Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CancerenD24 Screening som hjälpmedel för läkaren för diagnos av cancer (CancerenD24)

23 oktober 2024 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Klinisk validering av en diagnostisk cancer-end24-screening som ett hjälpmedel för läkaren för diagnos av cancer hos friska försökspersoner som går på ICPC

Syftet med forskarna är att testa om CancerenD24-indexet, en algoritm baserad på det kvantitativa värdet av CD24, CD11b, kliniska egenskaper och laboratorieegenskaper, utvecklat i laboratoriet kan hjälpa till att tidigt upptäcka en malign sjukdom i en population av friska försökspersoner .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CD24 är ett protein som finns naturligt i kroppen och fungerar som en naturlig regulator av immunsystemet, för att förhindra dess okontrollerade och oproportionerliga reaktion. Det är känt att CD24-proteinet i ett normalt tillstånd nästan aldrig uttrycks i friska celler med undantag för de vita blodkropparna i blodkropparna hos den vuxna personen. Däremot uttrycker cancer och till och med pre-cancerceller höga nivåer av CD24. Ibland är detta uttryck förknippat med ett mer våldsamt cancerförlopp. På liknande sätt är CD11b ett annat protein som uttrycks på ytan av vita blodkroppar och påverkar migrationen av vita blodkroppar och deras penetration in i vävnaden. Dessutom spelar CD11b en viktig roll i tumörens mikromiljö och cancerprogression. Och det används som en prognostisk markör. Rollen och involveringen av dessa proteiner (CD24/CD11b) i olika cellulära processer, fick vår grupp av forskare att anta att en algoritm baserad på CD24 och CD11b proteinuttryck på vita blodkroppar kan hjälpa till vid tidig diagnos av cancer och hjälpa läkare att diagnostisera denna allvarliga sjukdom i dess tidiga skeden.

Testet är avsett för rutinbruk, som ett hjälpmedel för läkare att identifiera de flesta typer av cancer i tidigare stadier. CancerenD24 påverkas inte av fasta och tidpunkt på dygnet då blodprovet tas.

I denna studie förväntas det rekrytera 2000 manliga och kvinnliga försökspersoner, som kommer att rekryteras under en period av 36 månader. Experimentet innebär ingen behandling. Under besöket på vårdcentralen kommer en erfaren personal att förklara studien för patienten, och efter att ha samtyckt till hans deltagande kommer patienten att underteckna ett informerat samtycke, som är brukligt. Därefter kommer samma personal att intervjua patienten för att få demografisk data och information om riskfaktorer. Därefter kommer ett venöst blodprov att tas på patienten som en del av de rutinmässiga blodprover som tas som en del av arbetet på Vårdcentralen. För detta ändamål rekryteras patienter över 40 år, utan aktiv cancer under de senaste 5 åren, som kommer för en cancerscreening (och ibland andra screeningar) på Integrerat cancerpreventionscentrum och Sjukvårdscentralen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrytering
        • Integrated Cancer Prevention Center at the Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov
        • Huvudutredare:
          • Nadir Arber, Professor
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska patienter som går på Integrated Cancer Prevention Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ifyllande av alla medicinska undersökningar och frågeformulär inklusive cancerdiagnoser, demografiska data och annan epidemiologisk information
  2. Vill och kan underteckna ett informerat samtycke
  3. Ålder ≥40 år

Uteslutningskriterier:

  1. Ålder < 40 år
  2. Graviditet eller amning
  3. Vilken typ av feber som helst
  4. All cancer som är aktiv vid studiestart eller upp till 5 år före studiestart
  5. Polypossyndrom
  6. Inflammatorisk tarmsjukdom
  7. Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska ämnen
Patienter över 40 år, utan aktiv cancer under de senaste 5 åren, som kommer för en cancerscreening (och ibland andra screeningar) på Integrated Cancer Prevention Center
Venöst blodprov kommer att tas från patienten som en del av de rutinmässiga blodprover som tas som en del av arbetet på Vårdcentralen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av CancerenD24 Screening Assay
Tidsram: 3 år
Att utvärdera "CancerenD24-screeningsanalysen" som ett hjälpmedel för läkare att diagnostisera cancer hos patienter i åldern 40 år och äldre
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet och specificitet av CancerenD24 kontra grundsanningsdiagnosen
Tidsram: 3 år
Känslighet och specificitet för CancerenD24 kontra grundsannningsdiagnosen hos försökspersoner i åldern 40 år och äldre positiva och negativa prediktiva värden för CancerenD24 kontra grundsannningsdiagnosen hos försökspersoner i åldern 40 år och äldre
3 år
Positiva och negativa sannolikhetsförhållanden för CancerenD24 kontra grundsanningsdiagnosen
Tidsram: 3 år
Positiva och negativa sannolikhetskvoter för CancerenD24 kontra grundsannningsdiagnosen hos försökspersoner i åldern 40 år och uppåt
3 år
Känsligheten hos CancerenD24 kontra eventuell bekräftad cancer
Tidsram: 12 månader
Känsligheten hos CancerenD24 jämfört med eventuell bekräftad cancer under hela uppföljningsperioden på 12 månader hos försökspersoner i åldern 40 år och äldre
12 månader
CancerenD24-noggrannhetsmått (sensitivitet, specificitet, PPV och NPV).
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Dags för cancerdiagnos
Tidsram: upp till 3 år
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

4 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0365-24-TLV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera