Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence recidivy problémového chování prostřednictvím behaviorální ekonomie: translační analýza

15. srpna 2025 aktualizováno: Oakland University

Využití behaviorální ekonomie ke zmírnění relapsu problémového chování u populace s mentálním a vývojovým postižením

Cílem této klinické studie je porovnat novou taktiku pro zmírnění obnovy ve srovnání se současným přístupem standardní péče pomocí modelu translační léčby. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. jak dobře progresivní poměrový trénink zmírňuje obnovení závislé na reakci ve srovnání s přístupem standardní péče?
  2. jak dobře progresivní poměrový trénink zmírňuje obnovení nezávislé na reakci ve srovnání s přístupem standardní péče?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Behaviorální léčba může být účinným prostředkem k léčbě problémového chování. Jednou z nejběžnějších behaviorálních léčeb je rozdílné posilování alternativního chování, často implementované jako trénink funkční komunikace. Většina ukázek behaviorální léčby, včetně tréninku funkční komunikace, je prováděna ve vysoce kontrolovaném prostředí vyškolenými terapeuty. Když tuto léčbu zavedou pečovatelé v komunitním prostředí (např. v domově jednotlivce), budou zpochybněni, což může vést k opakování a trvalému relapsu problémového chování. Recidiva a relaps mohou být prvním krokem v řetězci, který vede k selhání léčby. Naštěstí byly navrženy některé taktiky, aby udržely účinnost léčby a zmírnily dvě formy relapsu (tj. obnovení a obnovení), které jsou důsledkem dvou ze tří primárních léčebných výzev. Tyto taktiky fungují jako očkování (tj. snižují pravděpodobnost návratu problémového chování). Neexistují však žádné taktiky, které by konkrétně zmírnily třetí formu relapsu: obnovení

Tento projekt zahrnuje novou taktiku očkování ke zmírnění obnovy a ochraně před třetím běžným léčebným problémem: chybami při vyhynutí. Dotyčná taktika je založena na podstatných koncepčních a empirických důkazech z behaviorální ekonomie a také na naší pilotní práci. Projekt využívá inovativní model translačního ošetření, aby lépe porozuměl tomu, která z navrhovaných taktik (naše nová taktika nebo standardní přístup standardní péče) lépe inokuluje proti chybám vymírání prostřednictvím analogů v reálném světě. Použití modelu translační léčby je v souladu s jinými výzkumy zkoumajícími roli základních procesů v behaviorální léčbě, když nejsou vedlejší účinky neznámé, a povede také k důkladnému prozkoumání navrhované taktiky.

V cíli 1 vytvoříme zástupnou odpověď, aplikujeme léčbu na tuto zástupnou odpověď a prozkoumáme účinnost tréninku progresivního poměru při očkování proti chybám vymírání a zmírnění obnovy závislé na reakci.

V cíli 2 zavedeme zástupnou odpověď, aplikujeme léčbu na tuto zástupnou odpověď a prozkoumáme účinnost tréninku progresivního poměru při očkování proti chybám vymírání a zmírnění obnovy nezávislé na reakci. Výsledky tohoto výzkumu by mohly zlepšit současnou úroveň péče o behaviorální léčbu, aby byla účinnější v komunitní aplikaci, vést k vývoji a validaci nových taktik očkování a významně zlepšit životy jedinců s IDD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Michael P Kranak, PhD
  • Telefonní číslo: 248-370-4251
  • E-mail: kranak@oakland.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
        • Nábor
        • Auburn University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M Falligant, PhD
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Spojené státy, 48309
        • Nábor
        • Oakland University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael P Kranak, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Chlapci a dívky od 6 do 21 let
  • Zapojte se do problémového chování
  • Diagnostika určitého typu mentálního a vývojového postižení

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink progresivního poměru

Účastníci progresivního poměru tréninku zažijí novou taktiku obnovy a zmírnění: Progresivní poměrový trénink (PRT).

Trénink progresivního poměru (PRT) se používá k zabránění opakování odpovědi proxy, když se vyskytnou chyby zániku. PRT zahrnuje poskytnutí zesilovače pro proxy odpověď na stupnici geometrického progresivního poměru (PR). Požadavek plánu se zvýší pro cílovou odezvu pokaždé, když je dodán posilovač. Například, jakmile je výztuž dodán podle plánu PR-2, požadavek se zvýší na PR-4, poté na PR-8, -16,

-32 atd.
Behaviorální: Trénink progresivního poměru (PRT)

Trénink progresivního poměru (PRT) se používá k zabránění opakování odpovědi proxy, když se vyskytnou chyby zániku. PRT zahrnuje poskytnutí zesilovače pro proxy odpověď na stupnici geometrického progresivního poměru (PR). Požadavek plánu se zvýší pro cílovou odezvu pokaždé, když je dodán posilovač. Například, jakmile je výztuž dodán podle plánu PR-2, požadavek se zvýší na PR-4, poté na PR-8, -16,

-32 atd.
Experimentální: Standardní péče

Účastníci standardu péče Arm obdrží analogii přístupu standardu péče pro problémové chování: diferenciální posílení alternativního chování (DRA) s vymíráním.

V DRA s vyhynutím přestane zástupný znak problémového chování vytvářet zesílení, zatímco zástupný znak komunikačního chování způsobí zesílení podle plánu zesílení s pevným poměrem 1.
Behaviorální: Diferenciální posilování alternativního (DRA) chování s vymíráním
V DRA se zánikem je zástupný znak problémového chování umístěn na zánik a již nevytváří posilování. Proxy komunikačního chování vytváří zesílení podle plánu zesílení s pevným poměrem 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost léčby
Časové okno: 2 roky
Počet jedinců, u kterých zůstává léčba účinná (buď progresivní poměrový trénink nebo současný standard péče), který vyšetřovatelé určí porovnáním průměrné míry odpovědi ve výchozím stavu a následných podmínkách (Test léčby a obnovení 1 a 2). Pokud vyšetřovatelé zjistí alespoň 80% snížení cílového chování u stavu (standardní klinický cíl pro problémové chování), dojdou k závěru, že léčba je účinná (nebo zůstává účinná).
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proporcionální a komparativní účinnost
Časové okno: 2 roky
Proporcionální a srovnávací účinnost léčby, kterou vyšetřovatelé určí z průměrné míry chování ve fázi 2 léčby a léčby během testů obnovení fáze 3 (s progresivním tréninkem a přístupem standardu péče), a určí rozdíl v procentuálním snížení mezi léčbou a testy pro obnovení. Toto druhé opatření je předběžné: žádná pilotní data nevypovídají o tom, co lze pozorovat. Tyto údaje však budou pravděpodobně důležité pro budoucí výzkum.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oakland University

Spolupracovníci

Auburn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael P Kranak, PhD, Oakland University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21HD113794-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé plánují sdílet výsledná data, jak je uvedeno ve schváleném plánu správy a sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení studie, jak je uvedeno v schváleném plánu správy dat a sdílení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou přístupná, jak je uvedeno v plánu schváleného správy dat a sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problémové chování

Klinické studie na Trénink progresivního poměru (PRT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit