Évaluation des effets de modulation des interférences temporelles à l'aide de SEEG
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technologie d'interférence temporelle (TI) est une nouvelle méthode non invasive de stimulation cérébrale profonde (DBS). En générant un champ électrique superposé à partir de courants sûrs, TI crée une stimulation ciblée dans des zones cérébrales profondes ciblées. Cette approche permet l'exploration des fonctions profondes des noyaux cérébraux et a le potentiel de servir d'alternative non invasive au DBS invasif traditionnel pour les traitements cliniques.
La stéréoélectroencéphalographie (SEEG) est une méthode d'enregistrement de l'activité électrique des structures cérébrales profondes à l'aide d'électrodes de profondeur implantées pour fournir une vue tridimensionnelle de l'activité neuronale.
Cette étude vise à étudier les mécanismes électrophysiologiques de la stimulation cérébrale profonde par interférence temporelle (TI) en incluant des patients âgés de 14 à 60 ans avec des électrodes intracrâniennes implantées. Pendant et après la stimulation TI, les données électrophysiologiques et cliniques seront enregistrées. Les données cliniques, d'imagerie et électrophysiologiques seront analysées et traitées pour faire progresser la compréhension des effets de l'IT sur la stimulation cérébrale profonde.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liankun Ren, MD
- Numéro de téléphone: +86 13681576621
- E-mail: renlk2022@outlook.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ren, MD
- Numéro de téléphone: +86 13681576621
- E-mail: renlk2022@outlook.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
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Contact:
- Liankun Ren, MD
- Numéro de téléphone: +86 13681576621
- E-mail: renlk2022@outlook.com
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Chercheur principal:
- Liankun Ren, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 1. Répond aux critères diagnostiques de l'épilepsie pharmacorésistante (patients insensibles au traitement médicamenteux standard pendant 2 ans) ; 2. Aucune maladie systémique grave ; 3. Patients avec des électrodes stéréotaxiques implantées ; 4. Après avoir été informé des risques potentiels, le patient accepte de participer à cette étude et signe le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- 1. Patients qui développent un hématome au niveau du site de l'électrode du cuir chevelu ou une accumulation de liquide sous l'électrode après la mise en place de l'électrode intracrânienne, empêchant l'application d'une stimulation par interférence temporelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interférence temporelle
Les enquêteurs ont effectué une stimulation par interférence temporelle (TI) chez des patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments soumis à une surveillance SEEG.
Ils ont observé l'activité électrophysiologique et les manifestations cliniques avant, pendant et après la stimulation pour étudier les mécanismes électrophysiologiques de l'IT.
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Les chercheurs ont appliqué une stimulation par interférence temporelle (TI) aux noyaux profonds du cerveau de patients ayant subi une surveillance SEEG, enregistrant les changements d'activité électrique détectés par SEEG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications électrophysiologiques
Délai: Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
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Modifications de la forme d'onde électrophysiologique enregistrées par stéréoélectroencéphalographie (SEEG) avant, pendant et après la stimulation TI.
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Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sentiments et symptômes subjectifs du patient
Délai: Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
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Les chercheurs ont classé les réponses cliniques des patients comme normales, légères, modérées ou sévères en fonction de leur réponse clinique subjective.
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Pendant l'essai (jusqu'à 3 heures pour chaque sujet)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-258-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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