Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CancerenD24 Screening som en hjælp til klinikeren til diagnosticering af kræft (CancerenD24)

23. oktober 2024 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Klinisk validering af en diagnostisk kræft-end24-screening som en hjælp til klinikeren til diagnosticering af kræft hos raske forsøgspersoner, der deltager i ICPC

Formålet med forskerne er at teste, om CancerenD24-indekset, en algoritme baseret på den kvantitative værdi af CD24, CD11b, kliniske og laboratorieegenskaber, udviklet i laboratoriet, kan hjælpe med tidlig påvisning af en ondartet sygdom i en population af raske forsøgspersoner .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CD24 er et protein, der findes naturligt i kroppen og fungerer som en naturlig regulator af immunsystemet, for at forhindre dets ukontrollerede og uforholdsmæssige reaktion. Det er kendt, at CD24-proteinet i normal tilstand næsten aldrig udtrykkes i raske celler med undtagelse af de hvide blodlegemer i blodcellerne hos den voksne person. I modsætning hertil udtrykker cancer og endda præ-cancerceller høje niveauer af CD24. Nogle gange er dette udtryk forbundet med et mere voldsomt kræftforløb. Tilsvarende er CD11b et andet protein, der udtrykkes på overfladen af ​​hvide blodlegemer og påvirker migrationen af ​​hvide blodlegemer og deres indtrængning i vævet. Derudover spiller CD11b en vigtig rolle i tumormikromiljøet og cancerprogression. Og det bruges som en prognostisk markør. Rollen og involveringen af ​​disse proteiner (CD24/CD11b) i forskellige cellulære processer, fik vores gruppe af forskere til at antage, at en algoritme baseret på CD24- og CD11b-proteinekspression på hvide blodlegemer kan hjælpe med tidlig diagnosticering af kræft og hjælpe læger med at diagnosticere denne alvorlige sygdom i dens tidlige stadier.

Testen er beregnet til rutinemæssig brug, som en hjælp til læger til at identificere de fleste typer kræft i tidligere stadier. CancerenD24 påvirkes ikke af faste og tidspunktet på dagen, hvor blodprøven tages.

I denne undersøgelse forventes det at rekruttere 2000 mandlige og kvindelige forsøgspersoner, som vil blive rekrutteret over en periode på 36 måneder. Forsøget involverer ingen behandling. Under besøget på lægehuset vil en erfaren medarbejder forklare undersøgelsen for patienten, og efter at have accepteret sin deltagelse underskriver patienten en informeret samtykkeerklæring, som det er sædvanligt. Herefter vil den samme medarbejder interviewe patienten for at indhente demografiske data og information om risikofaktorer. Herefter vil der blive taget en venøs blodprøve af patienten som en del af de rutinemæssige blodprøver, der tages som led i arbejdet på Lægehuset. Til dette formål rekrutteres patienter over 40 år, uden aktiv kræftsygdom inden for de sidste 5 år, som kommer til kræftscreening (og nogle gange andre screeninger) hos Integreret Kræftforebyggelse og Lægehuset.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekruttering
        • Integrated Cancer Prevention Center at the Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov
        • Ledende efterforsker:
          • Nadir Arber, Professor
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske patienter, der går på Integrated Cancer Prevention Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udfyldelse af alle medicinske undersøgelser og spørgeskemaer, inklusive kræftdiagnoser, demografiske data og anden epidemiologisk information
  2. Villig og i stand til at underskrive et informeret samtykke
  3. Alder ≥40 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 40 år
  2. Graviditet eller amning
  3. Enhver form for feber
  4. Enhver kræftsygdom, der er aktiv ved studiestart eller op til 5 år før studiestart
  5. Polypose syndromer
  6. Inflammatorisk tarmsygdom
  7. Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
Patienter over 40 år, uden aktiv kræftsygdom inden for de sidste 5 år, som kommer til kræftscreening (og nogle gange andre screeninger) hos Integreret Cancer Forebyggelse Center
Der vil blive udtaget venøs blodprøve fra patienten som en del af de rutinemæssige blodprøver, der tages som led i arbejdet på Lægehuset

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af CancerenD24-screeningsassayet
Tidsramme: 3 år
At evaluere "CancerenD24 screening assay" som en hjælp til læger til at diagnosticere kræft hos personer i alderen 40 år og derover
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af CancerenD24 versus grundsandhedens diagnose
Tidsramme: 3 år
Sensitivitet og specificitet af CancerenD24 versus grundsandhedsdiagnosen hos forsøgspersoner på 40 år og derover positive og negative prædiktive værdier af CancerenD24 versus grundsandhedsdiagnosen hos forsøgspersoner på 40 år og derover
3 år
Positive og negative sandsynlighedsforhold for CancerenD24 versus grundsandhedsdiagnosen
Tidsramme: 3 år
Positive og negative sandsynlighedsforhold for CancerenD24 versus grundsandhedens diagnose hos forsøgspersoner i alderen 40 år og derover
3 år
Følsomhed af CancerenD24 versus enhver bekræftet cancer
Tidsramme: 12 måneder
Følsomhed af CancerenD24 i forhold til enhver bekræftet cancer under den fulde opfølgningsperiode på 12 måneder hos forsøgspersoner i alderen 40 år og derover
12 måneder
CancerenD24-nøjagtighed (sensitivitet, specificitet, PPV og NPV) mål
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Tid til kræftdiagnose
Tidsramme: op til 3 år
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0365-24-TLV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodbaseret flydende biopsi

Abonner