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Prevenindo a recaída do comportamento problemático por meio da economia comportamental: uma análise translacional

15 de agosto de 2025 atualizado por: Oakland University

Usando a economia comportamental para mitigar a recaída de comportamento problemático em uma população com deficiência intelectual e de desenvolvimento

O objetivo deste ensaio clínico é comparar uma nova tática para mitigar a reintegração em comparação com a abordagem padrão atual de atendimento usando um modelo de tratamento translacional. As principais questões que pretende responder são:

  1. até que ponto o treinamento de proporção progressiva mitiga a reintegração dependente de resposta em comparação com a abordagem padrão de atendimento?
  2. até que ponto o treinamento de proporção progressiva mitiga a reintegração independente de resposta em comparação com a abordagem padrão de atendimento?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os tratamentos comportamentais podem ser um meio eficaz de tratar comportamentos problemáticos. Um dos tratamentos comportamentais mais comuns é o reforço diferencial de comportamento alternativo, frequentemente implementado como treinamento de comunicação funcional. A maioria das demonstrações de tratamentos comportamentais, incluindo treinamento de comunicação funcional, são conduzidas em ambientes altamente controlados por terapeutas treinados. Quando estes tratamentos são implementados em ambientes comunitários (por exemplo, na casa de um indivíduo) pelos cuidadores, eles serão desafiados, o que pode levar à recorrência e à recaída sustentada do comportamento problemático. A recorrência e a recaída podem ser o primeiro passo de uma cadeia que leva ao fracasso do tratamento. Felizmente, algumas táticas foram concebidas para sustentar a eficácia do tratamento e mitigar duas formas de recaída (isto é, ressurgimento e renovação) que resultam de dois dos três desafios primários do tratamento. Essas táticas funcionam como inoculação (ou seja, tornam menos provável que o comportamento problemático retorne). No entanto, não existem táticas destinadas a mitigar especificamente uma terceira forma de recaída: a reintegração

Este projeto envolve uma nova tática de inoculação para mitigar a reintegração e proteger contra o terceiro desafio comum de tratamento: erros de extinção. A tática em questão baseia-se em evidências conceituais e empíricas substanciais da economia comportamental, bem como no nosso trabalho piloto. O projeto utiliza um modelo inovador de tratamento translacional para entender melhor qual das táticas propostas (nossa nova tática ou a abordagem padrão de atendimento) inocula melhor contra erros de extinção por meio de análogos do mundo real. A utilização de um modelo de tratamento translacional é consistente com outras pesquisas que examinam o papel dos processos básicos no tratamento comportamental quando os efeitos colaterais são desconhecidos, e também gerará um exame minucioso das táticas propostas.

No Objetivo 1, estabeleceremos uma resposta proxy, aplicaremos tratamento a essa resposta proxy e examinaremos a eficácia do treinamento de proporção progressiva na inoculação contra erros de extinção e na mitigação da reintegração dependente da resposta.

No Objetivo 2, estabeleceremos uma resposta proxy, aplicaremos tratamento a essa resposta proxy e examinaremos a eficácia do treinamento de proporção progressiva na inoculação contra erros de extinção e na mitigação da reintegração independente da resposta. Os resultados desta pesquisa poderiam melhorar o padrão atual de atendimento para tratamentos comportamentais para torná-los mais eficazes na aplicação comunitária, resultar no desenvolvimento e validação de novas táticas de inoculação e melhorar significativamente a vida de indivíduos com DDI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Michael P Kranak, PhD
  • Número de telefone: 248-370-4251
  • E-mail: kranak@oakland.edu

Locais de estudo

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
        • Recrutamento
        • Auburn University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John M Falligant, PhD
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48309
        • Recrutamento
        • Oakland University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael P Kranak, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Meninos e meninas de 6 a 21 anos
  • Envolva-se em comportamentos problemáticos
  • Diagnóstico de algum tipo de deficiência intelectual e de desenvolvimento

Critérios de exclusão:

  • Não atender aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Razão Progressiva

Os participantes do braço de treinamento de proporção progressiva experimentarão a nova tática de mitigação de reintegração: Treinamento de proporção progressiva (PRT).

O treinamento de proporção progressiva (PRT) é usado para evitar a recorrência da resposta proxy quando ocorrem erros de extinção. PRT envolve fornecer um reforçador para a resposta proxy em uma escala geométrica de razão progressiva (PR). A exigência de cronograma aumentará para a resposta alvo cada vez que um reforçador for entregue. Por exemplo, uma vez que um reforçador é entregue no cronograma PR-2, a exigência aumentará para PR-4, depois para PR-8, -16,

-32, etc

O treinamento de proporção progressiva (PRT) é usado para evitar a recorrência da resposta proxy quando ocorrem erros de extinção. PRT envolve fornecer um reforçador para a resposta proxy em uma escala geométrica de razão progressiva (PR). A exigência de cronograma aumentará para a resposta alvo cada vez que um reforçador for entregue. Por exemplo, uma vez que um reforçador é entregue no cronograma PR-2, a exigência aumentará para PR-4, depois para PR-8, -16,

-32, etc

Experimental: Padrão de atendimento

Os participantes do braço padrão de atendimento receberão um análogo da abordagem padrão de atendimento para comportamento problemático: reforço diferencial de comportamento alternativo (DRA) com extinção.

No DRA com extinção, o proxy para o comportamento problemático deixará de produzir reforço, enquanto o proxy para o comportamento de comunicação produzirá reforço em um esquema de reforço de razão fixa 1.

Na DRA com extinção, o proxy para o comportamento problemático é colocado em extinção e não produz mais reforço. O proxy para comportamento de comunicação produz reforço em um esquema de reforço de proporção fixa 1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do tratamento
Prazo: 2 anos
O número de indivíduos para os quais o tratamento permanece eficaz (treinamento de proporção progressiva ou padrão de atendimento atual), que os investigadores determinarão comparando a taxa média de resposta na linha de base e nas condições subsequentes (Testes de Tratamento e Reintegração 1 e 2). Se os investigadores encontrarem uma redução de pelo menos 80% no comportamento-alvo numa condição (um alvo clínico padrão para comportamento problemático), eles concluirão que o tratamento é eficaz (ou permanece eficaz).
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia Proporcional e Comparativa
Prazo: 2 anos
A eficácia proporcional e comparativa dos tratamentos, que os investigadores determinarão a partir da taxa média de comportamento no tratamento da Fase 2 e dos tratamentos durante os testes de reintegração da Fase 3 (com treinamento de proporção progressiva e abordagem padrão de atendimento), e determinar o diferença na redução percentual entre o tratamento e os testes de reintegração. Esta segunda medida é preliminar: nenhum dado piloto fala do que pode ser observado. No entanto, esses dados provavelmente serão importantes para pesquisas futuras.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michael P Kranak, PhD, Oakland University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R21HD113794-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores planejam compartilhar dados de resultados conforme especificado no Plano de Gerenciamento e Compartilhamento de Dados aprovado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis na conclusão do estudo, conforme especificado no plano de gerenciamento e compartilhamento de dados aprovado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão acessíveis conforme especificado no plano de gerenciamento e compartilhamento de dados aprovado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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