- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06651606
Предотвращение рецидива проблемного поведения с помощью поведенческой экономики: трансляционный анализ
Использование поведенческой экономики для смягчения рецидива проблемного поведения у людей с умственными нарушениями и нарушениями развития
Цель этого клинического исследования — сравнить новую тактику смягчения последствий восстановления на работе с текущим стандартным подходом к лечению с использованием модели трансляционного лечения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- насколько хорошо обучение прогрессивному соотношению смягчает восстановление, зависящее от реакции, по сравнению со стандартным подходом к лечению?
- насколько хорошо обучение прогрессивному соотношению смягчает независимое от ответа восстановление на работе по сравнению со стандартным подходом к лечению?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поведенческая терапия может быть эффективным средством лечения проблемного поведения. Одним из наиболее распространенных поведенческих методов лечения является дифференцированное подкрепление альтернативного поведения, часто реализуемое в виде функционального коммуникативного тренинга. Большинство демонстраций поведенческих методов лечения, включая обучение функциональному общению, проводятся в строго контролируемых условиях обученными терапевтами. Когда эти методы лечения применяются лицами, осуществляющими уход, в общественных местах (например, дома у человека), они будут подвергаться сомнению, что может привести к рецидиву и устойчивому рецидиву проблемного поведения. Рецидив и рецидив могут стать первым шагом в цепочке, ведущей к неэффективности лечения. К счастью, были разработаны некоторые тактики для поддержания эффективности лечения и смягчения двух форм рецидива (то есть возобновления и возобновления), которые возникают в результате двух из трех основных проблем с лечением. Эта тактика действует как прививка (т. е. снижает вероятность возвращения проблемного поведения). Однако не существует тактики, специально предназначенной для смягчения третьей формы рецидива: восстановления на работе.
Этот проект включает в себя новую тактику прививки для смягчения последствий восстановления и защиты от третьей распространенной проблемы лечения: ошибок вымирания. Рассматриваемая тактика основана на существенных концептуальных и эмпирических данных поведенческой экономики, а также на нашей пилотной работе. В проекте используется инновационная модель поступательного лечения, чтобы лучше понять, какая из предложенных тактик (наша новая тактика или стандартный подход по умолчанию) лучше защищает от ошибок вымирания с помощью реальных аналогов. Использование модели поступательного лечения согласуется с другими исследованиями, изучающими роль основных процессов в поведенческой терапии, когда побочные эффекты неизвестны, а также приведет к тщательному изучению предлагаемой тактики.
В цели 1 мы установим прокси-ответ, применим обработку к этому прокси-ответу и исследуем эффективность обучения прогрессивному соотношению в прививке от ошибок вымирания и смягчении восстановления, зависящего от ответа.
В цели 2 мы установим прокси-ответ, применим обработку к этому прокси-ответу и исследуем эффективность обучения прогрессивному соотношению в прививке от ошибок вымирания и смягчении независимого от ответа восстановления. Результаты этого исследования могут улучшить текущие стандарты лечения поведенческих заболеваний, сделать их более эффективными при применении в сообществе, привести к разработке и проверке новых тактик прививок и значительно улучшить жизнь людей с ЙДЗ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael P Kranak, PhD
- Номер телефона: 248-370-4251
- Электронная почта: kranak@oakland.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
- Рекрутинг
- Auburn University
-
Контакт:
- John M Falligant, PhD
- Номер телефона: 334-844-6483
- Электронная почта: jmf0031@auburn.edu
-
Главный следователь:
- John M Falligant, PhD
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Соединенные Штаты, 48309
- Рекрутинг
- Oakland University
-
Контакт:
- Michael P Kranak, PhD
- Номер телефона: 248-370-4251
- Электронная почта: kranak@oakland.edu
-
Главный следователь:
- Michael P Kranak, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мальчики и девочки от 6 до 21 года.
- Занимайтесь проблемным поведением
- Диагностика какого-либо типа умственной отсталости и нарушений развития.
Критерии исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка с прогрессивным коэффициентом
Участники тренинга с прогрессивным соотношением испытают новую тактику восстановления и смягчения последствий: тренинг с прогрессивным соотношением (PRT). Обучение прогрессивному соотношению (PRT) используется для предотвращения повторения прокси-ответа при возникновении ошибок исчезновения. PRT предполагает подкрепление прокси-реакции по шкале геометрического прогрессивного коэффициента (PR). Требование к графику будет увеличиваться для целевого ответа каждый раз, когда будет доставлено подкрепление. Например, как только подкрепление будет доставлено по графику PR-2, потребность увеличится до PR-4, затем до PR-8, -16, -32 и т. д. |
Обучение прогрессивному соотношению (PRT) используется для предотвращения повторения прокси-ответа при возникновении ошибок исчезновения. PRT предполагает подкрепление прокси-реакции по шкале геометрического прогрессивного коэффициента (PR). Требование к графику будет увеличиваться для целевого ответа каждый раз, когда будет доставлено подкрепление. Например, как только подкрепление будет доставлено по графику PR-2, потребность увеличится до PR-4, затем до PR-8, -16, -32 и т. д. |
|
Экспериментальный: Стандарт медицинского обслуживания
Участники стандартного подхода к лечению получат аналог стандартного подхода к проблемному поведению: дифференцированное подкрепление альтернативного поведения (DRA) с угасанием. В DRA с вымиранием индикатор проблемного поведения перестанет вызывать подкрепление, в то время как показатель коммуникативного поведения будет вызывать подкрепление по графику подкрепления с фиксированным коэффициентом 1. |
В DRA с угасанием признак проблемного поведения переводится в состояние угасания и больше не вызывает подкрепления.
Прокси коммуникативного поведения производит подкрепление по графику подкрепления с фиксированным коэффициентом 1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность лечения
Временное ограничение: 2 года
|
Число лиц, для которых лечение остается эффективным (либо обучение прогрессивному коэффициенту, либо текущие стандарты лечения), которое исследователи определят путем сравнения средней скорости ответа в исходных и последующих условиях (тесты на лечение и восстановление 1 и 2).
Если исследователи обнаружат снижение целевого поведения при данном заболевании как минимум на 80% (стандартная клиническая цель для проблемного поведения), они сделают вывод, что лечение эффективно (или остается эффективным).
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пропорциональная и сравнительная эффективность
Временное ограничение: 2 года
|
Пропорциональная и сравнительная эффективность лечения, которую исследователи определят на основании средней частоты поведения на этапе лечения 2 и лечения во время тестов на восстановление на этапе 3 (с прогрессивным обучением и подходом, основанным на стандартах лечения), и определят разница в процентном снижении между лечением и тестами на восстановление.
Эта вторая мера является предварительной: никакие пилотные данные не говорят о том, что можно наблюдать.
Однако эти данные, вероятно, будут важны для будущих исследований.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael P Kranak, PhD, Oakland University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21HD113794-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .