CancerenD24 筛查可帮助临床医生诊断癌症 (CancerenD24)
诊断性 Cancerend24 筛查的临床验证可帮助临床医生诊断参加 ICPC 的健康受试者的癌症
研究概览
详细说明
CD24 是一种天然存在于体内的蛋白质，可作为免疫系统的天然调节剂，以防止其失控和不成比例的反应。 已知在正常状态下，除了成年人的血细胞中的白细胞外，CD24蛋白在健康细胞中几乎不表达。 相比之下，癌症甚至癌前细胞表达高水平的 CD24。 有时，这种表达与更剧烈的癌症病程有关。 同样，CD11b 是另一种在白细胞表面表达的蛋白质，影响白细胞的迁移及其对组织的渗透。 此外，CD11b在肿瘤微环境和癌症进展中发挥着重要作用。 它被用作预后标记。 这些蛋白质 (CD24/CD11b) 在各种细胞过程中的作用和参与，使我们的研究小组假设基于白细胞上 CD24 和 CD11b 蛋白质表达的算法可以帮助癌症的早期诊断并协助医生诊断这种严重的疾病处于早期阶段。
该测试旨在常规使用，以帮助医生在早期阶段识别大多数类型的癌症。 CancerenD24 不受禁食和采血时间的影响。
在这项研究中，预计招募 2000 名男性和女性受试者，招募期限为 36 个月。 该实验不涉及任何治疗。 在访问医疗中心期间，经验丰富的工作人员将向患者解释研究，在同意其参与后，患者将按照惯例签署知情同意书。 之后，同一名工作人员将采访患者，以获得人口统计数据和有关危险因素的信息。 之后，将从患者身上采集静脉血样本，作为医疗中心工作的常规血液检查的一部分。 为此，将招募年龄超过 40 岁、过去 5 年内没有患有活动性癌症、前往综合癌症预防中心和医疗中心进行癌症筛查（有时还进行其他筛查）的患者。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nadir Arber, Professor
- 电话号码：+972 036973561
- 邮箱：nadira@tlvmc.gov.il
研究联系人备份
- 姓名：Shiran Shapira, PhD
- 电话号码：+972 526842937
- 邮箱：shiran@nano24med.com
学习地点
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-
-
Tel Aviv、以色列、64239
- 招聘中
- Integrated Cancer Prevention Center at the Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov
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首席研究员：
- Nadir Arber, Professor
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接触：
- Nadir Arber, Professor
- 电话号码：+972 036973561
- 邮箱：nadira@tlvmc.gov.il
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接触：
- Shiran Shapira, PhD
- 电话号码：+972 0526842937
- 邮箱：shiran@nano24med.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 完成所有体检和调查问卷，包括癌症诊断、人口统计数据和其他流行病学信息
- 愿意并且能够签署知情同意书
- 年龄≥40岁
排除标准：
- 年龄 < 40 岁
- 怀孕或哺乳
- 任何类型的发烧
- 进入研究时或进入研究前 5 年内处于活动状态的任何癌症
- 息肉病综合征
- 炎症性肠病
- 不愿意或无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康受试者
年龄超过 40 岁、过去 5 年内没有患有活动性癌症、前来综合癌症预防中心进行癌症筛查（有时还进行其他筛查）的患者
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将从患者身上采集静脉血样本，作为常规血液检查的一部分，这是医疗中心工作的一部分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CancerenD24 筛查试验的评估
大体时间：3年
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评估“CancerenD24 筛查测定”对医生诊断 40 岁及以上受试者癌症的辅助作用
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CancerenD24 与真实诊断的敏感性和特异性
大体时间：3年
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40 岁及以上受试者中 CancerenD24 与真实诊断的敏感性和特异性 CancerenD24 与 40 岁及以上受试者中真实诊断的阳性和阴性预测值
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3年
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CancerenD24 与真实诊断的阳性和阴性似然比
大体时间：3年
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40 岁及以上受试者中 CancerenD24 与真实诊断的阳性和阴性似然比
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3年
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CancerenD24 与任何已确诊癌症的敏感性
大体时间：12个月
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在 40 岁及以上受试者的 12 个月完整随访期间，CancerenD24 与任何已确诊癌症的敏感性
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12个月
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CancerenD24 准确性（敏感性、特异性、PPV 和 NPV）测量
大体时间：3个月、6个月、9个月、12个月
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3个月、6个月、9个月、12个月
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癌症诊断时间
大体时间：最长3年
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最长3年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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