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Prevención de la recaída de conductas problemáticas mediante la economía del comportamiento: un análisis traslacional

15 de agosto de 2025 actualizado por: Oakland University

Uso de la economía conductual para mitigar la recaída de conductas problemáticas en una población con discapacidades intelectuales y del desarrollo

El objetivo de este ensayo clínico es comparar una táctica novedosa para mitigar el restablecimiento en comparación con el enfoque de atención estándar actual utilizando un modelo de tratamiento traslacional. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Qué tan bien mitiga el entrenamiento de proporción progresiva el restablecimiento dependiente de la respuesta en comparación con el enfoque de atención estándar?
  2. ¿Qué tan bien mitiga el entrenamiento de proporción progresiva el restablecimiento independiente de la respuesta en comparación con el enfoque de atención estándar?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los tratamientos conductuales pueden ser un medio eficaz para tratar la conducta problemática. Uno de los tratamientos conductuales más comunes es el refuerzo diferencial de conductas alternativas, frecuentemente implementado como entrenamiento de comunicación funcional. La mayoría de las demostraciones de tratamientos conductuales, incluido el entrenamiento en comunicación funcional, se llevan a cabo en entornos altamente controlados por terapeutas capacitados. Cuando los cuidadores implementan estos tratamientos en entornos comunitarios (por ejemplo, el hogar de un individuo), se verán desafiados, lo que puede conducir a la recurrencia y recaída sostenida de la conducta problemática. La recurrencia y la recaída pueden ser el primer paso de una cadena que conduce al fracaso del tratamiento. Afortunadamente, se han diseñado algunas tácticas para mantener la eficacia del tratamiento y mitigar dos formas de recaída (es decir, resurgimiento y renovación) que resultan de dos de los tres desafíos principales del tratamiento. Estas tácticas funcionan como inoculación (es decir, hacen que sea menos probable que la conducta problemática regrese). Sin embargo, no existen tácticas diseñadas para mitigar específicamente una tercera forma de recaída: el reintegro.

Este proyecto implica una nueva táctica de inoculación para mitigar el restablecimiento y proteger contra el tercer desafío común del tratamiento: los errores de extinción. La táctica en cuestión se basa en evidencia conceptual y empírica sustancial de la economía del comportamiento, así como en nuestro trabajo piloto. El proyecto utiliza un innovador modelo de tratamiento traslacional para comprender mejor cuál de las tácticas propuestas (nuestra táctica novedosa o el enfoque de estándar de atención predeterminado) inocula mejor contra los errores de extinción a través de análogos del mundo real. El uso de un modelo de tratamiento traslacional es consistente con otras investigaciones que examinan el papel de los procesos básicos en el tratamiento conductual cuando se desconocen los efectos colaterales, y también generará un examen exhaustivo de las tácticas propuestas.

En el objetivo 1, estableceremos una respuesta indirecta, aplicaremos tratamiento a esa respuesta indirecta y examinaremos la eficacia del entrenamiento de proporciones progresivas para inocular contra errores de extinción y mitigar el restablecimiento dependiente de la respuesta.

En el objetivo 2, estableceremos una respuesta proxy, aplicaremos tratamiento a esa respuesta proxy y examinaremos la efectividad del entrenamiento de proporción progresiva para inocular contra errores de extinción y mitigar el restablecimiento independiente de la respuesta. Los resultados de esta investigación podrían mejorar el estándar actual de atención para los tratamientos conductuales para hacerlos más efectivos en la aplicación comunitaria, dar como resultado el desarrollo y validación de nuevas tácticas de inoculación y mejorar significativamente las vidas de las personas con IDD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael P Kranak, PhD
  • Número de teléfono: 248-370-4251
  • Correo electrónico: kranak@oakland.edu

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
        • Reclutamiento
        • Auburn University
        • Contacto:
          • John M Falligant, PhD
          • Número de teléfono: 334-844-6483
          • Correo electrónico: jmf0031@auburn.edu
        • Investigador principal:
          • John M Falligant, PhD
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48309
        • Reclutamiento
        • Oakland University
        • Contacto:
          • Michael P Kranak, PhD
          • Número de teléfono: 248-370-4251
          • Correo electrónico: kranak@oakland.edu
        • Investigador principal:
          • Michael P Kranak, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y niñas de 6 a 21 años
  • Participar en conductas problemáticas
  • Diagnóstico de algún tipo de discapacidad intelectual y del desarrollo.

Criterios de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de proporción progresiva

Los participantes en el entrenamiento de proporción progresiva Arm experimentarán la novedosa táctica de mitigación de restablecimiento: Entrenamiento de proporción progresiva (PRT).

El entrenamiento de proporción progresiva (PRT) se utiliza para evitar la recurrencia de la respuesta del proxy cuando ocurren errores de extinción. PRT implica proporcionar un reforzador para la respuesta proxy en una escala de relación geométrica progresiva (PR). El requisito del cronograma aumentará para la respuesta objetivo cada vez que se entregue un reforzador. Por ejemplo, una vez que se entrega un reforzador en el programa PR-2, el requisito aumentará a un PR-4, luego a un PR-8, -16,

-32, etc

El entrenamiento de proporción progresiva (PRT) se utiliza para evitar la recurrencia de la respuesta del proxy cuando ocurren errores de extinción. PRT implica proporcionar un reforzador para la respuesta proxy en una escala de relación geométrica progresiva (PR). El requisito del cronograma aumentará para la respuesta objetivo cada vez que se entregue un reforzador. Por ejemplo, una vez que se entrega un reforzador en el programa PR-2, el requisito aumentará a un PR-4, luego a un PR-8, -16,

-32, etc

Experimental: Estándar de atención

Los participantes en el brazo estándar de atención recibirán un enfoque análogo al estándar de atención para la conducta problemática: refuerzo diferencial de conducta alternativa (DRA) con extinción.

En DRA con extinción, el sustituto de la conducta problemática dejará de producir refuerzo, mientras que el sustituto de la conducta de comunicación producirá refuerzo en un programa de refuerzo de proporción fija 1.

En DRA con extinción, el representante de la conducta problemática se coloca en extinción y ya no produce refuerzo. El sustituto de la conducta de comunicación produce refuerzo en un programa de refuerzo de proporción fija 1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
El número de personas para quienes el tratamiento sigue siendo eficaz (ya sea entrenamiento de proporción progresiva o estándar de atención actual), que los investigadores determinarán comparando la tasa media de respuesta en las condiciones iniciales y posteriores (Pruebas de tratamiento y restablecimiento 1 y 2). Si los investigadores encuentran al menos una reducción del 80% en la conducta objetivo en una afección (un objetivo clínico estándar para la conducta problemática), concluirán que el tratamiento es eficaz (o sigue siendo eficaz).
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad proporcional y comparativa
Periodo de tiempo: 2 años
La efectividad proporcional y comparativa de los tratamientos, que los investigadores determinarán a partir de la tasa media de comportamiento en la Fase 2 del Tratamiento y los tratamientos durante las Pruebas de Restablecimiento de la Fase 3 (con entrenamiento de proporción progresiva y el enfoque de atención estándar), y determinarán la diferencia en el porcentaje de reducción entre el tratamiento y las pruebas de reincorporación. Esta segunda medida es preliminar: ningún dato piloto habla de lo que se puede observar. Sin embargo, es probable que estos datos sean importantes para futuras investigaciones.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michael P Kranak, PhD, Oakland University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R21HD113794-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores planean compartir datos de resultados como se especifica en el Plan de intercambio y gestión de datos aprobado.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles al finalizar el estudio como se especifica en el plan de gestión de datos y intercambio aprobados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos serán accesibles como se especifica en el plan de gestión de datos y de intercambio aprobado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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