Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CancerenD24 Screening som hjelpemiddel til klinikeren for diagnostisering av kreft (CancerenD24)

23. oktober 2024 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Klinisk validering av en diagnostisk kreft-end24-screening som en hjelp for klinikeren for diagnostisering av kreft hos friske personer som deltar på ICPC

Formålet med forskerne er å teste om CancerenD24-indeksen, en algoritme basert på den kvantitative verdien av CD24, CD11b, kliniske og laboratorieegenskaper, utviklet i laboratoriet kan hjelpe til tidlig påvisning av en ondartet sykdom i en populasjon av friske forsøkspersoner .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CD24 er et protein som finnes naturlig i kroppen og fungerer som en naturlig regulator av immunsystemet, for å forhindre dets ukontrollerte og uforholdsmessige reaksjon. Det er kjent at CD24-proteinet i normal tilstand nesten aldri kommer til uttrykk i friske celler med unntak av de hvite blodcellene i blodcellene hos den voksne personen. Derimot uttrykker kreft og til og med pre-kreftceller høye nivåer av CD24. Noen ganger er dette uttrykket assosiert med et mer voldsomt kreftforløp. Tilsvarende er CD11b et annet protein som uttrykkes på overflaten av hvite blodceller og påvirker migreringen av hvite blodceller og deres penetrasjon inn i vevet. I tillegg spiller CD11b en viktig rolle i tumormikromiljøet og kreftprogresjon. Og den brukes som en prognostisk markør. Rollen og involveringen av disse proteinene (CD24/CD11b) i ulike cellulære prosesser, førte til at vår gruppe forskere antok at en algoritme basert på CD24- og CD11b-proteinuttrykk på hvite blodceller kan hjelpe til med tidlig diagnose av kreft og hjelpe leger med å diagnostisere denne alvorlige sykdommen i sine tidlige stadier.

Testen er beregnet på rutinemessig bruk, som en hjelp for leger for å identifisere de fleste krefttyper i tidligere stadier. CancerenD24 påvirkes ikke av faste og tidspunktet på døgnet blodprøven tas.

I denne studien forventes det å rekruttere 2000 mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, som vil bli rekruttert over en periode på 36 måneder. Eksperimentet innebærer ingen behandling. Under besøket til legesenteret vil en erfaren medarbeider forklare studien for pasienten, og etter å ha samtykket til hans deltakelse, vil pasienten signere et informert samtykkeskjema, som vanlig. Deretter vil samme medarbeider intervjue pasienten for å få demografiske data og informasjon om risikofaktorer. Deretter vil det bli tatt en venøs blodprøve av pasienten som en del av de rutinemessige blodprøvene som tas som en del av arbeidet ved Legesenteret. Til dette formålet vil pasienter over 40 år, uten aktiv kreft de siste 5 årene, som kommer til kreftscreening (og noen ganger andre screeninger) ved Integrert kreftforebyggingssenter og Medisinsk senter rekrutteres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekruttering
        • Integrated Cancer Prevention Center at the Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov
        • Hovedetterforsker:
          • Nadir Arber, Professor
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske pasienter som går på Integrated Cancer Prevention Center

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Fullføring av alle medisinske undersøkelser og spørreskjemaer inkludert kreftdiagnoser, demografiske data og annen epidemiologisk informasjon
  2. Villig og i stand til å signere et informert samtykke
  3. Alder ≥40 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 40 år
  2. Graviditet eller amming
  3. Enhver type feber
  4. Eventuell kreft som er aktiv ved studiestart eller inntil 5 år før studiestart
  5. Polypose syndromer
  6. Inflammatorisk tarmsykdom
  7. Uvillig eller i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
Pasienter over 40 år, uten aktiv kreft de siste 5 årene, som kommer for kreftscreening (og noen ganger andre screeninger) ved Integrert kreftforebyggingssenter
Det vil bli tatt venøs blodprøve av pasienten som en del av de rutinemessige blodprøvene tatt som en del av arbeidet ved Legesenteret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av CancerenD24 Screening Assay
Tidsramme: 3 år
For å evaluere "CancerenD24 screening assay" som et hjelpemiddel for leger i å diagnostisere kreft hos personer i alderen 40 år og over
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet til CancerenD24 versus grunnsannhetsdiagnosen
Tidsramme: 3 år
Sensitivitet og spesifisitet av CancerenD24 versus grunnsannhetsdiagnosen hos forsøkspersoner i alderen 40 år og over positive og negative prediktive verdier av CancerenD24 versus grunnsannhetsdiagnosen hos forsøkspersoner i alderen 40 år og over
3 år
Positive og negative sannsynlighetsforhold for CancerenD24 versus grunnsannhetsdiagnosen
Tidsramme: 3 år
Positive og negative sannsynlighetsforhold for CancerenD24 versus grunnsannhetsdiagnosen hos personer i alderen 40 år og over
3 år
Sensitiviteten til CancerenD24 versus enhver bekreftet kreft
Tidsramme: 12 måneder
Sensitiviteten til CancerenD24 versus eventuell bekreftet kreft under hele oppfølgingsperioden på 12 måneder hos personer i alderen 40 år og oppover
12 måneder
CancerenD24-nøyaktighet (sensitivitet, spesifisitet, PPV og NPV) mål
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Tid for kreftdiagnose
Tidsramme: opptil 3 år
opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

4. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0365-24-TLV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere