- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06651606
Förebyggande av återfall av problembeteende genom beteendeekonomi: en translationell analys
Att använda beteendeekonomi för att mildra återfall av problembeteende i en befolkning med intellektuella och utvecklingsstörningar
Målet med den här kliniska prövningen är att jämföra en ny taktik för att lindra återinträde jämfört med den nuvarande standarden för vården med hjälp av en translationell behandlingsmodell. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- hur väl mildrar progressiv ratio-träning svarsberoende återinföring jämfört med standardvårdsmetoden?
- hur väl mildrar progressiv ratio-träning svarsoberoende återinträde jämfört med standarden på vården?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Beteendebehandlingar kan vara ett effektivt sätt att behandla problembeteende. En av de vanligaste beteendebehandlingarna är differentiell förstärkning av alternativt beteende, ofta implementerad som funktionell kommunikationsträning. De flesta demonstrationer av beteendebehandlingar, inklusive funktionell kommunikationsträning, genomförs i mycket kontrollerade miljöer av utbildade terapeuter. När dessa behandlingar implementeras i gemenskapsmiljöer (t.ex. en individs hem) av vårdgivare kommer de att utmanas, vilket kan leda till återkommande och ihållande återfall av problembeteende. Återfall och återfall kan vara det första steget i en kedja som leder till behandlingsmisslyckande. Lyckligtvis har vissa taktiker utformats för att upprätthålla behandlingens effektivitet och mildra två former av återfall (d.v.s. återuppsving och förnyelse) som är ett resultat av två av tre primära behandlingsutmaningar. Dessa taktiker fungerar som inokulering (d.v.s. gör att problembeteendet mindre sannolikt återkommer). Det finns dock ingen taktik utformad för att specifikt mildra en tredje form av återfall: återställning
Detta projekt involverar en ny inokuleringstaktik för att mildra återinträde och skydda mot den tredje vanliga behandlingsutmaningen: utrotningsfel. Taktiken i fråga är baserad på betydande konceptuella och empiriska bevis från beteendeekonomi, såväl som vårt pilotarbete. Projektet använder en innovativ translationell behandlingsmodell för att bättre förstå vilken av de föreslagna taktikerna (vår nya taktik eller standard-standard-of-care-metoden) som bättre inokulerar mot extinktionsfel genom verkliga analoger. Användningen av en translationell behandlingsmodell överensstämmer med annan forskning som undersöker rollen av grundläggande processer i beteendebehandling när biverkningar är okända, och kommer också att leda till en grundlig undersökning av den föreslagna taktiken.
I mål 1 kommer vi att upprätta ett proxysvar, tillämpa behandling på det proxysvaret och undersöka effektiviteten av träning med progressiv ratio för att inokulera mot utsläckningsfel och mildra responsberoende återställning.
I mål 2 kommer vi att upprätta ett proxysvar, tillämpa behandling på det proxysvaret och undersöka effektiviteten av träning med progressiv ratio för att inokulera mot utsläckningsfel och mildra svarsoberoende återinförande. Resultaten av denna forskning skulle kunna förbättra den nuvarande standarden på vården för beteendebehandlingar för att göra dem mer effektiva i gemenskapsapplikationer, resultera i utveckling och validering av nya inokuleringstaktiker och avsevärt förbättra livet för individer med IDD.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael P Kranak, PhD
- Telefonnummer: 248-370-4251
- E-post: kranak@oakland.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36849
- Rekrytering
- Auburn University
-
Kontakt:
- John M Falligant, PhD
- Telefonnummer: 334-844-6483
- E-post: jmf0031@auburn.edu
-
Huvudutredare:
- John M Falligant, PhD
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Förenta staterna, 48309
- Rekrytering
- Oakland University
-
Kontakt:
- Michael P Kranak, PhD
- Telefonnummer: 248-370-4251
- E-post: kranak@oakland.edu
-
Huvudutredare:
- Michael P Kranak, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar och flickor från 6 till 21 år
- Engagera dig i problembeteende
- Diagnos av någon typ av intellektuell och utvecklingsstörning
Uteslutningskriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Progressiv Ratio Training
Deltagare i den progressiva kvotträningsarmen kommer att uppleva den nya återinställnings-reducerande taktiken: Progressive Ratio Training (PRT). Progressiv förhållandeträning (PRT) används för att förhindra att proxysvaret upprepas när extinktionsfel uppstår. PRT innebär att tillhandahålla en förstärkare för proxysvaret på en geometriskt progressivt förhållande (PR) skala. Schemakravet kommer att öka för målsvaret varje gång en förstärkare levereras. Till exempel, när en förstärkare har levererats enligt PR-2-schemat, kommer kravet att öka till en PR-4, sedan till en PR-8, -16, -32 osv. |
Progressiv förhållandeträning (PRT) används för att förhindra att proxysvaret upprepas när extinktionsfel uppstår. PRT innebär att tillhandahålla en förstärkare för proxysvaret på en geometriskt progressivt förhållande (PR) skala. Schemakravet kommer att öka för målsvaret varje gång en förstärkare levereras. Till exempel, när en förstärkare har levererats enligt PR-2-schemat, kommer kravet att öka till en PR-4, sedan till en PR-8, -16, -32 osv. |
|
Experimentell: Vårdstandard
Deltagare i standardvårdsarmen kommer att få en analog till standardvårdsmetoden för problembeteende: differentiell förstärkning av alternativt beteende (DRA) med extinktion. I DRA med extinktion kommer proxyn för problembeteende att upphöra att producera förstärkning medan proxyn för kommunikationsbeteende kommer att producera förstärkning på ett fast-förhållande 1-schema för förstärkning. |
I DRA med extinktion placeras proxyn för problembeteende på extinktion och producerar inte längre förstärkning.
Proxyn för kommunikationsbeteende producerar förstärkning på ett fast 1-schema för förstärkning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingens effektivitet
Tidsram: 2 år
|
Antalet individer för vilka behandlingen förblir effektiv (antingen träning med progressiv ratio eller nuvarande vårdstandard), som utredarna kommer att bestämma genom att jämföra den genomsnittliga svarsfrekvensen i baslinjen och efterföljande tillstånd (behandlings- och återinförandetest 1 och 2).
Om utredarna finner minst 80 % minskning av målbeteendet i ett tillstånd (ett standardmässigt kliniskt mål för problembeteende), kommer de att dra slutsatsen att behandlingen är effektiv (eller förblir effektiv).
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportionell och jämförande effektivitet
Tidsram: 2 år
|
Den proportionella och jämförande effektiviteten av behandlingarna, som utredarna kommer att bestämma utifrån den genomsnittliga beteendefrekvensen i Fas 2-behandlingen och behandlingarna under Fas 3-återställningstester (med träning med progressiva proportioner och vårdstandard) och fastställa skillnad i procentuell minskning mellan behandling och återinförandetesterna.
Denna andra åtgärd är preliminär: inga pilotdata talar om vad som kan observeras.
Men dessa data kommer sannolikt att vara viktiga för framtida forskning.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael P Kranak, PhD, Oakland University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R21HD113794-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .