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Le dépistage CancerenD24 comme aide au clinicien pour le diagnostic du cancer (CancerenD24)

23 octobre 2024 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Validation clinique d'un dépistage diagnostique de Cancerend24 comme aide au clinicien pour le diagnostic du cancer chez les sujets sains fréquentant l'ICPC

Le but des chercheurs est de tester si l'indice CancerenD24, un algorithme basé sur la valeur quantitative de CD24, CD11b, des caractéristiques cliniques et de laboratoire, développé en laboratoire, peut aider à la détection précoce d'une maladie maligne dans une population de sujets sains. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le CD24 est une protéine présente naturellement dans l'organisme et sert de régulateur naturel du système immunitaire, afin d'éviter sa réaction incontrôlée et disproportionnée. On sait que dans un état normal, la protéine CD24 n'est presque jamais exprimée dans les cellules saines, à l'exception des globules blancs des cellules sanguines de la personne adulte. En revanche, les cellules cancéreuses et même précancéreuses expriment des niveaux élevés de CD24. Parfois, cette expression est associée à une évolution plus violente du cancer. De même, CD11b est une autre protéine exprimée à la surface des globules blancs et qui affecte la migration des globules blancs et leur pénétration dans les tissus. De plus, CD11b joue un rôle important dans le microenvironnement tumoral et la progression du cancer. Et il est utilisé comme marqueur pronostique. Le rôle et l'implication de ces protéines (CD24/CD11b) dans divers processus cellulaires ont conduit notre groupe de chercheurs à émettre l'hypothèse qu'un algorithme basé sur l'expression des protéines CD24 et CD11b sur les globules blancs peut aider au diagnostic précoce du cancer et aider les médecins à diagnostiquer. cette grave maladie à ses débuts.

Le test est destiné à une utilisation de routine, pour aider les médecins à identifier la plupart des types de cancer à des stades précoces. CancerenD24 n’est pas affecté par le jeûne ni par l’heure de la journée à laquelle l’échantillon de sang est prélevé.

Dans cette étude, il est prévu de recruter 2 000 sujets masculins et féminins, qui seront recrutés sur une période de 36 mois. L'expérience n'implique aucun traitement. Lors de la visite au centre médical, un membre du personnel expérimenté expliquera l'étude au patient, et après avoir accepté sa participation, le patient signera un formulaire de consentement éclairé, comme il est d'usage. Après cela, le même membre du personnel interrogera le patient afin d'obtenir des données démographiques et des informations sur les facteurs de risque. Après cela, un échantillon de sang veineux sera prélevé sur le patient dans le cadre des analyses sanguines de routine effectuées dans le cadre du travail au Centre Médical. A cet effet, seront recrutés des patients de plus de 40 ans, sans cancer actif au cours des 5 dernières années, venant pour un dépistage du cancer (et parfois d'autres dépistages) au Centre Intégré de Prévention du Cancer et au Centre Médical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nadir Arber, Professor
  • Numéro de téléphone: +972 036973561
  • E-mail: nadira@tlvmc.gov.il

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Recrutement
        • Integrated Cancer Prevention Center at the Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov
        • Chercheur principal:
          • Nadir Arber, Professor
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en bonne santé qui fréquentent le Centre intégré de prévention du cancer

La description

Critères d'intégration :

  1. Réalisation de tous les examens médicaux et questionnaires, y compris les diagnostics de cancer, les données démographiques et autres informations épidémiologiques
  2. Disposé et capable de signer un consentement éclairé
  3. Âge ≥40 ans

Critères d'exclusion :

  1. Âge < 40 ans
  2. Grossesse ou allaitement
  3. Tout type de fièvre
  4. Tout cancer actif au début de l'étude ou jusqu'à 5 ans avant l'entrée à l'étude
  5. Syndromes de polypose
  6. Maladie inflammatoire de l'intestin
  7. Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets sains
Patients de plus de 40 ans, sans cancer actif au cours des 5 dernières années, qui viennent pour un dépistage du cancer (et parfois d'autres dépistages) au Centre Intégré de Prévention du Cancer
Un échantillon de sang veineux sera prélevé sur le patient dans le cadre des analyses sanguines de routine effectuées dans le cadre du travail au Centre Médical.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du test de dépistage CancerenD24
Délai: 3 ans
Évaluer le « test de dépistage CancerenD24 » comme aide aux médecins dans le diagnostic du cancer chez les sujets âgés de 40 ans et plus
3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité de CancerenD24 par rapport au diagnostic de vérité terrain
Délai: 3 ans
Sensibilité et spécificité de CancerenD24 par rapport au diagnostic de vérité terrain chez les sujets âgés de 40 ans et plus Valeurs prédictives positives et négatives de CancerenD24 par rapport au diagnostic de vérité terrain chez les sujets âgés de 40 ans et plus
3 ans
Rapports de vraisemblance positifs et négatifs de CancerenD24 par rapport au diagnostic de vérité terrain
Délai: 3 ans
Rapports de vraisemblance positifs et négatifs de CancerenD24 par rapport au diagnostic de vérité terrain chez les sujets âgés de 40 ans et plus
3 ans
Sensibilité du CancerenD24 versus tout cancer confirmé
Délai: 12 mois
Sensibilité du CancerenD24 versus tout cancer confirmé pendant la période de suivi complète de 12 mois chez les sujets âgés de 40 ans et plus
12 mois
Mesures de précision de CancerenD24 (sensibilité, spécificité, PPV et VPN)
Délai: 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Il est temps de diagnostiquer un cancer
Délai: jusqu'à 3 ans
jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2024

Première publication (Réel)

24 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0365-24-TLV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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