Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe CancerenD24 jako pomoc dla klinicysty w diagnozowaniu raka (CancerenD24)

23 października 2024 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Kliniczna walidacja diagnostycznego badania przesiewowego w kierunku raka24 jako pomoc dla klinicysty w diagnozowaniu raka u zdrowych osób uczestniczących w ICPC

Celem badaczy jest sprawdzenie, czy opracowany w laboratorium indeks CancerenD24 – algorytm oparty na ilościowej wartości CD24, CD11b, charakterystyce klinicznej i laboratoryjnej, może pomóc we wczesnym wykryciu choroby nowotworowej w populacji zdrowych osób .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

CD24 jest białkiem występującym naturalnie w organizmie i pełni funkcję naturalnego regulatora układu odpornościowego, zapobiegając jego niekontrolowanej i nieproporcjonalnej reakcji. Wiadomo, że w stanie normalnym białko CD24 prawie nigdy nie ulega ekspresji w zdrowych komórkach, z wyjątkiem białych krwinek u osoby dorosłej. Natomiast komórki nowotworowe, a nawet przednowotworowe wykazują wysoki poziom CD24. Czasami wyrażenie to wiąże się z bardziej gwałtownym przebiegiem nowotworu. Podobnie CD11b to kolejne białko, które ulega ekspresji na powierzchni białych krwinek i wpływa na migrację białych krwinek i ich przenikanie do tkanki. Ponadto CD11b odgrywa ważną rolę w mikrośrodowisku guza i progresji raka. Jest również używany jako marker prognostyczny. Rola i udział tych białek (CD24/CD11b) w różnych procesach komórkowych skłoniła naszą grupę badaczy do postawienia hipotezy, że algorytm oparty na ekspresji białek CD24 i CD11b na białych krwinkach może pomóc we wczesnej diagnostyce nowotworów i pomóc lekarzom w diagnozowaniu tej poważnej choroby we wczesnym stadium.

Test przeznaczony jest do rutynowego stosowania, jako pomoc lekarzom w rozpoznawaniu większości typów nowotworów we wcześniejszych stadiach. Na działanie leku CancerenD24 nie ma wpływu post ani pora dnia, w której pobierana jest próbka krwi.

Oczekuje się, że do tego badania zostanie włączonych 2000 osób płci męskiej i żeńskiej, które będą rekrutowane przez okres 36 miesięcy. Eksperyment nie wymaga żadnego leczenia. Podczas wizyty w centrum medycznym doświadczony pracownik wyjaśni pacjentowi przebieg badania, a po wyrażeniu zgody na jego udział, zgodnie ze zwyczajem, podpisze formularz świadomej zgody. Następnie ten sam pracownik przeprowadzi z pacjentem wywiad w celu uzyskania danych demograficznych i informacji o czynnikach ryzyka. Następnie od pacjenta zostanie pobrana próbka krwi żylnej w ramach rutynowych badań krwi wykonywanych w ramach pracy w Centrum Medycznym. W tym celu rekrutowani będą pacjenci, którzy ukończyli 40. rok życia, bez czynnej choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat, zgłaszający się na badania przesiewowe (a czasami także inne badania) do Zintegrowanego Centrum Profilaktyki Nowotworów i Centrum Medycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Rekrutacyjny
        • Integrated Cancer Prevention Center at the Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov
        • Główny śledczy:
          • Nadir Arber, Professor
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi pacjenci, którzy zgłaszają się do Zintegrowanego Centrum Profilaktyki Nowotworów

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wypełnienie wszystkich badań lekarskich i kwestionariuszy, w tym diagnoz raka, danych demograficznych i innych informacji epidemiologicznych
  2. Chętny i zdolny do podpisania świadomej zgody
  3. Wiek ≥40 lat

Kryteria wykluczenia:

  1. Wiek < 40 lat
  2. Ciąża lub karmienie piersią
  3. Każdy rodzaj gorączki
  4. Każdy nowotwór aktywny w momencie włączenia do badania lub do 5 lat przed włączeniem do badania
  5. Zespoły polipowatości
  6. Choroba zapalna jelit
  7. Brak chęci lub możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe tematy
Pacjenci, którzy ukończyli 40. rok życia, bez czynnej choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat, zgłaszający się na badania przesiewowe (a czasami także inne) do Zintegrowanego Centrum Profilaktyki Nowotworów
W ramach rutynowych badań krwi wykonywanych w ramach pracy Centrum Medycznego od Pacjenta zostanie pobrana próbka krwi żylnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena testu przesiewowego CancerenD24
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena „testu przesiewowego CancerenD24” jako pomocy dla lekarzy w diagnozowaniu raka u osób w wieku 40 lat i starszych
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość CancerenD24 a podstawowa diagnoza
Ramy czasowe: 3 lata
Czułość i swoistość testu CancerenD24 w porównaniu z podstawową diagnozą u osób w wieku 40 lat i więcej Dodatnie i negatywne wartości predykcyjne CancerenD24 w porównaniu z podstawową diagnozą u osób w wieku 40 lat i więcej
3 lata
Pozytywne i negatywne współczynniki wiarygodności CancerenD24 w porównaniu z podstawową diagnozą prawdy
Ramy czasowe: 3 lata
Pozytywne i negatywne współczynniki wiarygodności testu CancerenD24 w porównaniu z podstawową diagnozą u osób w wieku 40 lat i starszych
3 lata
Czułość CancerenD24 w porównaniu z jakimkolwiek potwierdzonym nowotworem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czułość testu CancerenD24 w porównaniu z jakimkolwiek potwierdzonym nowotworem podczas pełnego okresu obserwacji wynoszącego 12 miesięcy u osób w wieku 40 lat i starszych
12 miesięcy
Dokładność pomiarów CancerenD24 (czułość, swoistość, PPV i NPV).
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Czas na diagnozę raka
Ramy czasowe: do 3 lat
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0365-24-TLV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj