- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06651606
Ongelmakäyttäytymisen uusiutumisen estäminen käyttäytymistalouden avulla: käännösanalyysi
Käyttäytymistalouden käyttäminen ongelmakäyttäytymisen uusiutumisen lieventämiseen henkisesti ja kehitysvammaisessa väestössä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata uutta taktiikkaa hoitoon palauttamisen lieventämiseksi nykyiseen hoitostandardiin, jossa käytetään translaatiohoitomallia. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- kuinka hyvin progressiivinen suhdekoulutus lieventää vasteesta riippuvaa palautumista verrattuna hoidon standardilähestymistapaan?
- kuinka hyvin progressiivinen suhdekoulutus lieventää vasteesta riippumatonta palautusta verrattuna standardihoitoon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttäytymishoidot voivat olla tehokas tapa käsitellä ongelmakäyttäytymistä. Yksi yleisimmistä käyttäytymishoidoista on vaihtoehtoisen käyttäytymisen erilainen vahvistaminen, jota usein toteutetaan toiminnallisena kommunikaatiokoulutuksena. Suurin osa käyttäytymishoitojen demonstraatioista, mukaan lukien toiminnallinen viestintäharjoittelu, suoritetaan koulutettujen terapeuttien valvomissa olosuhteissa. Kun omaishoitajat toteuttavat näitä hoitoja yhteisön ympäristöissä (esim. yksilön kotona), he joutuvat haasteeseen, mikä voi johtaa ongelmakäyttäytymisen uusiutumiseen ja jatkuvaan uusiutumiseen. Uusiutuminen ja uusiutuminen voivat olla ensimmäinen askel ketjussa, joka johtaa hoidon epäonnistumiseen. Onneksi jotkin taktiikat on suunniteltu ylläpitämään hoidon tehokkuutta ja lieventämään kahta uusiutumisen muotoa (eli elpymistä ja uusiutumista), jotka johtuvat kahdesta kolmesta ensisijaisesta hoitohaasteesta. Nämä taktiikat toimivat rokotteena (eli vähentävät ongelmakäyttäytymisen todennäköisyyttä). Ei kuitenkaan ole olemassa taktiikkaa, joka olisi erityisesti suunniteltu lieventämään kolmatta uusiutumisen muotoa: palauttamista
Tähän projektiin sisältyy uusi rokotustaktiikka, joka vähentää palautumista ja suojaa kolmatta yleistä hoitohaastetta: sukupuuttoon liittyviä virheitä. Kyseinen taktiikka perustuu olennaisiin käsitteellisiin ja empiirisiin todisteisiin käyttäytymistalouden tiedoista sekä pilottityöstämme. Projektissa käytetään innovatiivista translaatiohoitomallia ymmärtääkseen paremmin, kumpi ehdotetuista taktiikoista (uusi taktiikkamme vai oletusarvoinen hoitotapa) rokottaa paremmin sukupuuttoon liittyviä virheitä todellisten analogien avulla. Translaatiohoitomallin käyttö on yhdenmukainen muiden tutkimusten kanssa, jotka tarkastelevat perusprosessien roolia käyttäytymishoidossa, kun sivuvaikutuksia ei tunneta, ja se saa aikaan myös ehdotetun taktiikan perusteellisen tarkastelun.
Tavoitteessa 1 määritämme välityspalvelimen vasteen, käsittelemme välitysvastetta ja tutkimme progressiivisen suhdekoulutuksen tehokkuutta rokottamisessa ekstinktiovirheitä vastaan ja vasteesta riippuvan palautumisen lieventämisessä.
Tavoitteessa 2 määritämme välityspalvelimen vasteen, käytämme hoitoa tähän välityspalvelimeen ja tutkimme progressiivisen suhdekoulutuksen tehokkuutta rokottamisessa ekstinktiovirheitä vastaan ja vasteesta riippumattoman palautuksen vähentämisessä. Tämän tutkimuksen tulokset voisivat parantaa käyttäytymishoitojen nykyistä hoitotasoa, jotta ne olisivat tehokkaampia yhteisössä, johtavat uusien rokotustaktiikkojen kehittämiseen ja validointiin ja parantaisivat merkittävästi IDD-potilaiden elämää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael P Kranak, PhD
- Puhelinnumero: 248-370-4251
- Sähköposti: kranak@oakland.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Rekrytointi
- Auburn University
-
Ottaa yhteyttä:
- John M Falligant, PhD
- Puhelinnumero: 334-844-6483
- Sähköposti: jmf0031@auburn.edu
-
Päätutkija:
- John M Falligant, PhD
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48309
- Rekrytointi
- Oakland University
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael P Kranak, PhD
- Puhelinnumero: 248-370-4251
- Sähköposti: kranak@oakland.edu
-
Päätutkija:
- Michael P Kranak, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pojat ja tytöt 6-21 vuotiaille
- Osallistu ongelmakäyttäytymiseen
- Tietyntyyppisen älyllisen ja kehitysvamman diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressive Ratio Training
Progressive Ratio Training Arm (Progressive Ratio Training) -harjoittelun osallistujat kokevat uudenlaisen palautus-lievennystaktiikka: Progressive Ratio Training (PRT). Progressiivista suhdekoulutusta (PRT) käytetään estämään välityspalvelinvasteen toistuminen sammutusvirheiden sattuessa. PRT sisältää vahvistimen välityspalvelimen vasteelle geometrisen progressiivisen suhteen (PR) asteikolla. Aikatauluvaatimus kasvaa tavoitevasteen osalta joka kerta, kun vahvistin toimitetaan. Esimerkiksi kun vahvistin toimitetaan PR-2-aikataulun mukaisesti, vaatimus kasvaa PR-4:ksi, sitten PR-8:ksi, -16:ksi, -32 jne. |
Progressiivista suhdekoulutusta (PRT) käytetään estämään välityspalvelinvasteen toistuminen sammutusvirheiden sattuessa. PRT sisältää vahvistimen välityspalvelimen vasteelle geometrisen progressiivisen suhteen (PR) asteikolla. Aikatauluvaatimus kasvaa tavoitevasteen osalta joka kerta, kun vahvistin toimitetaan. Esimerkiksi kun vahvistin toimitetaan PR-2-aikataulun mukaisesti, vaatimus kasvaa PR-4:ksi, sitten PR-8:ksi, -16:ksi, -32 jne. |
|
Kokeellinen: Hoitostandardi
Hoitokäsivarteen osallistujat saavat analogisen hoidon standardilähestymistavan ongelmakäyttäytymiseen: vaihtoehtoisen käyttäytymisen (DRA) erilainen vahvistaminen sukupuuttoon. DRA:ssa, jossa on extinction, ongelmakäyttäytymisen välityspalvelin lakkaa tuottamasta vahvistusta, kun taas viestintäkäyttäytymisen välityspalvelin tuottaa vahvistusta kiinteän suhteen 1 vahvistusaikataulun mukaisesti. |
DRA:ssa, jossa on extinction, ongelmakäyttäytymisen välityspalvelin asetetaan sukupuuttoon, eikä se enää tuota vahvistusta.
Viestintäkäyttäytymisen välityspalvelin tuottaa vahvistusta kiinteän suhteen 1 vahvistusaikataulun mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden henkilöiden lukumäärä, joille hoito on edelleen tehokasta (joko progressiivinen koulutus tai nykyinen hoitotaso), jonka tutkijat määrittävät vertaamalla keskimääräistä vasteen lähtötasoa ja myöhempiä olosuhteita (hoito- ja palautustestit 1 ja 2).
Jos tutkijat havaitsevat vähintään 80 %:n vähenemisen kohdekäyttäytymisessä tilassa (normaali kliininen tavoite ongelmakäyttäytymiselle), he päättelevät, että hoito on tehokasta (tai pysyy tehokkaana).
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen ja vertaileva tehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hoitojen suhteellinen ja vertaileva tehokkuus, jonka tutkijat määrittävät 2. hoidon keskimääräisestä käyttäytymisnopeudesta ja 3. vaiheen palautustestien aikana suoritetuista hoidoista (progressiivisella koulutuksella ja hoidon standardilähestymistavalla) ja määrittävät prosentuaalisen vähennyksen ero hoidon ja palautustestien välillä.
Tämä toinen toimenpide on alustava: mikään pilottidata ei kerro siitä, mitä voidaan havaita.
Nämä tiedot ovat kuitenkin todennäköisesti tärkeitä tulevan tutkimuksen kannalta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael P Kranak, PhD, Oakland University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21HD113794-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .