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Prevenire la ricaduta del comportamento problema attraverso l'economia comportamentale: un'analisi traslazionale

15 agosto 2025 aggiornato da: Oakland University

Utilizzo dell’economia comportamentale per mitigare la ricaduta di comportamenti problematici in una popolazione con disabilità intellettive e dello sviluppo

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare una nuova tattica per mitigare la reintegrazione rispetto all'attuale approccio standard di cura utilizzando un modello di trattamento traslazionale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. in che misura l'allenamento con rapporto progressivo mitiga il ripristino dipendente dalla risposta rispetto all'approccio standard di cura?
  2. in che misura l'allenamento con rapporto progressivo mitiga il ripristino indipendente dalla risposta rispetto all'approccio standard di cura?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I trattamenti comportamentali possono essere un mezzo efficace per trattare il comportamento problema. Uno dei trattamenti comportamentali più comuni è il rinforzo differenziale del comportamento alternativo, spesso implementato come allenamento alla comunicazione funzionale. La maggior parte delle dimostrazioni di trattamenti comportamentali, compreso l'addestramento alla comunicazione funzionale, sono condotte in contesti altamente controllati da terapisti qualificati. Quando questi trattamenti vengono implementati in contesti comunitari (ad esempio, a casa di un individuo) da parte dei caregiver, saranno messi alla prova, il che può portare al ripetersi e alla ricaduta prolungata del comportamento problema. La ricorrenza e la ricaduta possono essere il primo passo di una catena che porta al fallimento del trattamento. Fortunatamente, sono state progettate alcune tattiche per sostenere l’efficacia del trattamento e mitigare due forme di recidiva (vale a dire, recidiva e rinnovamento) che derivano da due delle tre sfide primarie del trattamento. Queste tattiche funzionano come inoculazione (cioè rendono meno probabile che il comportamento problema si ripresenti). Tuttavia, non esistono tattiche progettate per mitigare specificamente una terza forma di ricaduta: la reintegrazione

Questo progetto prevede una nuova tattica di inoculazione per mitigare il ripristino e proteggere dalla terza sfida comune del trattamento: gli errori di estinzione. La tattica in questione si basa su sostanziali prove concettuali ed empiriche provenienti dall’economia comportamentale, nonché sul nostro lavoro pilota. Il progetto utilizza un modello innovativo di trattamento traslazionale per comprendere meglio quale delle tattiche proposte (la nostra nuova tattica o l’approccio standard di cura predefinito) si vaccina meglio contro gli errori di estinzione attraverso analoghi nel mondo reale. L'uso di un modello di trattamento traslazionale è coerente con altre ricerche che esaminano il ruolo dei processi di base nel trattamento comportamentale quando gli effetti collaterali sono sconosciuti e genererà anche un esame approfondito delle tattiche proposte.

Nell'Obiettivo 1, stabiliremo una risposta proxy, applicheremo il trattamento a tale risposta proxy ed esamineremo l'efficacia dell'addestramento al rapporto progressivo nell'inoculazione contro gli errori di estinzione e nella mitigazione del ripristino dipendente dalla risposta.

Nell'Obiettivo 2, stabiliremo una risposta proxy, applicheremo il trattamento a quella risposta proxy ed esamineremo l'efficacia dell'addestramento al rapporto progressivo nell'inoculazione contro gli errori di estinzione e nella mitigazione del ripristino indipendente dalla risposta. I risultati di questa ricerca potrebbero migliorare l’attuale standard di cura per i trattamenti comportamentali per renderli più efficaci nell’applicazione comunitaria, portare allo sviluppo e alla convalida di nuove tattiche di inoculazione e migliorare significativamente la vita degli individui con IDD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
        • Reclutamento
        • Auburn University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John M Falligant, PhD
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Stati Uniti, 48309
        • Reclutamento
        • Oakland University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael P Kranak, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ragazzi e ragazze dai 6 ai 21 anni
  • Impegnarsi in comportamenti problematici
  • Diagnosi di qualche tipo di disabilità intellettiva e dello sviluppo

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento con rapporto progressivo

I partecipanti al braccio di formazione sul rapporto progressivo sperimenteranno la nuova tattica di reintegrazione-mitigazione: Progressive Ratio Training (PRT).

Il Progressive Ratio Training (PRT) viene utilizzato per prevenire il ripetersi della risposta proxy quando si verificano errori di estinzione. Il PRT prevede di fornire un rinforzo per la risposta proxy su una scala di rapporto progressivo geometrico (PR). Il requisito della pianificazione aumenterà per la risposta target ogni volta che viene consegnato un rinforzo. Ad esempio, una volta consegnato un rinforzo secondo il programma PR-2, i requisiti aumenteranno a PR-4, quindi a PR-8, -16,

-32, ecc.

Il Progressive Ratio Training (PRT) viene utilizzato per prevenire il ripetersi della risposta proxy quando si verificano errori di estinzione. Il PRT prevede di fornire un rinforzo per la risposta proxy su una scala di rapporto progressivo geometrico (PR). Il requisito della pianificazione aumenterà per la risposta target ogni volta che viene consegnato un rinforzo. Ad esempio, una volta consegnato un rinforzo secondo il programma PR-2, i requisiti aumenteranno a PR-4, quindi a PR-8, -16,

-32, ecc.

Sperimentale: Standard di cura

I partecipanti al braccio standard di cura riceveranno un approccio analogo all'approccio standard di cura per il comportamento problema: rinforzo differenziale del comportamento alternativo (DRA) con estinzione.

Nel DRA con estinzione, il proxy del comportamento problema cesserà di produrre rinforzo mentre il proxy del comportamento comunicativo produrrà rinforzo secondo un programma di rinforzo a rapporto fisso 1.

Nel DRA con estinzione, il proxy del comportamento problema è posto sull’estinzione e non produce più rinforzo. Il proxy del comportamento comunicativo produce rinforzo secondo uno schema di rinforzo a rapporto fisso 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
Il numero di individui per i quali il trattamento rimane efficace (allenamento con rapporto progressivo o attuale standard di cura), che i ricercatori determineranno confrontando il tasso medio di risposta al basale e alle condizioni successive (test di trattamento e reintegrazione 1 e 2). Se i ricercatori riscontrano una riduzione di almeno l’80% del comportamento target in una condizione (un target clinico standard per il comportamento problema), concluderanno che il trattamento è efficace (o rimane efficace).
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia proporzionale e comparativa
Lasso di tempo: 2 anni
L'efficacia proporzionale e comparativa dei trattamenti, che gli investigatori determineranno dal tasso medio di comportamento nel trattamento di Fase 2 e dai trattamenti durante i test di reintegrazione di Fase 3 (con formazione a rapporto progressivo e approccio standard di cura), e determinerà l'efficacia differenza nella riduzione percentuale tra il trattamento e i test di reintegrazione. Questa seconda misura è preliminare: nessun dato pilota parla di ciò che può essere osservato. Tuttavia, è probabile che questi dati siano importanti per la ricerca futura.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael P Kranak, PhD, Oakland University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21HD113794-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori pianificano di condividere i dati sui risultati come specificato nel Piano di gestione e condivisione dei dati approvato.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili al completamento dello studio come specificato nel piano di gestione e condivisione dei dati approvati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno accessibili come specificato nel piano di gestione e condivisione dei dati approvati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento problema

Prove cliniche su Allenamento a rapporto progressivo (PRT)

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