CancerenD24-seulonta kliinikon apuvälineenä syövän diagnosoinnissa (CancerenD24)
Diagnostisen syövän24-seulonnan kliininen validointi avuksi kliinikolle syövän diagnosoinnissa ICPC:hen osallistuvilla terveillä koehenkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CD24 on elimistössä luonnollisesti esiintyvä proteiini, joka toimii immuunijärjestelmän luonnollisena säätelijänä sen hallitsemattoman ja suhteettoman reaktion estämiseksi. Tiedetään, että normaalitilassa CD24-proteiinia ei juuri koskaan ilmene terveissä soluissa, lukuun ottamatta aikuisen ihmisen verisolujen valkosoluja. Sitä vastoin syöpä ja jopa syöpää edeltävät solut ilmentävät korkeita CD24-tasoja. Joskus tämä ilmaisu liittyy syövän väkivaltaisempaan etenemiseen. Vastaavasti CD11b on toinen proteiini, joka ilmentyy valkosolujen pinnalla ja vaikuttaa valkosolujen kulkeutumiseen ja niiden tunkeutumiseen kudokseen. Lisäksi CD11b:llä on tärkeä rooli kasvaimen mikroympäristössä ja syövän etenemisessä. Ja sitä käytetään prognostisena markkerina. Näiden proteiinien (CD24/CD11b) rooli ja osallistuminen erilaisiin soluprosesseihin sai tutkijaryhmämme olettamaan, että CD24- ja CD11b-proteiinien ilmentymiseen valkosoluissa perustuva algoritmi voi auttaa syövän varhaisessa diagnosoinnissa ja lääkäreiden diagnoosissa. tämä vakava sairaus alkuvaiheessa.
Testi on tarkoitettu rutiinikäyttöön avuksi lääkäreille useimpien syöpien aiemmissa vaiheissa tunnistamisessa. CancerenD24:ään ei vaikuta paasto ja vuorokaudenaika, jolloin verinäyte otetaan.
Tässä tutkimuksessa sen odotetaan rekrytoivan 2000 mies- ja naispuolista henkilöä, jotka rekrytoidaan 36 kuukauden aikana. Kokeeseen ei sisälly hoitoa. Lääkärikeskuksen käynnin aikana kokenut henkilökunnan jäsen selittää tutkimuksesta potilaalle, ja suostuttuaan osallistumiseen potilas allekirjoittaa tavanomaiseen tapaan tietoisen suostumuslomakkeen. Tämän jälkeen sama henkilökunnan jäsen haastattelee potilasta saadakseen demografisia tietoja ja tietoa riskitekijöistä. Sen jälkeen potilaalta otetaan laskimoverinäyte osana rutiiniverikokeita, jotka otetaan osana Lääkärikeskuksen työtä. Tätä tarkoitusta varten rekrytoidaan Syövänehkäisykeskukseen ja Terveyskeskukseen syöpäseulontaan (ja joskus muihinkin seulontoihin) tulevat yli 40-vuotiaat potilaat, joilla ei ole ollut aktiivista syöpää viimeisen 5 vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadir Arber, Professor
- Puhelinnumero: +972 036973561
- Sähköposti: nadira@tlvmc.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shiran Shapira, PhD
- Puhelinnumero: +972 526842937
- Sähköposti: shiran@nano24med.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekrytointi
- Integrated Cancer Prevention Center at the Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov
-
Päätutkija:
- Nadir Arber, Professor
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadir Arber, Professor
- Puhelinnumero: +972 036973561
- Sähköposti: nadira@tlvmc.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiran Shapira, PhD
- Puhelinnumero: +972 0526842937
- Sähköposti: shiran@nano24med.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikkien lääketieteellisten tutkimusten ja kyselyiden täyttäminen, mukaan lukien syöpädiagnoosit, demografiset tiedot ja muut epidemiologiset tiedot
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Ikä ≥ 40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 40 vuotta
- Raskaus tai imetys
- Kaikenlainen kuume
- Mikä tahansa syöpä, joka on aktiivinen tutkimukseen saapuessa tai enintään 5 vuotta ennen tutkimukseen tuloa
- Polypoosi-oireyhtymät
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
Yli 40-vuotiaat potilaat, joilla ei ole ollut aktiivista syöpää viimeisen 5 vuoden aikana, jotka tulevat syöpäseulontaan (ja joskus muihin seulontatutkimuksiin) Integroituun syövänehkäisykeskukseen
|
Potilaalta otetaan laskimoverinäyte osana rutiiniverikokeita, jotka otetaan osana Lääkärikeskuksen työtä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CancerenD24-seulontamäärityksen arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioida "CancerenD24-seulontamääritystä" avuksi lääkäreille syövän diagnosoinnissa 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla koehenkilöillä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CancerenD24:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna perustotuusdiagnoosiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
CancerenD24:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna perustotuusdiagnoosiin 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla koehenkilöillä CancerenD24:n positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot verrattuna perustotuusdiagnoosiin 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla.
|
3 vuotta
|
|
CancerenD24:n positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet verrattuna perustotuusdiagnoosiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
CancerenD24:n positiivinen ja negatiivinen todennäköisyyssuhde perustotuusdiagnoosiin 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla koehenkilöillä
|
3 vuotta
|
|
CancerenD24:n herkkyys verrattuna mihin tahansa vahvistettuun syöpään
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CancerenD24:n herkkyys verrattuna mihin tahansa vahvistettuun syöpään 12 kuukauden täyden seurantajakson aikana 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla koehenkilöillä
|
12 kuukautta
|
|
CancerenD24-tarkkuus (herkkyys, spesifisyys, PPV ja NPV) mittaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
|
Aika syöpädiagnoosille
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0365-24-TLV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .