Ajallisen häiriön modulaatiovaikutusten arviointi SEEG:n avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporal Interference (TI) -tekniikka on uusi ei-invasiivinen menetelmä syväaivojen stimulaatioon (DBS). Luomalla päällekkäisen sähkökentän turvallisista virroista, TI luo kohdistettua stimulaatiota kohdistetuille syvälle aivoalueille. Tämä lähestymistapa mahdollistaa syvien aivojen ytimien toimintojen tutkimisen, ja se voi toimia ei-invasiivisena vaihtoehtona perinteiselle invasiiviselle DBS:lle kliinisissä hoidoissa.
Stereoelektroenkefalografia (SEEG) on menetelmä sähköisen toiminnan tallentamiseksi syvistä aivorakenteista käyttämällä istutettuja syvyyselektrodeja kolmiulotteisen kuvan saamiseksi hermosolujen aktiivisuudesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia temporaalisen interferenssin (TI) syväaivostimulaation sähköfysiologisia mekanismeja ottamalla mukaan 14–60-vuotiaat potilaat, joilla on istutettu kallonsisäinen elektrodi. TI-stimulaation aikana ja sen jälkeen sähköfysiologiset ja kliiniset tiedot tallennetaan. Kliiniset, kuvantamis- ja elektrofysiologiset tiedot analysoidaan ja käsitellään TI:n vaikutusten ymmärtämiseksi syvässä aivojen stimulaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liankun Ren, MD
- Puhelinnumero: +86 13681576621
- Sähköposti: renlk2022@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ren, MD
- Puhelinnumero: +86 13681576621
- Sähköposti: renlk2022@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liankun Ren, MD
- Puhelinnumero: +86 13681576621
- Sähköposti: renlk2022@outlook.com
-
Päätutkija:
- Liankun Ren, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Täyttää lääkeresistentin epilepsian diagnostiset kriteerit (potilaat, jotka eivät ole reagoineet tavanomaiseen lääkehoitoon 2 vuoden ajan); 2. Ei vakavia systeemisiä sairauksia; 3. Potilaat, joille on istutettu stereotaktiset elektrodit; 4. Saatuaan tiedon mahdollisista riskeistä potilas suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joille kehittyy hematooma päänahan elektrodikohtaan tai nesteen kertyminen elektrodin alle kallonsisäisen elektrodin asettamisen jälkeen, mikä estää ajallisen häiriöstimulaation käytön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Temporaalinen häiriö
Tutkijat suorittivat temporaalista häiriöstimulaatiota (TI) potilaille, joilla oli lääkeresistentti epilepsia ja jotka olivat SEEG-seurannassa.
He havaitsivat sähköfysiologista aktiivisuutta ja kliinisiä ilmenemismuotoja ennen stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen tutkiakseen TI:n sähköfysiologisia mekanismeja.
|
Tutkijat käyttivät ajallista interferenssiä (TI) stimulaatiota SEEG-seurannan saaneiden potilaiden syviin aivojen ytimiin ja kirjasivat SEEG:n havaitsemat muutokset sähköisessä aktiivisuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiset muutokset
Aikaikkuna: Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
|
Stereoelektroenkefalografialla (SEEG) tallennetut sähköfysiologiset aaltomuodon muutokset ennen TI-stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan subjektiiviset tunteet ja oireet
Aikaikkuna: Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
|
Tutkijat luokittelivat potilaiden kliiniset vasteet normaaleihin, lieviin, keskivaikeisiin tai vakaviin heidän subjektiivisen kliinisen vasteensa perusteella.
|
Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-258-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .