Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rückfall von Problemverhalten durch Verhaltensökonomie verhindern: eine translationale Analyse

15. August 2025 aktualisiert von: Oakland University

Verwendung der Verhaltensökonomie zur Abmilderung des Rückfalls von Problemverhalten in einer Population mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, eine neuartige Taktik zur Milderung der Wiedereinstellung im Vergleich zum aktuellen Standardversorgungsansatz unter Verwendung eines translatorischen Behandlungsmodells zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Wie gut mildert das Progressive-Ratio-Training die reaktionsabhängige Wiedereingliederung im Vergleich zum Standard-of-Care-Ansatz?
  2. Wie gut mildert das Progressive-Ratio-Training die reaktionsunabhängige Wiedereingliederung im Vergleich zum Standard-of-Care-Ansatz?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Verhaltenstherapien können ein wirksames Mittel zur Behandlung von Problemverhalten sein. Eine der häufigsten Verhaltensbehandlungen ist die differenzielle Verstärkung alternativen Verhaltens, die häufig als funktionelles Kommunikationstraining umgesetzt wird. Die meisten Demonstrationen von Verhaltensbehandlungen, einschließlich funktionellem Kommunikationstraining, werden in streng kontrollierten Umgebungen von ausgebildeten Therapeuten durchgeführt. Wenn diese Behandlungen in gemeinschaftlichen Umgebungen (z. B. bei einer Person zu Hause) von Betreuern durchgeführt werden, werden sie herausgefordert, was zum Wiederauftreten und anhaltenden Rückfall von Problemverhalten führen kann. Rezidive und Rückfälle können der erste Schritt in einer Kette sein, die zum Scheitern der Behandlung führt. Glücklicherweise wurden einige Taktiken entwickelt, um die Wirksamkeit der Behandlung aufrechtzuerhalten und zwei Formen von Rückfällen (d. h. Wiederaufleben und Erneuerung) zu mildern, die aus zwei der drei primären Behandlungsherausforderungen resultieren. Diese Taktiken dienen als Impfung (d. h. sie verringern die Wahrscheinlichkeit, dass problematisches Verhalten wieder auftritt). Es gibt jedoch keine Taktiken, die speziell darauf ausgelegt sind, eine dritte Form des Rückfalls zu mildern: die Wiedereinstellung

Dieses Projekt beinhaltet eine neuartige Impftaktik, um die Wiedereinstellung zu mildern und vor der dritten häufigen Behandlungsherausforderung zu schützen: Aussterbefehlern. Die fragliche Taktik basiert auf umfangreichen konzeptionellen und empirischen Erkenntnissen aus der Verhaltensökonomie sowie unserer Pilotarbeit. Das Projekt verwendet ein innovatives translationales Behandlungsmodell, um besser zu verstehen, welche der vorgeschlagenen Taktiken (unsere neuartige Taktik oder der Standard-Standard-of-Care-Ansatz) durch reale Analoga besser gegen Extinktionsfehler schützt. Die Verwendung eines translationalen Behandlungsmodells steht im Einklang mit anderen Forschungsarbeiten, die die Rolle grundlegender Prozesse bei der Verhaltensbehandlung untersuchen, wenn Nebenwirkungen unbekannt sind, und wird auch eine gründliche Untersuchung der vorgeschlagenen Taktiken nach sich ziehen.

In Ziel 1 werden wir eine Proxy-Reaktion etablieren, eine Behandlung auf diese Proxy-Reaktion anwenden und die Wirksamkeit des progressiven Verhältnistrainings bei der Impfung gegen Aussterbefehler und der Abmilderung einer reaktionsabhängigen Wiedereinsetzung untersuchen.

In Ziel 2 werden wir eine Proxy-Reaktion etablieren, eine Behandlung auf diese Proxy-Reaktion anwenden und die Wirksamkeit des progressiven Verhältnistrainings bei der Impfung gegen Aussterbefehler und der Abschwächung einer reaktionsunabhängigen Wiedereinsetzung untersuchen. Die Ergebnisse dieser Forschung könnten den aktuellen Behandlungsstandard für Verhaltenstherapien verbessern, um sie in der gemeinschaftlichen Anwendung effektiver zu machen, zur Entwicklung und Validierung neuartiger Impftaktiken führen und das Leben von Personen mit IDD erheblich verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849
        • Rekrutierung
        • Auburn University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M Falligant, PhD
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Vereinigte Staaten, 48309
        • Rekrutierung
        • Oakland University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael P Kranak, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jungen und Mädchen im Alter von 6 bis 21 Jahren
  • Beteiligen Sie sich an problematischem Verhalten
  • Diagnose einer geistigen und entwicklungsbedingten Behinderung

Ausschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien werden nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressives Verhältnistraining

Teilnehmer des Progressive-Ratio-Trainingsarms werden die neuartige Taktik zur Wiedereinstellung und Milderung kennenlernen: Progressive Ratio Training (PRT).

Progressive Ratio Training (PRT) wird verwendet, um ein erneutes Auftreten der Proxy-Antwort zu verhindern, wenn Extinktionsfehler auftreten. Bei der PRT handelt es sich um die Bereitstellung einer Verstärkung für die Proxy-Reaktion auf einer PR-Skala (Geometry Progressive Ratio). Der Zeitplanbedarf für die Zielreaktion erhöht sich jedes Mal, wenn ein Verstärker geliefert wird. Wenn beispielsweise ein Verstärker nach dem PR-2-Plan geliefert wird, erhöht sich der Bedarf auf PR-4, dann auf PR-8, -16,

-32 usw.

Progressive Ratio Training (PRT) wird verwendet, um ein erneutes Auftreten der Proxy-Antwort zu verhindern, wenn Extinktionsfehler auftreten. Bei der PRT handelt es sich um die Bereitstellung einer Verstärkung für die Proxy-Reaktion auf einer PR-Skala (Geometry Progressive Ratio). Der Zeitplanbedarf für die Zielreaktion erhöht sich jedes Mal, wenn ein Verstärker geliefert wird. Wenn beispielsweise ein Verstärker nach dem PR-2-Plan geliefert wird, erhöht sich der Bedarf auf PR-4, dann auf PR-8, -16,

-32 usw.

Experimental: Pflegestandard

Teilnehmer am Standard-of-Care-Arm erhalten einen Analogon zum Standard-of-Care-Ansatz für Problemverhalten: Differenzielle Verstärkung alternativen Verhaltens (DRA) mit Aussterben.

Bei DRA mit Auslöschung produziert der Proxy für Problemverhalten keine Verstärkung mehr, während der Proxy für Kommunikationsverhalten eine Verstärkung nach einem Verstärkungsplan mit festem Verhältnis 1 erzeugt.

Bei DRA mit Aussterben wird der Stellvertreter für Problemverhalten auf Aussterben gesetzt und erzeugt keine Verstärkung mehr. Der Proxy für das Kommunikationsverhalten erzeugt eine Verstärkung nach einem Verstärkungsplan mit festem Verhältnis 1.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Anzahl der Personen, bei denen die Behandlung weiterhin wirksam ist (entweder progressives Ratio-Training oder aktueller Pflegestandard), die die Forscher durch Vergleich der durchschnittlichen Ansprechrate bei Ausgangs- und Folgebedingungen (Behandlungs- und Wiederaufnahmetests 1 und 2) ermitteln. Wenn Forscher bei einer Erkrankung eine Reduzierung des Zielverhaltens um mindestens 80 % feststellen (ein standardmäßiges klinisches Ziel für Problemverhalten), kommen sie zu dem Schluss, dass die Behandlung wirksam ist (oder wirksam bleibt).
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportionale und komparative Wirksamkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Die proportionale und vergleichende Wirksamkeit der Behandlungen, die die Forscher aus der durchschnittlichen Verhaltensrate in der Phase-2-Behandlung und den Behandlungen während der Phase-3-Wiedereingliederungstests (mit Progressive-Ratio-Training und dem Standard-of-Care-Ansatz) ermitteln und die bestimmen Unterschied in der prozentualen Reduzierung zwischen der Behandlung und den Wiedereinstellungstests. Diese zweite Maßnahme ist vorläufig: Es gibt keine Pilotdaten, die Aufschluss darüber geben, was beobachtet werden könnte. Diese Daten dürften jedoch für die zukünftige Forschung von Bedeutung sein.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael P Kranak, PhD, Oakland University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21HD113794-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler planen, Ergebnisdaten gemäß dem genehmigten Datenverwaltungs- und Datenaustauschplan weiterzugeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden zum Abschluss der Studie verfügbar sein, wie im genehmigten Datenmanagement- und Sharing -Plan angegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind wie im genehmigten Datenverwaltungs- und Freigabeplan zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Progressive Ratio Training (PRT)

Abonnieren