使用 SEEG 评估时间干扰的调制效果
2025年2月3日 更新者：Liankun_Ren、Xuanwu Hospital, Beijing
这项单中心前瞻性研究旨在通过分析 14-60 岁耐药性癫痫患者的临床、影像和电生理数据，探讨人类时间干扰 (TI) 的电生理机制。
研究概览
详细说明
时间干扰（TI）技术是一种新颖的非侵入性深部脑刺激（DBS）方法。 通过利用安全电流产生重叠电场，TI 在目标深层大脑区域产生集中刺激。 这种方法可以探索深部脑核功能，并有可能作为临床治疗中传统侵入性 DBS 的非侵入性替代方案。
立体脑电图 (SEEG) 是一种使用植入的深度电极记录大脑深层结构电活动的方法，以提供神经元活动的三维视图。
本研究旨在通过植入颅内电极的 14-60 岁患者来研究时间干扰 (TI) 深部脑刺激的电生理机制。 在 TI 刺激期间和之后，将记录电生理学和临床数据。 将分析和处理临床、成像和电生理学数据，以加深对 TI 在深部脑刺激中的影响的理解。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liankun Ren, MD
- 电话号码：+86 13681576621
- 邮箱：renlk2022@outlook.com
研究联系人备份
- 姓名：Ren, MD
- 电话号码：+86 13681576621
- 邮箱：renlk2022@outlook.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- 招聘中
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
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接触：
- Liankun Ren, MD
- 电话号码：+86 13681576621
- 邮箱：renlk2022@outlook.com
-
首席研究员：
- Liankun Ren, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1.符合耐药性癫痫的诊断标准（标准药物治疗2年无反应的患者）； 2、无严重全身性疾病； 3.植入立体定向电极的患者； 4. 在被告知潜在风险后，患者同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 1.颅内电极放置后头皮电极部位出现血肿或电极下积液，妨碍应用颞部干扰刺激的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：时间干扰
研究人员对接受 SEEG 监测的耐药性癫痫患者进行了时间干扰（TI）刺激。
他们观察了刺激前、刺激中和刺激后的电生理活动和临床表现，以研究 TI 的电生理机制。
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研究人员对接受 SEEG 监测的患者的深部脑核进行时间干扰（TI）刺激，记录 SEEG 检测到的电活动变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电生理变化
大体时间：试用期间（每个科目最多3小时）
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立体脑电图 (SEEG) 在 TI 刺激之前、期间和之后记录电生理波形变化。
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试用期间（每个科目最多3小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的主观感受和症状
大体时间：试用期间（每个科目最多3小时）
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研究人员根据患者的主观临床反应将其临床反应分为正常、轻度、中度或重度。
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试用期间（每个科目最多3小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liankun Ren, MD、Xuanwu Hospital, Beijing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月4日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月26日
首次发布 (实际的)
2024年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月3日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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