- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06656728
CancerenD24 Screening come ausilio al medico per la diagnosi di cancro (CancerenD24)
Validazione clinica di uno screening diagnostico Cancerend24 come ausilio al medico per la diagnosi di cancro in soggetti sani partecipanti all'ICPC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CD24 è una proteina presente naturalmente nel corpo e funge da regolatore naturale del sistema immunitario, al fine di prevenirne la reazione incontrollata e sproporzionata. È noto che in uno stato normale la proteina CD24 non viene quasi mai espressa nelle cellule sane ad eccezione dei globuli bianchi dell'uomo adulto. Al contrario, le cellule tumorali e persino precancerose esprimono alti livelli di CD24. A volte questa espressione è associata ad un decorso più violento del cancro. Allo stesso modo, CD11b è un'altra proteina espressa sulla superficie dei globuli bianchi e influenza la migrazione dei globuli bianchi e la loro penetrazione nei tessuti. Inoltre, CD11b svolge un ruolo importante nel microambiente tumorale e nella progressione del cancro. Ed è usato come indicatore prognostico. Il ruolo e il coinvolgimento di queste proteine (CD24/CD11b) in vari processi cellulari, ha portato il nostro gruppo di ricercatori a ipotizzare che un algoritmo basato sull’espressione delle proteine CD24 e CD11b sui globuli bianchi possa aiutare nella diagnosi precoce del cancro e assistere i medici nella diagnosi. questa grave malattia nelle sue fasi iniziali.
Il test è destinato all’uso di routine, come ausilio ai medici per identificare la maggior parte dei tipi di cancro negli stadi iniziali. CancerenD24 non è influenzato dal digiuno e dall'ora del giorno in cui viene prelevato il campione di sangue.
In questo studio si prevede di reclutare 2000 soggetti maschi e femmine, che saranno reclutati in un periodo di 36 mesi. L'esperimento non prevede alcun trattamento. Durante la visita al centro medico, un membro del personale esperto spiegherà lo studio al paziente e, dopo aver acconsentito alla sua partecipazione, il paziente firmerà un modulo di consenso informato, come è consuetudine. Successivamente, lo stesso operatore intervisterà il paziente per ottenere dati demografici e informazioni sui fattori di rischio. Successivamente, al paziente verrà prelevato un campione di sangue venoso come parte degli esami del sangue di routine effettuati nell'ambito del lavoro presso il Centro Medico. A questo scopo verranno reclutati pazienti di età superiore ai 40 anni, senza cancro attivo negli ultimi 5 anni, che si presentano per uno screening oncologico (e talvolta altri screening) presso il Centro integrato di prevenzione oncologica e il Centro medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nadir Arber, Professor
- Numero di telefono: +972 036973561
- Email: nadira@tlvmc.gov.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shiran Shapira, PhD
- Numero di telefono: +972 526842937
- Email: shiran@nano24med.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele, 64239
- Reclutamento
- Integrated Cancer Prevention Center at the Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov
-
Investigatore principale:
- Nadir Arber, Professor
-
Contatto:
- Nadir Arber, Professor
- Numero di telefono: +972 036973561
- Email: nadira@tlvmc.gov.il
-
Contatto:
- Shiran Shapira, PhD
- Numero di telefono: +972 0526842937
- Email: shiran@nano24med.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Completamento di tutti gli esami medici e questionari comprese diagnosi di cancro, dati demografici e altre informazioni epidemiologiche
- Disponibile e in grado di firmare un consenso informato
- Età ≥40 anni
Criteri di esclusione:
- Età < 40 anni
- Gravidanza o allattamento
- Qualsiasi tipo di febbre
- Qualsiasi tumore attivo al momento dell'ingresso nello studio o fino a 5 anni prima dell'ingresso nello studio
- Sindromi poliposiche
- Malattia infiammatoria intestinale
- Riluttanza o incapacità a fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti sani
Pazienti di età superiore ai 40 anni, senza cancro attivo negli ultimi 5 anni, che si presentano per uno screening oncologico (e talvolta altri screening) presso il Centro Integrato di Prevenzione Oncologica
|
Al paziente verrà prelevato un campione di sangue venoso nell'ambito degli esami del sangue di routine effettuati nell'ambito del lavoro presso il Centro Medico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del test di screening CancerenD24
Lasso di tempo: 3 anni
|
Valutare il "test di screening CancerenD24" come ausilio ai medici nella diagnosi del cancro in soggetti di età pari o superiore a 40 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità e specificità di CancerenD24 rispetto alla diagnosi di base
Lasso di tempo: 3 anni
|
Sensibilità e specificità di CancerenD24 rispetto alla diagnosi attendibile in soggetti di età pari o superiore a 40 anni Valori predittivi positivi e negativi di CancerenD24 rispetto alla diagnosi attendibile in soggetti di età pari o superiore a 40 anni
|
3 anni
|
|
Rapporti di verosimiglianza positiva e negativa di CancerenD24 rispetto alla diagnosi di verità
Lasso di tempo: 3 anni
|
Rapporti di verosimiglianza positiva e negativa di CancerenD24 rispetto alla diagnosi di base in soggetti di età pari o superiore a 40 anni
|
3 anni
|
|
Sensibilità del CancerenD24 rispetto a qualsiasi cancro confermato
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Sensibilità del CancerenD24 rispetto a qualsiasi cancro confermato durante l'intero periodo di follow-up di 12 mesi in soggetti di età pari o superiore a 40 anni
|
12 mesi
|
|
Misure di accuratezza (sensibilità, specificità, PPV e NPV) di CancerenD24
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
|
|
È tempo di diagnosticare il cancro
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
fino a 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0365-24-TLV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina