Avaliando os efeitos de modulação da interferência temporal usando SEEG
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tecnologia de interferência temporal (TI) é um novo método não invasivo para estimulação cerebral profunda (DBS). Ao gerar um campo elétrico sobreposto a partir de correntes seguras, a TI cria estimulação focada em áreas cerebrais profundas específicas. Esta abordagem permite a exploração das funções dos núcleos cerebrais profundos e tem o potencial de servir como uma alternativa não invasiva à DBS invasiva tradicional para tratamentos clínicos.
A estereoeletroencefalografia (SEEG) é um método para registrar a atividade elétrica de estruturas cerebrais profundas usando eletrodos de profundidade implantados para fornecer uma visão tridimensional da atividade neuronal.
Este estudo tem como objetivo investigar os mecanismos eletrofisiológicos de estimulação cerebral profunda por interferência temporal (TI), incluindo pacientes de 14 a 60 anos com eletrodos intracranianos implantados. Durante e após a estimulação TI, os dados eletrofisiológicos e clínicos serão registrados. Dados clínicos, de imagem e eletrofisiológicos serão analisados e processados para avançar na compreensão dos efeitos do TI na estimulação cerebral profunda.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Liankun Ren, MD
- Número de telefone: +86 13681576621
- E-mail: renlk2022@outlook.com
Estude backup de contato
- Nome: Ren, MD
- Número de telefone: +86 13681576621
- E-mail: renlk2022@outlook.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
-
Contato:
- Liankun Ren, MD
- Número de telefone: +86 13681576621
- E-mail: renlk2022@outlook.com
-
Investigador principal:
- Liankun Ren, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Atende aos critérios diagnósticos para epilepsia resistente a medicamentos (pacientes que não respondem ao tratamento medicamentoso padrão por 2 anos); 2. Sem doenças sistêmicas graves; 3. Pacientes com eletrodos estereotáxicos implantados; 4. Após ser informado dos riscos potenciais, o paciente concorda em participar deste estudo e assina o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- 1. Pacientes que desenvolvem hematoma no local do eletrodo no couro cabeludo ou acúmulo de líquido sob o eletrodo após a colocação do eletrodo intracraniano, impedindo a aplicação de estimulação de interferência temporal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Interferência Temporal
Os investigadores realizaram estimulação de interferência temporal (TI) em pacientes com epilepsia resistente a medicamentos submetidos a monitoramento SEEG.
Eles observaram atividade eletrofisiológica e manifestações clínicas antes, durante e após a estimulação para investigar os mecanismos eletrofisiológicos da TI.
|
Os pesquisadores aplicaram estimulação de interferência temporal (TI) aos núcleos cerebrais profundos de pacientes submetidos ao monitoramento SEEG, registrando alterações na atividade elétrica detectadas pelo SEEG.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações eletrofisiológicas
Prazo: Durante o teste (até 3 horas para cada disciplina)
|
Alterações na forma de onda eletrofisiológica registradas por estereeletroencefalografia (SEEG) antes, durante e após a estimulação TI.
|
Durante o teste (até 3 horas para cada disciplina)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sentimentos e sintomas subjetivos do paciente
Prazo: Durante o teste (até 3 horas para cada disciplina)
|
Os pesquisadores categorizaram as respostas clínicas dos pacientes como normais, leves, moderadas ou graves com base na sua resposta clínica subjetiva.
|
Durante o teste (até 3 horas para cada disciplina)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-258-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .