Forebygging av tilbakefall av problematferd gjennom atferdsøkonomi: en translasjonsanalyse
Bruk av atferdsøkonomi for å dempe tilbakefall av problematferd i en befolkning med intellektuelle og utviklingshemmede
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne en ny taktikk for å redusere gjeninnsetting sammenlignet med dagens standardbehandlingsmetode ved bruk av en translasjonsbehandlingsmodell. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- hvor godt reduserer progressiv ratio-trening responsavhengig gjeninnsetting sammenlignet med standardbehandlingsmetoden?
- hvor godt reduserer progressiv ratio-trening responsuavhengig gjeninnføring sammenlignet med standardbehandlingsmetoden?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Atferdsbehandlinger kan være et effektivt middel for å behandle problematferd. En av de vanligste atferdsbehandlingene er differensiell forsterkning av alternativ atferd, ofte implementert som funksjonell kommunikasjonstrening. De fleste demonstrasjoner av atferdsbehandlinger, inkludert funksjonell kommunikasjonstrening, gjennomføres i svært kontrollerte omgivelser av trente terapeuter. Når disse behandlingene implementeres i fellesskapsmiljøer (f.eks. et individs hjem) av omsorgspersoner, vil de bli utfordret, noe som kan føre til tilbakefall og vedvarende tilbakefall av problematferd. Residiv og tilbakefall kan være det første trinnet i en kjede som fører til behandlingssvikt. Heldigvis har noen taktikker blitt utviklet for å opprettholde behandlingseffektivitet og dempe to former for tilbakefall (dvs. gjenoppblomstring og fornyelse) som skyldes to av tre primære behandlingsutfordringer. Disse taktikkene fungerer som inokulering (dvs. gjør problematferd mindre sannsynlig å komme tilbake). Imidlertid er det ingen taktikk designet for å spesifikt redusere en tredje form for tilbakefall: gjenoppretting
Dette prosjektet involverer en ny inokuleringstaktikk for å redusere gjenoppretting og beskytte mot den tredje vanlige behandlingsutfordringen: ekstinksjonsfeil. Den aktuelle taktikken er basert på betydelige konseptuelle og empiriske bevis fra atferdsøkonomi, så vel som vårt pilotarbeid. Prosjektet bruker en nyskapende translasjonsbehandlingsmodell for å bedre forstå hvilken av de foreslåtte taktikkene (vår nye taktikk eller standard-standard-of-care-tilnærmingen) som bedre inokulerer mot ekstinksjonsfeil gjennom virkelige analoger. Bruken av en translasjonsbehandlingsmodell er i samsvar med annen forskning som undersøker rollen til grunnleggende prosesser i atferdsbehandling når sideeffekter er ukjente, og vil også føre til en grundig undersøkelse av den foreslåtte taktikken.
I mål 1 vil vi etablere en proxy-respons, bruke behandling på den proxy-responsen og undersøke effektiviteten av progressiv ratio-trening for å inokulere mot ekstinksjonsfeil og redusere responsavhengig gjeninnsetting.
I mål 2 vil vi etablere en proxy-respons, anvende behandling på den proxy-responsen og undersøke effektiviteten av progressiv ratio-trening for å inokulere mot ekstinksjonsfeil og redusere responsuavhengig gjeninnsetting. Resultatene av denne forskningen kan forbedre dagens standard for omsorg for atferdsbehandlinger for å gjøre dem mer effektive i fellesskapsapplikasjoner, resultere i utvikling og validering av nye inokuleringstaktikker og betydelig forbedre livene til individer med IDD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael P Kranak, PhD
- Telefonnummer: 248-370-4251
- E-post: kranak@oakland.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
- Rekruttering
- Auburn University
-
Ta kontakt med:
- John M Falligant, PhD
- Telefonnummer: 334-844-6483
- E-post: jmf0031@auburn.edu
-
Hovedetterforsker:
- John M Falligant, PhD
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Forente stater, 48309
- Rekruttering
- Oakland University
-
Ta kontakt med:
- Michael P Kranak, PhD
- Telefonnummer: 248-370-4251
- E-post: kranak@oakland.edu
-
Hovedetterforsker:
- Michael P Kranak, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gutter og jenter fra 6 til 21 år
- Engasjere seg i problematferd
- Diagnostisering av en eller annen form for intellektuell og utviklingshemming
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Progressiv Ratio Trening
Deltakere i den progressive ratio-treningsarmen vil oppleve den nye gjenopprettingsdemping-taktikken: Progressive Ratio Training (PRT). Progressiv forholdstrening (PRT) brukes for å forhindre gjentakelse av proxy-responsen når ekstinksjonsfeil oppstår. PRT innebærer å gi en forsterker for proxy-responsen på en geometrisk progressivt forhold (PR) skala. Tidsplankravet vil øke for målresponsen hver gang en forsterker leveres. For eksempel, når en forsterker er levert i henhold til PR-2-planen, vil kravet øke til en PR-4, deretter til en PR-8, -16, -32 osv. |
Progressiv forholdstrening (PRT) brukes for å forhindre gjentakelse av proxy-responsen når ekstinksjonsfeil oppstår. PRT innebærer å gi en forsterker for proxy-responsen på en geometrisk progressivt forhold (PR) skala. Tidsplankravet vil øke for målresponsen hver gang en forsterker leveres. For eksempel, når en forsterker er levert i henhold til PR-2-planen, vil kravet øke til en PR-4, deretter til en PR-8, -16, -32 osv. |
|
Eksperimentell: Standard for omsorg
Deltakere i standard of care Arm vil få en analog til standard of care-tilnærmingen for problematferd: differensiell forsterkning av alternativ atferd (DRA) med ekstinksjon. I DRA med ekstinksjon vil proxyen for problematferd slutte å produsere forsterkning, mens proxyen for kommunikasjonsatferd vil produsere forsterkning på en forsterkningsplan med fast forhold 1. |
I DRA med ekstinksjon plasseres proxyen for problematferd på ekstinksjon og produserer ikke lenger forsterkning.
Proxyen for kommunikasjonsatferd produserer forsterkning på en plan for forsterkning med fast forhold 1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingseffektivitet
Tidsramme: 2 år
|
Antall individer som behandlingen forblir effektiv for (enten trening i progressiv ratio eller gjeldende standard-of-care), som etterforskerne vil bestemme ved å sammenligne gjennomsnittlig responsrate i baseline og påfølgende tilstander (behandlings- og gjenopprettingstest 1 og 2).
Hvis etterforskere finner minst 80 % reduksjon i målatferd i en tilstand (et standard klinisk mål for problematferd), vil de konkludere med at behandlingen er effektiv (eller forblir effektiv).
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proporsjonal og komparativ effektivitet
Tidsramme: 2 år
|
Den proporsjonale og komparative effektiviteten til behandlingene, som etterforskerne vil bestemme ut fra den gjennomsnittlige atferdsraten i fase 2-behandling og behandlingene under fase 3-gjenopprettingstester (med opplæring i progressivt forhold og standard-of-care-tilnærmingen), og bestemme forskjell i prosentreduksjon mellom behandling og gjeninnføringstestene.
Dette andre målet er foreløpig: ingen pilotdata snakker om hva som kan observeres.
Imidlertid vil disse dataene sannsynligvis være viktige for fremtidig forskning.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael P Kranak, PhD, Oakland University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R21HD113794-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .