Evaluering av modulasjonseffekter av temporal interferens ved hjelp av SEEG
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Temporal Interference (TI)-teknologi er en ny ikke-invasiv metode for dyp hjernestimulering (DBS). Ved å generere et overlappende elektrisk felt fra sikre strømmer, skaper TI fokusert stimulering i målrettede dype hjerneområder. Denne tilnærmingen gir mulighet for utforskning av dype hjernekjerners funksjoner og har potensial til å tjene som et ikke-invasivt alternativ til tradisjonell invasiv DBS for kliniske behandlinger.
Stereoelektroencefalografi (SEEG) er en metode for å registrere elektrisk aktivitet fra dype hjernestrukturer ved å bruke implanterte dybdeelektroder for å gi en tredimensjonal oversikt over nevronal aktivitet.
Denne studien tar sikte på å undersøke de elektrofysiologiske mekanismene for temporal interferens (TI) dyp hjernestimulering ved å inkludere pasienter i alderen 14-60 med implanterte intrakranielle elektroder. Under og etter TI-stimulering vil elektrofysiologiske og kliniske data bli registrert. Kliniske, avbildnings- og elektrofysiologiske data vil bli analysert og behandlet for å fremme forståelsen av TIs effekter ved dyp hjernestimulering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Liankun Ren, MD
- Telefonnummer: +86 13681576621
- E-post: renlk2022@outlook.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ren, MD
- Telefonnummer: +86 13681576621
- E-post: renlk2022@outlook.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Liankun Ren, MD
- Telefonnummer: +86 13681576621
- E-post: renlk2022@outlook.com
-
Hovedetterforsker:
- Liankun Ren, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Oppfyller diagnosekriteriene for medikamentresistent epilepsi (pasienter som ikke har respondert på standard medikamentell behandling i 2 år); 2. Ingen alvorlige systemiske sykdommer; 3. Pasienter med implanterte stereotaktiske elektroder; 4. Etter å ha blitt informert om potensielle risikoer, godtar pasienten å delta i denne studien og signerer skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som utvikler hematom på hodebunnselektrodestedet eller væskeansamling under elektroden etter intrakraniell elektrodeplassering, og forhindrer påføring av stimulering av tidsinterferens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidsmessig forstyrrelse
Etterforskerne utførte stimulering av tidsinterferens (TI) til pasienter med medikamentresistent epilepsi som gjennomgikk SEEG-overvåking.
De observerte elektrofysiologisk aktivitet og kliniske manifestasjoner før, under og etter stimulering for å undersøke de elektrofysiologiske mekanismene til TI.
|
Forskere brukte temporal interferens (TI) stimulering på de dype hjernekjernene til pasienter som hadde gjennomgått SEEG-overvåking, og registrerte endringer i elektrisk aktivitet oppdaget av SEEG.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiske endringer
Tidsramme: Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
Elektrofysiologiske bølgeformendringer registrert ved stereoelektroencefalografi (SEEG) før, under og etter TI-stimulering.
|
Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens subjektive følelser og symptomer
Tidsramme: Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
Forskere kategoriserte pasientenes kliniske respons som normal, mild, moderat eller alvorlig basert på deres subjektive kliniske respons.
|
Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-258-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .