Terugval van probleemgedrag voorkomen door middel van gedragseconomie: een translationele analyse
Gedragseconomie gebruiken om terugval van probleemgedrag in een populatie met intellectuele en ontwikkelingsstoornissen te verminderen
Het doel van deze klinische proef is om een nieuwe tactiek voor het verzachten van herplaatsing te vergelijken met de huidige standaardzorgbenadering, waarbij gebruik wordt gemaakt van een translationeel behandelmodel. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe goed vermindert progressieve ratiotraining het responsafhankelijke herstel in vergelijking met de standaardzorgbenadering?
- Hoe goed vermindert progressieve ratiotraining het respons-onafhankelijke herstel in vergelijking met de standaardzorgbenadering?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gedragsbehandelingen kunnen een effectief middel zijn om probleemgedrag te behandelen. Een van de meest voorkomende gedragsbehandelingen is differentiële versterking van alternatief gedrag, vaak geïmplementeerd als functionele communicatietraining. De meeste demonstraties van gedragsbehandelingen, inclusief functionele communicatietraining, worden gegeven in sterk gecontroleerde omgevingen door getrainde therapeuten. Wanneer deze behandelingen door zorgverleners in gemeenschapsomgevingen (bijvoorbeeld bij iemand thuis) worden geïmplementeerd, zullen ze worden uitgedaagd, wat kan leiden tot herhaling en aanhoudende terugval van probleemgedrag. Herhaling en terugval kunnen de eerste stap zijn in een keten die leidt tot falen van de behandeling. Gelukkig zijn er een aantal tactieken ontworpen om de effectiviteit van de behandeling te behouden en twee vormen van terugval (d.w.z. heropleving en vernieuwing) te verzachten die het gevolg zijn van twee van de drie primaire behandelingsproblemen. Deze tactieken fungeren als inenting (d.w.z. zorgen ervoor dat probleemgedrag minder snel terugkeert). Er zijn echter geen tactieken die specifiek zijn ontworpen om een derde vorm van terugval te verzachten: herstel
Dit project omvat een nieuwe inentingstactiek om herplaatsing te verzachten en te beschermen tegen de derde veel voorkomende behandelingsuitdaging: uitstervingsfouten. De tactiek in kwestie is gebaseerd op substantieel conceptueel en empirisch bewijs uit de gedragseconomie, evenals op ons pilotwerk. Het project maakt gebruik van een innovatief translationeel behandelmodel om beter te begrijpen welke van de voorgestelde tactieken (onze nieuwe tactiek of de standaardzorgstandaard) beter inent tegen uitstervingsfouten via analogen uit de echte wereld. Het gebruik van een translationeel behandelmodel komt overeen met ander onderzoek naar de rol van basisprocessen bij gedragsbehandeling wanneer de neveneffecten onbekend zijn, en zal ook aanleiding geven tot een grondig onderzoek van de voorgestelde tactieken.
In Doel 1 zullen we een proxy-respons vaststellen, een behandeling op die proxy-respons toepassen en de effectiviteit van progressieve ratio-training onderzoeken bij het inenten tegen uitdovingsfouten en het verminderen van responsafhankelijk herstel.
In Doel 2 zullen we een proxy-respons vaststellen, een behandeling op die proxy-respons toepassen en de effectiviteit onderzoeken van progressieve ratio-training bij het inenten tegen uitdovingsfouten en het verminderen van respons-onafhankelijk herstel. De resultaten van dit onderzoek zouden de huidige zorgstandaard voor gedragsbehandelingen kunnen verbeteren om ze effectiever te maken in de gemeenschap, resulteren in de ontwikkeling en validatie van nieuwe inentingstactieken, en de levens van mensen met IDD aanzienlijk verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael P Kranak, PhD
- Telefoonnummer: 248-370-4251
- E-mail: kranak@oakland.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
- Werving
- Auburn University
-
Contact:
- John M Falligant, PhD
- Telefoonnummer: 334-844-6483
- E-mail: jmf0031@auburn.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- John M Falligant, PhD
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Verenigde Staten, 48309
- Werving
- Oakland University
-
Contact:
- Michael P Kranak, PhD
- Telefoonnummer: 248-370-4251
- E-mail: kranak@oakland.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael P Kranak, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens en meisjes van 6 tot 21 jaar
- Ga aan de slag met probleemgedrag
- Diagnose van een soort intellectuele en ontwikkelingsstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Progressieve ratiotraining
Deelnemers aan de Progressive Ratio Training Arm zullen de nieuwe tactiek voor herstel-mitigatie ervaren: Progressive Ratio Training (PRT). Progressive Ratio Training (PRT) wordt gebruikt om herhaling van de proxyreactie te voorkomen wanneer uitdovingsfouten optreden. PRT omvat het verschaffen van een bekrachtiger voor de proxyrespons op een geometrische progressieve ratio (PR) schaal. Elke keer dat er een bekrachtiger wordt afgegeven, zal de planningsvereiste voor de doelreactie toenemen. Zodra bijvoorbeeld een bekrachtiger wordt geleverd volgens het PR-2-schema, wordt de vereiste verhoogd naar een PR-4 en vervolgens naar een PR-8, -16, -32, enz. |
Progressive Ratio Training (PRT) wordt gebruikt om herhaling van de proxyreactie te voorkomen wanneer uitdovingsfouten optreden. PRT omvat het verschaffen van een bekrachtiger voor de proxyrespons op een geometrische progressieve ratio (PR) schaal. Elke keer dat er een bekrachtiger wordt afgegeven, zal de planningsvereiste voor de doelreactie toenemen. Zodra bijvoorbeeld een bekrachtiger wordt geleverd volgens het PR-2-schema, wordt de vereiste verhoogd naar een PR-4 en vervolgens naar een PR-8, -16, -32, enz. |
|
Experimenteel: Zorgstandaard
Deelnemers aan de zorgstandaard Arm ontvangen een analogie met de zorgstandaardbenadering voor probleemgedrag: differentiële versterking van alternatief gedrag (DRA) met uitsterven. In DRA met uitsterven zal de proxy voor probleemgedrag niet langer versterking produceren, terwijl de proxy voor communicatiegedrag versterking zal produceren volgens een bekrachtigingsschema met een vaste verhouding 1. |
In DRA met uitsterven wordt de proxy voor probleemgedrag op uitsterven geplaatst en produceert het niet langer versterking.
De proxy voor communicatiegedrag produceert bekrachtiging volgens een bekrachtigingsschema met een vaste verhouding 1.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aantal personen voor wie de behandeling effectief blijft (ofwel progressieve ratiotraining of huidige zorgstandaard), wat de onderzoekers zullen bepalen door het gemiddelde responspercentage te vergelijken in de uitgangssituatie en de daaropvolgende omstandigheden (behandelings- en hersteltests 1 en 2).
Als onderzoekers bij een aandoening (een standaard klinisch doel voor probleemgedrag) een vermindering van ten minste 80% in het doelgedrag constateren, zullen zij concluderen dat de behandeling effectief is (of effectief blijft).
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportionele en vergelijkende effectiviteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De proportionele en vergelijkende effectiviteit van de behandelingen, die onderzoekers zullen bepalen aan de hand van het gemiddelde gedrag tijdens fase 2-behandeling en de behandelingen tijdens fase 3-hersteltests (met progressieve-ratiotraining en de zorgstandaardbenadering), en bepalen de verschil in procentuele reductie tussen de behandeling en de hersteltests.
Deze tweede maatregel is voorlopig: er zijn geen pilotgegevens die iets zeggen over wat er kan worden waargenomen.
Deze gegevens zijn echter waarschijnlijk van belang voor toekomstig onderzoek.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael P Kranak, PhD, Oakland University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21HD113794-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .