- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06651606
Prevención de la recaída de conductas problemáticas mediante la economía del comportamiento: un análisis traslacional
Uso de la economía conductual para mitigar la recaída de conductas problemáticas en una población con discapacidades intelectuales y del desarrollo
El objetivo de este ensayo clínico es comparar una táctica novedosa para mitigar el restablecimiento en comparación con el enfoque de atención estándar actual utilizando un modelo de tratamiento traslacional. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué tan bien mitiga el entrenamiento de proporción progresiva el restablecimiento dependiente de la respuesta en comparación con el enfoque de atención estándar?
- ¿Qué tan bien mitiga el entrenamiento de proporción progresiva el restablecimiento independiente de la respuesta en comparación con el enfoque de atención estándar?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los tratamientos conductuales pueden ser un medio eficaz para tratar la conducta problemática. Uno de los tratamientos conductuales más comunes es el refuerzo diferencial de conductas alternativas, frecuentemente implementado como entrenamiento de comunicación funcional. La mayoría de las demostraciones de tratamientos conductuales, incluido el entrenamiento en comunicación funcional, se llevan a cabo en entornos altamente controlados por terapeutas capacitados. Cuando los cuidadores implementan estos tratamientos en entornos comunitarios (por ejemplo, el hogar de un individuo), se verán desafiados, lo que puede conducir a la recurrencia y recaída sostenida de la conducta problemática. La recurrencia y la recaída pueden ser el primer paso de una cadena que conduce al fracaso del tratamiento. Afortunadamente, se han diseñado algunas tácticas para mantener la eficacia del tratamiento y mitigar dos formas de recaída (es decir, resurgimiento y renovación) que resultan de dos de los tres desafíos principales del tratamiento. Estas tácticas funcionan como inoculación (es decir, hacen que sea menos probable que la conducta problemática regrese). Sin embargo, no existen tácticas diseñadas para mitigar específicamente una tercera forma de recaída: el reintegro.
Este proyecto implica una nueva táctica de inoculación para mitigar el restablecimiento y proteger contra el tercer desafío común del tratamiento: los errores de extinción. La táctica en cuestión se basa en evidencia conceptual y empírica sustancial de la economía del comportamiento, así como en nuestro trabajo piloto. El proyecto utiliza un innovador modelo de tratamiento traslacional para comprender mejor cuál de las tácticas propuestas (nuestra táctica novedosa o el enfoque de estándar de atención predeterminado) inocula mejor contra los errores de extinción a través de análogos del mundo real. El uso de un modelo de tratamiento traslacional es consistente con otras investigaciones que examinan el papel de los procesos básicos en el tratamiento conductual cuando se desconocen los efectos colaterales, y también generará un examen exhaustivo de las tácticas propuestas.
En el objetivo 1, estableceremos una respuesta indirecta, aplicaremos tratamiento a esa respuesta indirecta y examinaremos la eficacia del entrenamiento de proporciones progresivas para inocular contra errores de extinción y mitigar el restablecimiento dependiente de la respuesta.
En el objetivo 2, estableceremos una respuesta proxy, aplicaremos tratamiento a esa respuesta proxy y examinaremos la efectividad del entrenamiento de proporción progresiva para inocular contra errores de extinción y mitigar el restablecimiento independiente de la respuesta. Los resultados de esta investigación podrían mejorar el estándar actual de atención para los tratamientos conductuales para hacerlos más efectivos en la aplicación comunitaria, dar como resultado el desarrollo y validación de nuevas tácticas de inoculación y mejorar significativamente las vidas de las personas con IDD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael P Kranak, PhD
- Número de teléfono: 248-370-4251
- Correo electrónico: kranak@oakland.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Reclutamiento
- Auburn University
-
Contacto:
- John M Falligant, PhD
- Número de teléfono: 334-844-6483
- Correo electrónico: jmf0031@auburn.edu
-
Investigador principal:
- John M Falligant, PhD
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48309
- Reclutamiento
- Oakland University
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Contacto:
- Michael P Kranak, PhD
- Número de teléfono: 248-370-4251
- Correo electrónico: kranak@oakland.edu
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Investigador principal:
- Michael P Kranak, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas de 6 a 21 años
- Participar en conductas problemáticas
- Diagnóstico de algún tipo de discapacidad intelectual y del desarrollo.
Criterios de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de proporción progresiva
Los participantes en el entrenamiento de proporción progresiva Arm experimentarán la novedosa táctica de mitigación de restablecimiento: Entrenamiento de proporción progresiva (PRT). El entrenamiento de proporción progresiva (PRT) se utiliza para evitar la recurrencia de la respuesta del proxy cuando ocurren errores de extinción. PRT implica proporcionar un reforzador para la respuesta proxy en una escala de relación geométrica progresiva (PR). El requisito del cronograma aumentará para la respuesta objetivo cada vez que se entregue un reforzador. Por ejemplo, una vez que se entrega un reforzador en el programa PR-2, el requisito aumentará a un PR-4, luego a un PR-8, -16, -32, etc |
El entrenamiento de proporción progresiva (PRT) se utiliza para evitar la recurrencia de la respuesta del proxy cuando ocurren errores de extinción. PRT implica proporcionar un reforzador para la respuesta proxy en una escala de relación geométrica progresiva (PR). El requisito del cronograma aumentará para la respuesta objetivo cada vez que se entregue un reforzador. Por ejemplo, una vez que se entrega un reforzador en el programa PR-2, el requisito aumentará a un PR-4, luego a un PR-8, -16, -32, etc |
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Experimental: Estándar de atención
Los participantes en el brazo estándar de atención recibirán un enfoque análogo al estándar de atención para la conducta problemática: refuerzo diferencial de conducta alternativa (DRA) con extinción. En DRA con extinción, el sustituto de la conducta problemática dejará de producir refuerzo, mientras que el sustituto de la conducta de comunicación producirá refuerzo en un programa de refuerzo de proporción fija 1. |
En DRA con extinción, el representante de la conducta problemática se coloca en extinción y ya no produce refuerzo.
El sustituto de la conducta de comunicación produce refuerzo en un programa de refuerzo de proporción fija 1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
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El número de personas para quienes el tratamiento sigue siendo eficaz (ya sea entrenamiento de proporción progresiva o estándar de atención actual), que los investigadores determinarán comparando la tasa media de respuesta en las condiciones iniciales y posteriores (Pruebas de tratamiento y restablecimiento 1 y 2).
Si los investigadores encuentran al menos una reducción del 80% en la conducta objetivo en una afección (un objetivo clínico estándar para la conducta problemática), concluirán que el tratamiento es eficaz (o sigue siendo eficaz).
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad proporcional y comparativa
Periodo de tiempo: 2 años
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La efectividad proporcional y comparativa de los tratamientos, que los investigadores determinarán a partir de la tasa media de comportamiento en la Fase 2 del Tratamiento y los tratamientos durante las Pruebas de Restablecimiento de la Fase 3 (con entrenamiento de proporción progresiva y el enfoque de atención estándar), y determinarán la diferencia en el porcentaje de reducción entre el tratamiento y las pruebas de reincorporación.
Esta segunda medida es preliminar: ningún dato piloto habla de lo que se puede observar.
Sin embargo, es probable que estos datos sean importantes para futuras investigaciones.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael P Kranak, PhD, Oakland University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21HD113794-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .