Utvärdera moduleringseffekter av temporär interferens med hjälp av SEEG
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Temporal Interference (TI)-teknologi är en ny icke-invasiv metod för djup hjärnstimulering (DBS). Genom att generera ett överlappande elektriskt fält från säkra strömmar skapar TI fokuserad stimulering i riktade djupa hjärnområden. Detta tillvägagångssätt möjliggör utforskning av djupa hjärnkärnors funktioner och har potential att fungera som ett icke-invasivt alternativ till traditionell invasiv DBS för kliniska behandlingar.
Stereoelektroencefalografi (SEEG) är en metod för att registrera elektrisk aktivitet från djupa hjärnstrukturer med hjälp av implanterade djupelektroder för att ge en tredimensionell bild av neuronaktivitet.
Denna studie syftar till att undersöka de elektrofysiologiska mekanismerna för temporal interferens (TI) djup hjärnstimulering genom att inkludera patienter i åldern 14-60 med implanterade intrakraniella elektroder. Under och efter TI-stimulering kommer elektrofysiologiska och kliniska data att registreras. Kliniska, avbildnings- och elektrofysiologiska data kommer att analyseras och bearbetas för att öka förståelsen av TI:s effekter vid djup hjärnstimulering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Liankun Ren, MD
- Telefonnummer: +86 13681576621
- E-post: renlk2022@outlook.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ren, MD
- Telefonnummer: +86 13681576621
- E-post: renlk2022@outlook.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekrytering
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
-
Kontakt:
- Liankun Ren, MD
- Telefonnummer: +86 13681576621
- E-post: renlk2022@outlook.com
-
Huvudutredare:
- Liankun Ren, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Uppfyller de diagnostiska kriterierna för läkemedelsresistent epilepsi (patienter som inte svarar på standardläkemedelsbehandling under 2 år); 2. Inga allvarliga systemiska sjukdomar; 3. Patienter med implanterade stereotaktiska elektroder; 4. Efter att ha informerats om potentiella risker samtycker patienten till att delta i denna studie och undertecknar formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- 1. Patienter som utvecklar hematom vid elektrodstället i hårbotten eller vätskeansamling under elektroden efter intrakraniell elektrodplacering, vilket förhindrar tillämpning av tidsinterferensstimulering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Temporell störning
Utredarna utförde stimulering av tidsinterferens (TI) till patienter med läkemedelsresistent epilepsi som genomgick SEEG-övervakning.
De observerade elektrofysiologisk aktivitet och kliniska manifestationer före, under och efter stimulering för att undersöka de elektrofysiologiska mekanismerna för TI.
|
Forskare tillämpade stimulering av temporal interferens (TI) på de djupa hjärnkärnorna hos patienter som hade genomgått SEEG-övervakning, och registrerade förändringar i elektrisk aktivitet som upptäckts av SEEG.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiska förändringar
Tidsram: Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
|
Elektrofysiologiska vågformsförändringar registrerade med stereoelektroencefalografi (SEEG) före, under och efter TI-stimulering.
|
Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens subjektiva känslor och symtom
Tidsram: Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
|
Forskare kategoriserade patienters kliniska svar som normala, milda, måttliga eller svåra baserat på deras subjektiva kliniska svar.
|
Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-258-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .