum tipo de deficiência intelectual e de desenvolvimento
Critérios de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Razão Progressiva
Os participantes do braço de treinamento de proporção progressiva experimentarão a nova tática de mitigação de reintegração: Treinamento de proporção progressiva (PRT). O treinamento de proporção progressiva (PRT) é usado para evitar a recorrência da resposta proxy quando ocorrem erros de extinção. PRT envolve fornecer um reforçador para a resposta proxy em uma escala geométrica de razão progressiva (PR). A exigência de cronograma aumentará para a resposta alvo cada vez que um reforçador for entregue. Por exemplo, uma vez que um reforçador é entregue no cronograma PR-2, a exigência aumentará para PR-4, depois para PR-8, -16, -32, etc |
O treinamento de proporção progressiva (PRT) é usado para evitar a recorrência da resposta proxy quando ocorrem erros de extinção. PRT envolve fornecer um reforçador para a resposta proxy em uma escala geométrica de razão progressiva (PR). A exigência de cronograma aumentará para a resposta alvo cada vez que um reforçador for entregue. Por exemplo, uma vez que um reforçador é entregue no cronograma PR-2, a exigência aumentará para PR-4, depois para PR-8, -16, -32, etc |
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Experimental: Padrão de atendimento
Os participantes do braço padrão de atendimento receberão um análogo da abordagem padrão de atendimento para comportamento problemático: reforço diferencial de comportamento alternativo (DRA) com extinção. No DRA com extinção, o proxy para o comportamento problemático deixará de produzir reforço, enquanto o proxy para o comportamento de comunicação produzirá reforço em um esquema de reforço de razão fixa 1. |
Na DRA com extinção, o proxy para o comportamento problemático é colocado em extinção e não produz mais reforço.
O proxy para comportamento de comunicação produz reforço em um esquema de reforço de proporção fixa 1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do tratamento
Prazo: 2 anos
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O número de indivíduos para os quais o tratamento permanece eficaz (treinamento de proporção progressiva ou padrão de atendimento atual), que os investigadores determinarão comparando a taxa média de resposta na linha de base e nas condições subsequentes (Testes de Tratamento e Reintegração 1 e 2).
Se os investigadores encontrarem uma redução de pelo menos 80% no comportamento-alvo numa condição (um alvo clínico padrão para comportamento problemático), eles concluirão que o tratamento é eficaz (ou permanece eficaz).
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia Proporcional e Comparativa
Prazo: 2 anos
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A eficácia proporcional e comparativa dos tratamentos, que os investigadores determinarão a partir da taxa média de comportamento no tratamento da Fase 2 e dos tratamentos durante os testes de reintegração da Fase 3 (com treinamento de proporção progressiva e abordagem padrão de atendimento), e determinar o diferença na redução percentual entre o tratamento e os testes de reintegração.
Esta segunda medida é preliminar: nenhum dado piloto fala do que pode ser observado.
No entanto, esses dados provavelmente serão importantes para pesquisas futuras.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael P Kranak, PhD, Oakland University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21HD113794-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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